При разработке лекарственных форм зачастую приходится сталкиваться с подбором вспомогательных веществ, используемых для функциональной защиты или модификации высвобождения лекарственных веществ. С этой точки зрения пленочные покрытия способны проявлять как эстетическую (придание цвета), так и практическую (защита лекарственного вещества от влаги или желудочного сока, локализация действия) функцию. Среди всех видов покрытий пленочные покрытия являются широко используемыми. Они позволяют добиться необходимого эффекта и простоты отработанной технологии, но в то же время есть и недостатки, и сложности, возникающие на этапах разработки.
Рынок вспомогательных веществ постоянно развивается, ассортимент фармацевтических ингредиентов расширяется как количественно, так и качественно, совершенствуются технологические возможности, что позволяет технологам в ходе разработок использовать как готовые решения в виде композиций покрытий, ускоряющих технологический процесс, так и индивидуально подбирать необходимые компоненты [1].
Покрытия выполняют следующие функции [2, 3]:
• защитную — физическую и/ или химическую защиту препарата от внешней среды (особенно от влияния воздуха, влаги и света), предотвращение потери влаги и летучих субстанций, что, в свою очередь, может способствовать продлению срока хранения препарата;
• улучшение потребительских характеристик — коррекцию запаха, цвета или вкуса; облегчение проглатывания больших дозированных форм, что ведет к повышению комплаентности пациентов;
• модификацию высвобождения — изменение и/или контроль скорости высвобождения лекарственного средства;
• нанесение покрытия с целью объединения препаратов, проявляющих реакционную способность и/или несовместимость между собой в одной лекарственной форме;
• повышение механической прочности лекарственной формы.
Обычно используются следующие методы нанесения покрытия на лекарственные формы (таблетки, гранулы, капсулы):
1) покрытие с использованием наслоения в специальных котлах (коаторах) — pan coating — продолжительный процесс, широко использовался ранее в классическом виде, но многостадийность, увеличение массы (до 50 %) готовой продукции и брака способствовало его современной модификации;