По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 615.454.122, 615.03 DOI:10.33920/med-13-2401-05

Современное состояние исследований в области интраназальных лекарственных форм и возможности использования пирацетама в качестве интраназального геля

Даду Мониб М. И. аспирант кафедры фармацевтической технологии с курсом медицинской биотехнологии Пятигорского медико-фармацевтического института — филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, 357532, г. Пятигорск, пр. Калинина, д. 11, +7 928 845 9310, e-mail: moneb-rm@hotmail.com

Интраназальный способ введения известен уже достаточно давно и до недавних пор расценивался лишь как способ местного лечения заболеваний полости носа. Однако в настоящее время его все чаще рассматривают как перспективный и удобный путь доставки в организм многих лекарственных средств, оказывающих резорбтивное действие. Это и не удивительно: данный способ введения имеет ряд преимуществ и может быть использован для препаратов, выпускаемых только в форме инъекционных растворов. Лекарственное средство не будет метаболизироваться в печени, так как через эпителий носовой полости, который обильно кровоснабжается, оно поступит непосредственно в кровь. Кроме того, по сравнению с инъекционными лекарственными формами данный способ менее травматичен, не требует участия медицинского персонала и специальной подготовки. Использование интраназальных лекарственных форм (ЛФ), прежде всего с целью лечения церебральных патологий, является перспективным направлением в медицине и фармации.

Литература:

1. Шабалов Н. П., Скоромец А. А., Шумилина А. П. и др. Ноотропные и нейропротекторные препараты в детской неврологической практике. Вестник Рос. воен.-мед. академии. 2001; 1 (5): 24–29. [Shabalov NP, Skoromec AA, Shumilina AP, et al. Nootropnye i nejroprotektornye preparaty v detskoj nevrologicheskoj praktike. Vestnik Ros Voen-med Akademii. 2001; 1 (5): 24–29. (In Russ.)]

2. Winblad B. Piracetam: A review of pharmacological properties and clinical uses. CNS Drug Rev. 2005; 11: 169–182. doi: 10.1111/j.1527–3458.2005.tb00268.x

3. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Общая фармакопейная статья. 1.4.1.0008.15 Мази. М., 2015; 1292 с. [Gosudarstvennaya Farmakopeya Rossijskoj Federacii XIII izdanie. Obshchaya Farmakopejnaya Stat’ya. 1.4.1.0008.15 Mazi. State Pharmacopoeia of the Russian Federation XIII edition. General Pharmacopoeia Article.1.4.1.0008.15 Ointment. — Moscow, 2015; 1292 p. (in Russian)]

4. Мука Б., Зирко А., Демин М. Полимеры Carbopol™ в качестве функциональных гелеобразователей. Фармацевтическая отрасль. 2018; 1 (66): 110–113. [Muca B., Zirko A., Demin M. Farmacevticheskaya otrasl’. Pharmaceutical industry. 2018; 1 (66): 110–113. (in Russian)]

5. Рынок интраназальных лекарственных форм — глобальный анализ, размер, доля, рост, тенденции и прогнозы 2013–2019 гг. URL: https://www.transparencymarketresearch.com/intranasal-drug-delivery-applications.html (дата обращения: 30.08.2018). [Rynok intranazal’nyh lekarstvennyh form — global’nyj analiz, razmer, dolja, rost, tendencii i prognozy 2013–2019 gg. Intranasal dosage form market — global analysis, size, share, growth, trends and forecasts in 2013–2019. (in Russian)]

6. Рынок интраназальных лекарственных форм — прогнозы на 2021 год. URL:https:// www.marketsandmarkets.com/PressReleases/nasal-drug-delivery-technology.asp (дата обращения: 15.09.2018). [Rynok intranazal’nyh lekarstvennyh form — prognozy na 2021 god. Intranasal dosage form market — global analysis, size, share, growth, trends and forecasts in 2021. (in Russian)]

7. Производство мягких лекарственных форм. URL: http://intranet.tdmu.edu.ua/data/ kafedra/internal/lik_tex/classes_stud/ru/pharm/prov_pharm/ptn/.htm (дата обращения: 10.10.2018). [Proizvodstvo mjagkih lekarstvennyh form. Production of soft dosage forms. (in Russian)]

8. Ali Akhtar, Prajapati Sunil Kumar, Devendra Singh et al. Enhanced bioavailability of drugs via intranasal drug delivey system. International Research Journal of Pharmacy. 2012: 68–74.

