• Первый и единственный препарат против гриппа, рассчитанный на однократный прием внутрь.
• Ксофлюза существенно сократила время до облегчения симптомов гриппа по сравнению с плацебо.
• Первый новый механизм действия для лечения гриппа за последние почти 20 лет.
Базель, 6 октября 2018 г. Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Ксофлюза™ (балоксавир марбоксил) для применения при остром неосложненном гриппе у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Ксофлюза — первый в своем классе препарат для однократного приема внутрь с новым механизмом действия, ингибирующим полимеразную кислую эндонуклеазу — фермент, необходимый для репликации вируса [1–2].
В доклинических исследованиях препарат Ксофлюза продемонстрировал эффективность в отношении самых различных вирусов гриппа, включая устойчивые к препарату осельтамивир-штаммы и птичьи штаммы (H7N9, H5N1) [3–5].
«Ксофлюза — это первый за последние почти 20 лет одобренный новый препарат против гриппа с новым механизмом действия. Мы чрезвычайно рады предложить удобный вариант лечения, который сокращает время до облегчения симптомов гриппа почти на день при однократном приеме, — говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании "Рош". — Если пациент посетил врача в течение 48 ч после появления симптомов, то одной дозы препарата Ксофлюза достаточно, чтобы существенно сократить время до облегчения симптомов гриппа».
Грипп является одним из наиболее распространенных инфекционных заболеваний, но в то же время и серьезным заболеванием. В глобальном масштабе ежегодные эпидемии приводят к 3–5 млн случаев тяжелого течения заболевания, миллионам госпитализаций и до 650 тыс. случаев смертей [6–9].