В современном обществе свое активное распространение получает медицина, основанная на доказательствах, или доказательная медицина, основой которой выступает обязательная проверка эффективности и безопасности любых методик как диагностики, так и профилактики и лечения с помощью клинических исследований [1]. Термин «доказательная медицина» стал использоваться сравнительно недавно, в конце ХХ в., а именно с 1992 г. [2, 3]. В настоящее время доказательная медицина (на англ. — evidence based medicine) — это подход в медицине, который подразумевает применение в медицинской практике только точных, осмысленных и подтвержденных результатами клинических исследований (КИ) методов лечения и диагностики при оказании медицинской помощи. Практика доказательной медицины — это использование только тех данных, которые были получены по результатам клинических исследований [1]. Нельзя не отметить важность доказательной медицины в современном обществе, а значит, и роль сотрудников сферы КИ — неотъемлемого звена современной медицины и их вклад в технологическое и терапевтическое (лечебное) развитие медицины.
Выделяют несколько уровней доказательности в доказательной медицине, их можно схематично отобразить в виде пирамиды доказательной медицины (рисунок). Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) являются основой доказательной медицины, среди которых двойные слепые плацебо-контролируемые исследования, проведенные на большом количестве пациентов, принято считать самыми «доказательными».
История развития клинических исследований как основы доказательной медицины в современном обществе начинается в XVI в. с первого «клинического исследования» А. Паре, а также первого задокументированного в 1747 г. «клинического исследования» Дж. Линдта и продолжается в исследованиях Э. Дженнера, Уайта (точное имя и фамилия врача неизвестны), М. Петтенкофера, Р. Коха, И. И. Мечникова, Н. Ф. Гамалеи, Д. К. Заболотного, И. Савченко, В. А. Хавкина и многих других исследователей, которые были первопроходцами в данной отрасли науки. На современном этапе клинические исследования получили свое широкое развитие. Многие компании и организации своей сферой деятельности выбирают именно клинические исследования. Однако проблема профессионального выгорания не обошла и эту, казалось бы, весьма интересную и прогрессивную сферу деятельности.