В исследование было включено 116 больных хроническим вирусным гепатитом С. Критериями включения пациентов в исследование были положительные результаты на выявление маркеров вирусного гепатита С в сыворотке крови, положительные результаты ПЦР-исследования.
В качестве критериев исключения выступали следующие: наличие противовирусного лечения в анамнезе, тяжелые сопутствующие заболевания, которые могли оказать влияние на тяжесть поражения печени, а также злоупотребление лекарственными препаратами, алкоголем или опиатами в анамнезе либо в настоящий момент; невыполнение запланированных клинико-лабораторных исследований, предусмотренных протоколом; отказ пациента от участия в исследовании.
Все пациенты, включенные в исследование, подверглись тщательному клинико-лабораторному обследованию, которое включало в себя клиническое обследование, осмотр инфекционистом, терапевтом и, по показаниям, консультации специалистов. Всем пациентам также было проведено лабораторное обследование, которое включало изучение показателей общего анализа крови, биохимических тестов (уровень общего белка, АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, ГГТ, общего билирубина), определение серологических маркеров вирусного гепатита С методом ПЦР. С целью уточнения характера поражения печени и других органов брюшной полости проводилось их ультразвуковое исследование. Специальные методы исследования включали использование опросников с целью выявления и оценки изменения психоэмоционального статуса у обследованных пациентов — Шкала депрессии Гамильтона и методика САН (методика и диагностика самочувствия, активности и настроения). Последняя методика была использована с работе с целью экспресс-оценки самочувствия, активности и настроения пациентов, а также их динамики в процессе лечения.
Общая продолжительность наблюдения за пациентами составляла 13 мес. Контрольные осмотры проводились на сроках 1, 3 и 6, 12 и 13 мес.
Терапия выявленных депрессивных расстройств проводилась антидепрессантами группы СИОЗС (Паксил, Ципралекс), дозировки которых подбирались индивидуально в зависимости от выраженности аффективных расстройств, а также возраста пациентов.