9. Costantino H. R., Illum L., Brandt G. et al. Intranasal delivery: Physicochemical and therapeutic aspects. International Journal of Pharmaceutics. 2007; 337: 1–24.

10. Dhakar Chand Ram, Non-invasive systemic drug delivery via nasal route: A Review. African Journal of Pharmaceutical Sciences and Pharmacy. 2011; 196, 2 (1): 114–144.

11. Gosau M., Rink D., Driemel O., Draenert F. G. Maxillary sinus anatomy: a cadaveric study with clinical implications. Anatomical Record. 2009; 292: 352–354.

12. Jadhav R. K., Gambhire M. N., Shaikh I. M. et al, Nasal Drug Delivery System-Factors Affecting and Applications. Bentham Science Publishers Ltd. 2007; 2, Iss. 1: 27–38.

13. Katdare A., Chaubal M. V., Excipient Development for Pharmaceutical Biotechnology and Drug Delivery Systems. Taylor and Francis Group, Limited liability company, USA. 2006; 441: 37–44.

14. Kushwaha K. S, Keshari R. K, Rai A. K. Advances in nasal trans-mucosal drug delivery. Journal of Applied Pharmaceutical Science. 2011; 1 (07): 21–28.

15. Biomedical and Pharmaceutical Polymers. URL: https://www.pharmpress.com/ product/9780853697305/biomedical-and-pharmaceutical-polymers (дата обращения: 20.09.2018).

16. Essentials of Pharmaceutics. URL: https://www.pharmpress.com/ product/9780857110725/essentials-of-pharmaceutical-chemistry-ebook (дата обращения: 20.09.2018).

1. Shabalov N. P., Skoromets A. A., Shumilina A. P., et al. Nootropnye i neiroprotektornye preparaty v detskoi nevrologicheskoi praktike [Nootropic and neuroprotective drugs in pediatric neurological practice]. Vestnik Ros. voen.-med. akademii [Bulletin of the Russian Military Medical Academy]. 2001; 1 (5): 24–29. (In Russ.)

2. Winblad B. Piracetam: A review of pharmacological properties and clinical uses. CNS Drug Rev.2005; 11: 169–182. doi: 10.1111/j.1527–3458.2005.tb00268.x

3. Gosudarstvennaia Farmakopeia Rossiiskoi Federatsii XIII izdanie. Obshchaia Farmakopeinaia Statia. 1.4.1.0008.15 Mazi [State Pharmacopoeia of the Russian Federation XIII edition. General Pharmacopoeial Article. 1.4.1.0008.15 Ointments]. Moscow, 2015; 1292 p. (In Russ.)

4. Muka B., Zirko A., Demin M. Polimery Carbopol™ v kachestve funktsionalnykh geleobrazovatelei [Carbopol™ polymers as functional gelling agents]. Farmatsevticheskaia otrasl [Pharmaceutical Industry]. 2018; 1 (66): 110–113. (In Russ.)

5. Rynok intranazalnykh lekarstvennykh form — globalnyi analiz, razmer, dolia, rost, tendentsii i prognozy 2013–2019 gg. [Intranasal dosage forms market — global analysis, size, share, growth, trends and forecasts 2013–2019]. URL: https://www.transparencymarketresearch.com. Available at: https://www.transparencymarketresearch.com/intranasal-drug-delivery-applications.html (accessed: 08/30/2018). (In Russ.)

6. Rynok intranazalnykh lekarstvennykh form — prognozy na 2021 god [Market for intranasal dosage forms — forecasts for 2021]. URL: https://www.marketsandmarkets.com. Available at: https://www.marketsandmarkets.com/PressReleases/nasal-drug-delivery-technology.asp (accessed: 09/15/2018). (In Russ.)

