Использовались данные извещений, отправленных в Росздравнадзор в соответствии с правовыми актами [1, 2]. В выборку вошли 99 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет, госпитализированные в детский психиатрический стационар в 2021 г., у которых были выявлены побочные реакции. Побочные реакции подтверждал клинический фармаколог, после этого данные вносили в извещения и направляли в Росздравнадзор. На основе отправленных извещений о побочных реакциях составлена описательная статистика этих случаев. Обработка данных проводилась в R версии 4.1.2.
В 2021 г. было отправлено 101 извещение о побочной реакции. В среднем из стационара отправляется 8,4 (±5,5) извещения в месяц. Общее количество пациентов с побочными реакциями — 99 в возрасте от 6 до 17 лет. Средний возраст — 14,6 лет (±2,1). Соотношение по половому признаку: 57,4 % — девочки, 42,6 % — мальчики. В 2021 г. зафиксировано 114 нежелательных реакций 20 разных типов. Чаще всего встречались острая дистония — 44 случая (38,6 %), галакторея — 23 (20,2 %) и нарушения мочеиспускания — 13 (11,4 %). Исходы побочных реакций остаются благополучными — выздоровление без последствий, улучшение состояния в 66,7 и 33,3 % случаев соответственно. Чаще всего в роли подозреваемых препаратов встречались галоперидол и рисперидон, 33,1 и 14,4 % соответственно. При рассмотрении взаимосвязи между препаратом и вызванной реакцией подавляющее число случаев галактореи вызвано рисперидоном (73,9 %). Причинами острой дистонии послужили прием рисперидона (34 %), галоперидола (25,5 %). Однако спектр вызвавших дистонию лекарственных средств достаточно широкий. Нарушения мочеиспускания в подавляющем числе случаев происходило вследствие приема трициклических антидепрессантов (кломипрамина — 23,1 %, амитриптилина — 15,4 %) и антихолинергических средств, таких как бипериден (15,4 %). В отношении побочных реакций применялись стандартные тактики ведения — отмена препарата и уменьшение дозы (59,8 и 19,7 % соответственно). При рассмотрении комбинаций препаратов при побочных реакциях чаще совмещались галоперидол + бипериден, рисперидон + бипериден, рисперидон + сертралин. В комбинациях чаще назначаются препараты бипериден, рисперидон, сертралин, хлорпромазин, галоперидол.