(Продолжение обзора. Начало в журнале «Управление качеством» №1—2/2015)
По сравнению с ISO 9001:2008 по 5.4 «Планирование» требования по планированию в СМК ISO/DIS 9001:2015 расширены. Введены два новых пункта: 6.1 «Действия по отношению к рискам и возможностям» и 6.3 «Планирование изменений» и один переработанный пункт: 6.2 Цели в области качества и планирование для их достижения (состоит из 6.2.1 и 6.2.2, без названия).
6.1 Действия по отношению к рискам и возможностям
ISO/DIS 9001:2015 требует от организации определения рисков и возможностей, которые необходимо рассматривать. Одной из основных целей системы менеджмента качества является функционирование с использованием предупреждающего инструмента, при этом ISO/DIS 9001:2015 не содержит отдельного раздела или подраздела, именуемого «Предупреждающие действия». Концепция предупреждающих действий выражена посредством подхода, основанного на рисках при формулировании требований к системе менеджмента качества.
6.1.1 В подпункте 6.1.1 п. 6.1 «Действия по отношению к рискам и возможностям» отмечается, что при планировании СМК организация должна рассматривать аспекты, упомянутые в разделе 4.1, и требования, упомянутые в разделе 4.2, для определения рисков и возможностей, которые нуждаются в обращении для: а) обеспечения уверенности что СМК может достичь намеченных результатов; b) предотвратить, или сократить нежелательный эффект; и с) достигнуть постоянного улучшения.
6.1.2 В подпункте 6.1.2 п. 6.1 «Действия по отношению к рискам и возможностям» отмечается, что организация должна планировать: а) действия по обращению с ри сками и возможностями; и как: 1) внедрять и осуществлять действия в процессы системы менеджмента качества (см. 4.4); и 2) оценивать результативность этих действий.
В примечании даны способы обращения с рисками и возможностями, которые могут включать:
• уклонение от риска;