7. Proizvodstvo miagkikh lekarstvennykh form [Production of soft dosage forms]. URL: http://intranet.tdmu.edu.ua. Available at: http://intranet.tdmu.edu.ua/data/kafedra/ internal/lik_tex/classes_stud/ru/pharm/prov_pharm/ptn/htm (accessed: 10/10/2018). (In Russ.)

8. Ali Akhtar, Prajapati Sunil Kumar, Devendra Singh et al. Enhanced bioavailability of drugs via intranasal drug delivey system. International Research Journal of Pharmacy. 2012: 68–74.

9. Costantino H. R., Illum L., Brandt G. et al. Intranasal delivery: Physicochemical and therapeutic aspects. International Journal of Pharmaceutics. 2007; 337: 1–24.

10. Dhakar Chand Ram, Non-invasive systemic drug delivery via nasal route: A Review. African Journal of Pharmaceutical Sciences and Pharmacy. 2011; 196, 2 (1): 114–144.

11. Gosau M., Rink D., Driemel O., Draenert F. G. Maxillary sinus anatomy: a cadaveric study with clinical implications. Anatomical Record. 2009; 292: 352–354.

12. Jadhav R. K., Gambhire M. N., Shaikh I. M. et al, Nasal Drug Delivery System-Factors Affecting and Applications. Bentham Science Publishers Ltd. 2007; 2, Iss. 1: 27–38.

13. Katdare A., Chaubal M. V., Excipient Development for Pharmaceutical Biotechnology and Drug Delivery Systems. Taylor and Francis Group, Limited liability company, USA. 2006; 441: 37–44.

14. Kushwaha K. S, Keshari R. K, Rai A. K. Advances in nasal trans-mucosal drug delivery. Journal of Applied Pharmaceutical Science. 2011; 1 (07): 21–28.

15. Biomedical and Pharmaceutical Polymers. URL: https://www.pharmpress.com. Available at: https://www.pharmpress.com/product/9780853697305/biomedical-and-pharmaceutical-polymers (accessed: 09/20/2018).

16. Essentials of Pharmaceutics. URL: https://www.pharmpress.com. Available at: https:// www.pharmpress.com/product/ 9780857110725/essentials-of-pharmaceutical-chemistry-ebook (accessed: 09/20/2018).

Интраназальный способ доставки лекарственных средств позволяет достичь значительных результатов в терапии. Прежде всего это обусловлено наличием развитой сосудистой сети и высокой проницаемостью оболочек носовой полости, отсутствием эффекта первого прохождения через печень, защитой препарата от агрессивного воздействия желудочно-кишечного тракта, высокой биодоступностью, быстротой развития системного эффекта, а также удобством и легкостью применения, следовательно, высокой комплаентностью [10]. На сегодняшний день фармацевтическая промышленность выпускает достаточно ограниченное количество лекарственных форм, предназначенных для интраназального использования [3]. К ним можно отнести капли, спреи, аэрозоли, мази (гели, собственно мази, кремы, линименты).

Интраназальные лекарственные формы представляют большой интерес для фармацевтической отрасли не только с технологической, но и с экономической точки зрения. Постепенное расширение рынка интраназальных лекарственных средств в Российской Федерации и стремительное за рубежом обусловлено ростом спроса на альтернативные способы доставки медикаментов; увеличением внимания к педиатрическим и гериатрическим пациентам; ростом потребностей в легком администрировании; повышением спроса на медицинские технологии, позволяющие оказывать медицинскую помощь на дому; распространением практики самообслуживания в области здравоохранения. Другие факторы, влияющие на этот рынок, включают в себя активное исследование, разработку и внедрение новых технологий и устройств доставки лекарств, попытки увеличения скорости достижения терапевтического эффекта, перевод некоторых пероральных препаратов в интраназальные лекарственные формы [5].

Анализ данных Государственного реестра лекарственных форм показал, что на 2022 г. в реестре представлено 10 торговых наименований лекарственных средств в виде интраназальных лекарственных форм. Основные из них перечислены в табл. 1.

Дополнительным этапом исследования было изучение стран-производителей. Данные представлены в табл. 2.

Для Цитирования:
Даду Мониб М. И., Современное состояние исследований в области интраназальных лекарственных форм и возможности использования пирацетама в качестве интраназального геля. Фармацевтическое дело и технология лекарств. 2024;1.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: