По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 615.03 DOI:10.33920/med-03-2206-13

Результаты мониторинга нежелательных побочных реакций в РКОД МЗ РТ в 2021 году

Бурашникова Ирина Сергеевна канд. мед. наук, КГМА-филиал РМАНПО Минздрава России, кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии, доцент, Казанский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, г. Казань, Е-mail: Irinabis25@mail.ru, +7 904 760 4240, 0000-0002-8511-5696
Титаренко А.Ф. ГАУЗ «РКОД МЗ РТ имени проф. М.З. Сигала», ФГАОУ ВО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»
Сигал А.Ф. ГАУЗ «РКОД МЗ РТ имени проф. М.З. Сигала»

В ГАУЗ «РКОД» МЗ РТ организован мониторинг безопасности лекарственных препаратов согласно приказу Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 и приказу Министерства здравоохранения РТ от 14.07.2017 № 1535. В структуре диспансера имеется служба клинической фармакологии, функции которой включают сбор и анализ спонтанных сообщений о нежелательных побочных реакциях или неэффективности лекарственных препаратов. Цель исследования: проанализировать структуру нежелательных побочных реакций (НПР), зарегистрированных в РКОД в 2021 г.

Литература:

1. Максимов, М.Л. Клиническая фармакология и рациональная фармакотерапия для практикующих врачей: учебник / М.Л. Максимов, Р.А. Бонцевич, И.С. Бурашникова [и др.]; под ред. проф. М.Л. Максимова. — Казань: ИД «МеДДоК», 2021. — 948 с.

1. Maksimov, M. L. Klinicheskaia farmakologiia i ratsionalnaia farmakoterapiia dlia praktikuiushchikh vrachei [Clinical pharmacology and rational pharmacotherapy for practitioners]: manual / M.L. Maksimov, R.A. Bontsevich, I.S. Burashnikova [et al.]; ed. prof. M.L. Maksimov. — Kazan: Publishing House «MedDoc», 2021. — 948 p. ISBN 978-5-6045764-9-6 (In Russ.)

Спонтанные сообщения о НПР, поступившие от врачей РКОД.

В 2021 г. в РКОД было зарегистрировано 22 сообщения об НПР, из них 3 повторных извещения.

Структура сообщений представлена следующими фармакологическими группами ЛС:

• противоопухолевые ЛС — 13 случаев, из них:

  • на карбоплатин — 3 случая,
  • оксалиплатин — 3 случая,
  • цисплатин — 1 случай,
  • доцетаксел — 1 случай,
  • паклитаксел — 1 случай,
  • даратумумаб — 1 случай,
  • иринотекан — 1 случай,
  • этопозид+карбоплатин  — 1 случай,
  • доксорубицин+циклофосфамид — 1 случай;

• антигистаминные средства (хлоропирамин) — 4 случая;

• противомикробные ЛС — (ванкомицин) — 1 случай;

• средство для наркоза + миорелаксант (пропофол + рокурония бромид) — 1 случай.

В структуре сообщений по виду НЛР преобладают реакции гиперчувствительности различной степени тяжести (побочные реакции типа B) (17 случаев), тромбоцитопения (2 случая при применении карбоплатина).

Было зарегистрировано 2 случая НПР с летальным исходом при применении противоопухолевых лекарственных препаратов.

Препараты «Филотид» (МНН этопозид) и «Карбоплатин» (МНН карбоплатин) были назначены пациенту 62 лет по поводу метастатического рака легкого в соответствии с инструкцией по применению. После введения препаратов развились одышка, холодный липкий пот, подъем АД до 160/80 мм рт. ст. Пациент переведен в ОАРИТ с подозрением на острый инфаркт миокарда. Патолого-анатомическое заключение: крупноочаговая ишемия миокарда, очаговый некроз отдельных групп кардиомиоцитов, острая левожелудочковая недостаточность, отек легких. Возможность развития инфаркта миокарда описана в инструкциях по применению препаратов «Карбоплатин» и «Филотид» (частота развития — от 1 до 10%). Причинно-следственная связь вероятная (6 баллов по шкале Наранжо).

Препарат «Дарзалекс» (МНН даратумумаб) был назначен пациентке 46 лет с множественной миеломой. Через 5 минут после начала инфузии развились симптомы анафилактического шока. Заключительный патолого-анатомический диагноз: анафилактический шок IV ст. ДВС-синдром. Острая легочная недостаточность. Отек легкого. Острая сердечно-сосудистая недостаточность. Смерть. Возможность развития анафилактической реакции описана в инструкции по применению препарата «Дарзалекс» (частота развития редко — от 0,01 до 0,1%). Причинно-следственная связь — вероятная (6 баллов по шкале Наранжо).

Для Цитирования:
Бурашникова Ирина Сергеевна, Титаренко А.Ф., Сигал А.Ф., Результаты мониторинга нежелательных побочных реакций в РКОД МЗ РТ в 2021 году. Терапевт. 2022;12.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: