«Конструкция постановления не предполагает никаких запретов и ограничений на импорт лекарственных средств. Ограничения на допуск к госзакупкам будут действовать при условии, что два или более лекарственных препарата разных (и не входящих в одну группу лиц) отечественных производителей (или производителей из других стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) — Белоруссии, Казахстана, Армении или Киргизии) выйдут на торги по конкретному международному непатентованному наименованию (МНН), причем ограничения будут работать только при монолотах», — пояснил суть постановления министр промышленности и торговли Денис Валентинович Мантуров.
При этом Министерство промышленности и торговли России не предполагает, что отечественные компании будут участвовать во всех аукционах. Постановление не меняет конструкцию фармацевтического рынка: в торгах могут участвовать как производители, так и дистрибьюторы.
Министр напомнил, что конкретный лекарственный препарат, как и раньше, в случае необходимости может быть закуплен лечебным учреждением для пациента по решению врачебной комиссии (консилиума).
Ограничения вводятся исключительно по тем импортным лекарственным препаратам, аналоги которых производятся двумя и более производителями ЕАЭС, прошли клинические исследования в России и одобрены Минздравом России. Всего 282 наименования, среди которых препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний ЖКТ, инфузионные растворы, препараты для вспомогательной терапии и другие. В основном это препараты, используемые в системе здравоохранения РФ уже более трех лет. В меньшей степени ограничения затронут новые препараты для лечения онкологии, аутоим мунных, неврологических, орфанных заболеваний и ВИЧ.
В соответствии с постановлением отечественные производители, осуществляющие только упаковку, будут допускаться к торгам по данному постановлению до 31 декабря 2016 г. Это означает, что у производителей лекарственных средств, которые еще не успели в полной мере освоить производство, есть еще год до вступления в силу ограничений по упаковке.