Представителям медицинских учреждений потребуется передавать сведения о получении лекарственных препаратов от поставщиков, их перемещениях между отделениями, отпуске, временном выводе из оборота и уничтожении. В случае если в ходе приемки лекарств будет выявлено несовпадение информации, содержащейся в системе мониторинга и на упаковке, их необходимо будет вернуть поставщику, так как использовать их будет нельзя.
Сведения о перемещении лекарственных средств подлежат размещению в системе в течение 5 рабочих дней, однако велика вероятность, что после полноценного запуска (по истечении так называемого деморежима) сроки могут быть уменьшены до одного рабочего дня.
Информационная система «Маркировка» принимает только готовую документацию, которая была заверена усиленной цифровой подписью. После загрузки необходимых данных в адрес отправителя направляется квитанция с отрицательным или же, напротив, положительным результатом.
Как уже говорилось выше, система не подразумевает формирования документации о поступлении лекарственных препаратов (их подготовку требуется осуществлять отдельно) и подключения сканнера штрихкодов. Перечень предъявляемых требований можно уточнить на офи циальном сайте оператора «Мониторинга движения лекарственных препаратов».
Существует два способа организации обмена данными:
1) в автоматическом режиме (по API);
2) вручную (с использованием личного кабинета на официальном портале МДЛП).
Если говорить об автоматическом обмене данными, то это возможно благодаря интеграции по API. В случае выбора ручного варианта необходимо осуществить выгрузку документации при помощи ЛК на сайте, после чего получить квитанцию, в которой содержится результат (положительный или отрицательный как уже говорилось выше).
Для регистрации на сайте требуется усиленная цифровая подпись, а также лицензия на осуществление фармацевтической и медицинской деятельности, данные которой необходимо ввести. Регистрация осуществляется в два этапа. В рамках реализации первого этапа необходимо подтвердить, что организация является резидентом Российской Федерации, пройдя авторизацию при помощи ЭП. После этого появится окно, в которое необходимо будет внести данные для заполнения заявления. При этом необходимо учесть, что данные (а именно ИНН и Ф. И. О. руководителя) в ЕГРЮЛ и цифровой подписи должны совпадать, — в противном случае потребуется предварительно осуществить перевыпуск ЦП или же внести изменения в Единый государственный реестр юридических лиц. И первый, и второй варианты подходят, поэтому остается выбрать наиболее удобный. Срок рассмотрения заявления составляет 10 рабочих дней. По результатам рассмотрения заявителю направляется ответ по электронной почте. Проверить статус заявки можно самостоятельно — в режиме онлайн, посетив официальный сайт системы.