Препараты в виде лекарственных пленок давно известны в фармацевтической промышленности – глазные пленки, стоматологические пленки, противоожоговые регенерирующие пленки. Преимущество трансбуккальных быстрорастворимых пленок перед другими формами заключается в быстром растворении в полости рта и всасывании действующего вещества непосредственно в кровоток. Такое применение позволяет избежать негативного влияния препарата на ферментные системы печени и слизистую желудка, что наиболее актуально у пациентов с гастроэнтеропатиями и заболеваниями печени, позволяет упростить прием лекарственных препаратов, избежать травм при фиксации животных, минимизировать стресс. Трансбуккальные пленки – это новая перспективная лекарственная форма современных препаратов различных фармацевтических групп (нестероидные противовоспалительные препараты, нейролептики, сердечно-сосудистые, анальгетики, гормональные, антисептики и др.) [2, 3].
Технологически существует много методов получения трансбуккальных пленок, в ходе отработки технологии оптимальным оказался метод отливания пленок в виде растворов. Метод заключается в изготовлении вязкого раствора из основных компонентов (растворенных или в виде мелкодисперсной суспензии) и водорастворимых вспомогательных веществ. Приготовленная смесь должна быть однородна, без пузырьков воздуха. Из полученного раствора формируют пленку на подложке, сушат и затем нарезают. Метод успешно применяется как в мелкосерийном производстве, так и при экстемпоральном производстве с применением лабораторной машины для производства и упаковки трансдермальных пластырей и быстрорастворимых пленок PML-100 (Harro Hoefl iger, Германия). Основными технологическими аспектами являются соблюдение таких параметров, как состав пленкообразующего раствора, его оптимальная вязкость. При соблюдении данного параметра пленкообразующий раствор легко перекачивается шестеренчатым насосом машины и равномерно тонким слоем наносится на подложку, не стекая с нее. При изготовлении пептидных препаратов важно соблюдать температурный режим сушки трансбуккальной пленки. Пленкообразующий состав должен сохнуть при температуре не выше 40 °С, чтобы предохранить денатурацию пептида [4].