По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 615.072 DOI:10.33920/med-13-2401-01

Установление норм качества сиропа из шрота плодов калины обыкновенной

Кадилаева Заира Ахмедулаевна заочный аспирант Пятигорского медико-фармацевтического института — филиала Волгоградского государственного бюджетного учреждения высшего образования Министерства здравоохранения Российской Федерации, старший лаборант Дагестанского государственного медицинского университета Министерства здравоохранения Российской Федерации, 367000, г. Махачкала, пл. Ленина, д. 1, 8 (8722) 674 903, е-mail: zairakadilaeva@yandex.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-8271-0580

Разработана корригированная лекарственная форма в виде сиропа по малоотходной технологии — из шрота плодов калины обыкновенной. Шрот плодов калины обыкновенной содержит высшие жирные кислоты, тритерпеноиды, фитостерины, каротиноиды. Лекарственные препараты растительного происхождения обладают рядом неоспоримых достоинств по сравнению с синтетическими, так как их состав обеспечивает безопасность и лучшую переносимость за счет многообразия биологически активных веществ (БАВ) растений, могут комплексно влиять на организм, их можно использовать длительно. Однако основной вопрос состоит в том, что при высокой биодоступности и экономичности фитопрепараты сложны в конструировании и нуждаются в разработке ряда технологических решений. Немаловажными являются вопросы установления норм качества — стандартизации разработанной лекарственной формы. Сироп получали на основе простого сахарного сиропа при добавлении сухого экстракта из шрота плодов калины. Цель: разработка и установление норм качества разработанной лекарственной формы — сиропа из шрота плодов калины обыкновенной. Материалы и методы. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Применим для установления норм в количественном выражении хлорогеновой кислоты. Перманганатометрия. Данную методику использовали для определения количественного содержания суммы дубильных веществ в пересчете на галловую кислоту. Результаты. Установлено, что содержание хлорогеновой кислоты в разработанном сиропе — 0,214 ± 0,006%, содержание дубильных веществ в пересчете на галловую кислоту — 0,494 ± 0,014%. Показатели: кислотность (рН) — 3–5, плотность — 1,360–1,420 г/см³, микробиологическая чистота — категория 3 Б. Заключение. Итогом проведенных исследований стало установление основных показателей качества сиропа, а именно количественное содержание основных БАВ — хлорогеновой кислоты и дубильных веществ в пересчете на галловую. Кроме того, определены такие показатели, как кислотность (рН), плотность, микробиологическая чистота.

Литература:

1. Валиева Н. Г. Лекарственные растения источники биологически активных веществ. Ученые записки Казанской государственной академии ветеринарной медицины имени Н. Э. Баумана. 2010; 203: 44–48.

2. Саканян Е. И. Современные требования к качеству лекарственных средств растительного происхождения. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2018; 8 (3): 170–178.

3. Попов И. В. Современный подход к организации обеспечения качества лекарственного растительного сырья и препаратов на его основе. Молодые ученые в решении актуальных проблем науки. 2014: 165–168.

4. Сидельников Н. И. Лекарственные растения и их значение. Зернобобовые и крупяные культуры. 2013; 2 (6): 141–147.

5. Канисков В. Л. Совершенствование методики получения препаратов из лекарственных растений. Биологические особенности лекарственных и ароматических растений и их роль в медицине. 2016: 469–474.

6. Перова И. Б. и др. Биологически активные вещества плодов калины обыкновенной. Химико-фармацевтический журнал. 2014; 48 (5): 32–39.

7. Андреева В. Ю. и др. Изучение элементного состава плодов калины обыкновенной и рябины обыкновенной различными современными методами. Химия растительного сырья. 2016; 1: 177–180.

8. Сорокопуд А. Ф., Дубинина Н. В. Физико-химические свойства экстрактов плодов боярышника кроваво-красного и калины обыкновенной. Пиво и напитки. 2008; 3: 30–31.

9. Кадилаева З. А., Степанова Э. Ф., Огай М. А. Разработка мягкой и жидкой лекарственных форм на основе шрота плодов калины и их исследование. Фармацевтическое образование СамГМУ. История, современность, перспективы. 2021: 287–290.

10. Миронов А. Н. и др. Современные подходы к вопросу стандартизации лекарственного растительного сырья. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013; 2: 52–56.

