Важнейшей задачей правительства Российской Федерации и бизнеса является обеспечение населения современной и качественной медицинской помощью, ориентированной на высочайшие мировые стандарты [1].
Качество помощи во многом зависит от доступности лекарственного обеспечения. Для этой цели необходимо обеспечить производство полного цикла необходимых лекарственных средств (ЛС) на территории РФ отечественными производителями в достаточном объеме [2]. Для отечественной фармацевтической отрасли существенной проблемой для расширения производства новых ЛС является наличие патентных прав на территории РФ, зачастую не используемых патентообладателями. К сожалению, этой проблеме внимание не уделяется в достаточном объеме, что приводит к нарушению чужого патента и патентным искам.
В национальной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» отражена стратегия развития фармацевтической отрасли [2], в соответствии с которой на период до 2030 г. приоритетным направлением является расширение экспорта российских фармацевтических препаратов и укрепление позиций отечественных производителей [3].
Российские производители всегда были мотивированы на расширение ассортимента производимых ЛС, но сейчас благодаря поддержке государства получили еще большую мотивацию. Благодаря этому проводятся многочисленные исследования, направленные на разработку новых ЛС, воспроизведение существующих ЛС, усовершенствование лекарственных форм с целью создания лекарственных препаратов (ЛП) [1, 2].
Внедрению в производство нового ЛС предшествует ответственная стадия — фармацевтическая разработка (ФР), представляющая собой масштабный анализ разноплановой информации с целью принятия решения о возможности внедрения в производство нового ЛС.
В изученных литературных и нормативно-правовых источниках в ФР как формализованном процессе не описывается такая важная стадия, как патентно-маркетинговое исследование. Возможность включения результатов патентно-маркетингового исследования в ФР ранее не рассматривалась.