По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 615.06 DOI:10.33920/med-03-2206-14

Результаты мониторинга нежелательных побочных реакций в Республике Татарстан в 2021 году

Бурашникова Ирина Сергеевна канд. мед. наук, КГМА-филиал РМАНПО Минздрава России, кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии, доцент, Казанский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, г. Казань, Е-mail: Irinabis25@mail.ru, +7 904 760 4240, 0000-0002-8511-5696
Миннекеева К. А. Казанский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
Яркаева Ф. Ф. Министерство здравоохранения Республики Татарстан

Лекарственные препараты (ЛП), находящиеся в обращении в Российской Федерации, подлежат мониторингу эффективности и безопасности согласно статье 64 федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Организацией, ответственной за анализ и систематизацию спонтанных сообщений об НПР, поступающих от медицинских организаций Республики Татарстан, является Казанский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора. Цель исследования: проанализировать структуру нежелательных побочных реакций (НПР), зарегистрированных в медицинских организациях Республики Татарстан в 2021 г.

Литература:

1. Максимов, М.Л. Клиническая фармакология и рациональная фармакотерапия для практикующих врачей: учебник / М.Л. Максимов, Р.А. Бонцевич, И.С. Бурашникова [и др.]; под ред. проф. М.Л. Максимова. — Казань: ИД «МеДДоК», 2021. — 948 с.

1. Maksimov, M. L. Klinicheskaia farmakologiia i ratsionalnaia farmakoterapiia dlia praktikuiushchikh vrachei [Clinical pharmacology and rational pharmacotherapy for practitioners]: manual / M.L. Maksimov, R.A. Bontsevich, I.S. Burashnikova [et al.]; ed. prof. M.L. Maksimov. — Kazan: Publishing House «MedDoc», 2021. — 948 p. ISBN 978-5-6045764-9-6 (In Russ.)

Мы проанализировали спонтанные сообщения о НПР, зарегистрированные медицинскими организациями Республики Татарстан в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора за 2021 г.

В 2021 г. в Республике Татарстан было зарегистрировано 1137 сообщений о НПР и/или неэффективности ЛП 58 медицинскими организациями Республики Татарстан, из них 202 извещения — о развитии НПР и/или непереносимости ЛП и 935 случаев, связанных с применением вакцин для профилактики COVID-19 (согласно требованиям временных методических рекомендаций «Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19») — НПР (16 случаев) и случаи заболевания новой коронавирусной инфекцией у вакцинированных пациентов различной степени тяжести.

Наибольшее количество НПР при применении ЛП в 2021 г. было направлено в АИС «Фармаконадзор» ГАУЗ «РКБ МЗ РТ», «МКДЦ», «РКОД». 100% сообщений расценены как серьезные, из них по критерию «смерть» — 2 случая, «угроза жизни» — 39 случаев, «госпитализация или ее продление» — 22 сообщения.

Для корректной оценки структуры сообщений за несколько лет наблюдения в анализ были включены извещения о НПР и/или неэффективности ЛП, за исключением вакцин для профилактики COVID-19 (202 извещения).

В структуре сообщений (по фармакологическим группам) преобладали НПР при применении препаратов следующих терапевтических классов ЛС:

• противомикробные ЛС — 70 случаев (34,65%);

• противоопухолевые и иммунотропные ЛС — 26 случаев (12,87%);

• ЛС для лечения заболеваний ЦНС — 15 случаев (7,43%);

• ЛС для лечения заболеваний ССС– 15 случаев (7,43%);

• ЛС для лечения заболеваний ЖКТ — 12 случаев (5,94%);

• рентгеноконтрастные ЛС — 11 случаев (5,45%);

• вакцины и аллергены (кроме СOVID-19) — 11 случаев (5,45%);

• ЛС для лечения заболеваний органов дыхания– 10 случаев (4,95%).

В структуре сообщений при применении ЛП по виду НЛР преобладают реакции гиперчувствительности (побочные реакции типа B) различной степени тяжести (150 случаев, 74,2%), среди них анафилактические/анафилактоидные реакции — 36 случаев, ангионевротический отек — 15 случаев, бронхоспазм — 4 случая, кожные аллергические реакции различной степени тяжести — 95 случаев.

Для Цитирования:
Бурашникова Ирина Сергеевна, Миннекеева К. А., Яркаева Ф. Ф., Результаты мониторинга нежелательных побочных реакций в Республике Татарстан в 2021 году. Терапевт. 2022;12.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: