Исследование состояло из двух этапов. На первом этапе проводили тест и оценку по шкале Наранжо (1981) (вероятности побочных реакций на лекарственные средства) среди 99 детей в возрасте от года до 18 лет, которые находились на стационарном лечении в детской клинике г. Актобе за 2020 г. На втором этапе при положительном результате шкалы Наранжо проведен CAST-тест у 45 детей. Данный тест подразумевал определение индекса активации базофилов ( %) (N до1,2), позитивный контроль базофилов (N от 20), определение количества активированных базофилов (CD3+CRTH2+CD203c+) в периферической крови (N до 6), количества активированных базофилов (CD3+CRTH2+CD203c+) после инкубации с+--препаратом (N 0–6,0).
По результатам шкалы Наранжо 45 детей были разделены на три группы:
1 группа (определенная вероятность побочной реакции) — 9 баллов по шкале Наранжо, что составило 17 (37,7%) случаев;
2 группа (вероятная побочная реакция) 5–8 баллов — 20 (44,4%) и 3 группа (возможная побочная реакция) 4 балла — 8 (17,9%) случаев соответственно.
Всем исследуемым (45) проведен CAST-тест. При ранжировании лекарственных препаратов по результатам CAST-теста в Детской клинике г. Актобе 2020 г. на первом месте оказались антибактериальные препараты, что составило 49%. В 1 группе (определенная вероятность побочной реакции) 9 баллов по шкале Наранжо статистически достоверным был индекс активации базофилов ниже 1,2; позитивный контроль базофилов меньше 20 и достоверно выше количество активированных базофилов (CD3+CRTH2+CD203c+) после инкубации с препаратом (выше 6,0 при норме до 6,0) по сравнению с 2 и 3 группами исследования. Это, возможно, говорит о практической значимости шкалы Наранжо для определения степени достоверности причинно-следственной связи побочных реакций лекарственных средств и их оценки. При сопоставлении показателей CAST-теста с применением ранговой корреляции Спирмена в зависимости от групп исследования выявлена прямая корреляционная связь, статически значимая, между показателями «индекс активации базофилов» и «количество активированных базофилов (CD3+CRTH2+CD203c+) после инкубации с препаратом» в 1, 2 и 3 группах, а также с показателями «позитивный контроль базофилов (N от 20)» и «количество активированных базофилов (CD3+CRTH2+CD203c+) после инкубации с препаратом» в первой группе исследования.