1. Valieva N. G. Medicinal plants are sources of biologically active substances. Scientific notes of the Kazan State Academy of Veterinary Medicine named after. NE Bauman. 2010; 203: 44–48. (in Russian)

2. Sakanyan E. I. Modern requirements for the quality of herbal medicines. Bulletin of the Scientific Center for Expertise of Medicinal Products. 2018; 8 (3): 170–178. (in Russian)

3. Popov I. V. Modern approach to organizing quality assurance of medicinal plant raw materials and preparations based on them. Young scientists in solving current problems of science. 2014: 165–168. (in Russian)

4. Sidelnikov N. I. Medicinal plants and their significance. Leguminous and cereal crops. 2013; 2 (6): 141–147. (in Russian)

5. Kaniskov V.L. Improvement of methods for obtaining drugs from medicinal plants. Biological features of medicinal and aromatic plants and their role in medicine. 2016: 469–474. (in Russian)

6. Perova I. B. et al. Biologically active substances of viburnum fruits. Chemical-pharmaceutical journal. 2014; 48 (5): 32–39. (in Russian)

7. Andreeva V. Yu. et al. Study of the elemental composition of the fruits of viburnum and mountain ash using various modern methods. Chemistry of plant raw materials. 2016; 1: 177–180. (in Russian)

8. Sorokopud A. F., Dubinina N. V. Physico-chemical properties of extracts of blood-red hawthorn and viburnum fruits. Beer and drinks. 2008; 3: 30–31. (in Russian)

9. Kadilaeva Z. A., Stepanova E. F., Ogai M. A. Development of soft and liquid dosage forms based on viburnum fruit meal and their research. Pharmaceutical education of SamSMU. History, modernity, prospects. 2021: 287–290. (in Russian)

10. Mironov A. N. et al. Modern approaches to the issue of standardization of medicinal plant raw materials. Bulletin of the Scientific Center for Expertise of Medicinal Products. 2013; 2: 52–56. (in Russian)

На сегодняшний день более 80 % населения планеты используют лекарственные препараты растительного происхождения, которые более естественны для организма человека, чем синтетические, а их состав обеспечивает безопасность и лучшую переносимость за счет многообразия БАВ растений [1–3]. Зачастую фитопрепараты оказывают несколько лечебных эффектов, могут комплексно влиять на организм, их можно использовать длительно [4, 5].

Фармацевтические производства нашей страны, уровень оснащенности которых неуклонно растет, серьезно настроены на широкий ассортимент фитопрепаратов. Особенно перспективны и надежны в этом отношении малоотходные технологии, которые делают обоснованную «ставку» на использовании промежуточных продуктов технологической схемы и особенно конечного — шрота. В этом отношении убедительной моделью является калина обыкновенная, ведь, несмотря на то что плоды калины являются возобновляемым ресурсом, у поставщиков растительного сырья четко прослеживается сезонность как в объемах отгрузки, так и в ценовой политике. Использование шрота в дополнительном цикле производства лекарственных средств является не только ресурсосберегающей технологией, но и инструментом балансировки нагрузки производственных мощностей. Поэтому вопросы вторичной переработки отходов производства фитопрепаратов имеют высокую актуальность не только в экологическом, но, главное, в экономическом аспекте.

Разработана корригированная лекарственная форма, а именно сироп по малоотходной технологии — из шрота плодов калины обыкновенной. Последний является ценным источником БАВ и содержит высшие жирные кислоты, тритерпеноиды, фитостерины, каротиноиды. Официально зарегистрированным в ГЛРС лекарственным препаратом является сироп из плодов калины — Калинактив (Вифитех), который содержит сок из плодов калины (36 частей) и сахара (64 части) [9]. Использование же шрота плодов позволит расширить ассортимент препаратов калины за счет сырья, стоимость которого абсолютно бесплатна. При минимальной оптовой стоимости плодов калины обыкновенной на рынке РФ 69 руб/кг (май 2023 г.) себестоимость полученного сиропа при использовании шрота стремится к стоимости тары и упаковки. Однако основной вопрос состоит в том, что при высокой биодоступности и экономичности фитопрепараты сложны в конструировании и нуждаются в разработке ряда технологических решений. Немаловажными являются вопросы установления норм качества — стандартизации разработанной лекарственной формы [10]. Сироп получали на основе простого сахарного сиропа 64 % при добавлении сухого экстракта из шрота плодов калины.

Для Цитирования:
Кадилаева Заира Ахмедулаевна, Установление норм качества сиропа из шрота плодов калины обыкновенной. Фармацевтическое дело и технология лекарств. 2024;1.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: