Спонтанные сообщения о НПР, поступившие от врачей РКОД.
В 2021 г. в РКОД было зарегистрировано 22 сообщения об НПР, из них 3 повторных извещения.
Структура сообщений представлена следующими фармакологическими группами ЛС:
• противоопухолевые ЛС — 13 случаев, из них:
- на карбоплатин — 3 случая,
- оксалиплатин — 3 случая,
- цисплатин — 1 случай,
- доцетаксел — 1 случай,
- паклитаксел — 1 случай,
- даратумумаб — 1 случай,
- иринотекан — 1 случай,
- этопозид+карбоплатин — 1 случай,
- доксорубицин+циклофосфамид —
1 случай;
• антигистаминные средства (хлоропирамин) — 4 случая;
• противомикробные ЛС — (ванкомицин) — 1 случай;
• средство для наркоза + миорелаксант (пропофол + рокурония бромид) — 1 случай.
В структуре сообщений по виду НЛР преобладают реакции гиперчувствительности различной степени тяжести (побочные реакции типа B) (17 случаев), тромбоцитопения (2 случая при применении карбоплатина).
Было зарегистрировано 2 случая НПР с летальным исходом при применении противоопухолевых лекарственных препаратов.
Препараты «Филотид» (МНН этопозид) и «Карбоплатин» (МНН карбоплатин) были назначены пациенту 62 лет по поводу метастатического рака легкого в соответствии с инструкцией по применению. После введения препаратов развились одышка, холодный липкий пот, подъем АД до 160/80 мм рт. ст. Пациент переведен в ОАРИТ с подозрением на острый инфаркт миокарда. Патолого-анатомическое заключение: крупноочаговая ишемия миокарда, очаговый некроз отдельных групп кардиомиоцитов, острая левожелудочковая недостаточность, отек легких. Возможность развития инфаркта миокарда описана в инструкциях по применению препаратов «Карбоплатин» и «Филотид» (частота развития — от 1 до 10%). Причинно-следственная связь вероятная (6 баллов по шкале Наранжо).
Препарат «Дарзалекс» (МНН даратумумаб) был назначен пациентке 46 лет с множественной миеломой. Через 5 минут после начала инфузии развились симптомы анафилактического шока. Заключительный патолого-анатомический диагноз: анафилактический шок IV ст. ДВС-синдром. Острая легочная недостаточность. Отек легкого. Острая сердечно-сосудистая недостаточность. Смерть. Возможность развития анафилактической реакции описана в инструкции по применению препарата «Дарзалекс» (частота развития редко — от 0,01 до 0,1%). Причинно-следственная связь — вероятная (6 баллов по шкале Наранжо).