За последние несколько десятилетий благодаря использованию таких клеточных линий, как CHO, BHK, технология получения терапевтических моноклональных антител стала значительно эффективнее. Получение образцов белка с высокими показателями выхода, чистоты и активности является основой для большинства современных биотехнологических исследований. Более того, высокоочищенные белковые препараты, например моноклональные антитела, нашли широкое применение в лечении онкологических, наследственных и орфанных заболеваний [5].
Благодаря тому что антитела обладают схожим строением и имеют высокую степень гомологии, они проявляют схожие физико-химические свойства. На практике это позволяет использовать одинаковые методы очистки, варьируя лишь условия ее проведения и разновидности сорбентов.
Первым этапом в процессе очистки антител является их выделение из культуральной жидкости. Наиболее распространенный способ первичной очистки основан на процессе жидкостной хроматографии с применением аффинных сорбентов на основе белков А, G, L [3]. Данный метод основан на высокоспецифичном обратимом взаимодействии между лигандом и антителом. На практике лиганд ковалентно связан с твердой подложкой, например на основе агарозы или сефарозы. При прохождении культуральной жидкости через сорбент антитела связываются с иммобилизованным лигандом, несвязанные или слабосвязанные компоненты образца удаляются при пропускании через слой сорбента промывочного буфера. Последующее элюирование происходит под действием таких факторов, как pH, ионная сила или полярность буфера, а также с применением конкурирующих и денатурирующих агентов в меньшей степени. Основным преимуществом перед другими видами очистки является селективность, простота метода и высокий показатель чистоты получаемого продукта. К недостаткам данного метода можно отнести высокую стоимость аффинных сорбентов и их ограниченный жизненный цикл [1].
Применение последующих стадий хроматографической очистки позволяет избавиться от остаточных и родственных примесей. На практике данные методы осуществимы благодаря использованию сорбентов различной модальности (рисунок), за счет применения которых достигается терапевтическая чистота продукта.