Прежде чем приступить к рассмотрению роли фармакоэкономического анализа при формировании перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, необходимо остановиться на особенностях проведения анализа эффективности, который является важным этапом в структуре фармакоэкономического исследования. Требования по обязательной оценке эффективности закреплены законодательно, в том числе в рамках определения комплексной оценки лекарственного препарата, согласно которому комплексная оценка лекарственного препарата представляет собой «оценку зарегистрированного лекарственного препарата, включающую в себя анализ информации о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата, оценку экономических последствий его применения, изучение дополнительных последствий применения лекарственного препарата в целях принятия решений о возможности включения лекарственного препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, нормативные правовые акты и иные документы, определяющие порядок оказания медицинской помощи, или исключения его из указанных перечней, актов и документов» [2].
В предыдущих выпусках журнала были подробно рассмотрены требования к оценке эффективности лекарственных препаратов при формировании перечней [1, 3], включая оценку убедительности и доказательности представленных данных. В настоящей статье будет рассмотрена методология проведения анализа эффективности, включающая пошаговый алгоритм его проведения, а также отдельно будет отмечен анализ полезности как частный случай анализа эффективности.
При проведении фармакоэкономического исследования анализ определения критериев эффективности чаще всего характеризуется ретроспективным дизайном, который предполагает получение результатов о критериях эффективности сравниваемых схем лечения методом информационного поиска. Существуют следующие группы критериев эффективности, которые выделяются в рамках фармакоэкономического исследования: