Одним из основных направлений здравоохранения является обеспечение населения доступной, качественной медицинской помощью (лекарственное обеспечение рассматривается как составная часть медицинской помощи).
В настоящее время в гражданском законодательстве РФ по значимости приоритетов на первое место выходят права пациента. Каждое положение, каждый принцип Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан требуют соблюдения прав человека и гражданина в области охраны здоровья.
Государственное регулирование гражданских отношений, контроль за состоянием рынка, безопасностью и качеством производимой при осуществлении фармацевтической деятельности продукции реализуются через исполнение действующего законодательства.
Понятия «качественная услуга» и «качество медицинской, в том числе фармацевтической, помощи (ФП)» обрели реальное правовое значение, стали юридически весомыми.
В то же время механизмы управления и обеспечения качества предоставляемой фармацевтической помощи остаются прежними.
Проблема повышения качества лекарственных средств многогранна.
Она охватывает экономические, технологические, социально-гигиенические аспекты. Особенность современного состояния этой проблемы состоит в том, что с развитием научно-технического прогресса она не упрощается, а становится все более сложной и острой.
Важность и сложность проблемы обеспечения и повышения качества лекарственных средств требует принципиально нового подхода к ее решению.
Необходим переход от проведения отдельных разрозненных мероприятий, в том числе по санитарному режиму, к созданию четкой, научно обоснованной и постоянно действующей системы обеспечения санитарного качества лекарственных препаратов на всех этапах движения лекарственных средств от разработчика до потребителя.
Целью исследований явился анализ санитарно-гигиенических (СГТ) и санитарно-эпидемиологических требований (СЭТ) к деятельности аптечных организаций (АО). Цель исследования состоит в разработке методических подходов к управлению санитарным качеством лекарственных средств и аптечных товаров розничного сектора фармацевтического рынка на примере Самарской области.