С каждым годом всё больший интерес проявляется к пероральным лекарственным формам (ЛФ) с модифицированным высвобождением. Технологии модификации лекарственных средств (ЛС), включая получение мультидозированных систем (в виде отдельных частиц), имеют большое значение благодаря возможности регулировать профиль высвобождения [1].
Одним из таких направлений является разработка пеллет, представляющих собой твердые частицы размером до 2 мм, содержащие одно или несколько действующих веществ различной консистенции с добавлением или без вспомогательных веществ (ВВ) [2].
Преимущества пеллет как системы доставки ЛС заключаются не только в терапевтическом проявлении: меньшем раздражении желудочно-кишечного тракта и снижении риска побочных эффектов ввиду отсутствия резкого высвобождения дозировки, но и с технологической точки зрения. Пеллеты характеризуются отличной степенью сыпучести, высокой прочностью, узким распределением частиц по размерам, что обуславливает удобство нанесения покрытий и однородность дозирования. Воспроизводимая биодоступность ЛС также выступает весомым преимуществом использования пеллет перед индивидуальными ЛФ, такими как, например, таблетки [1, 3].
Пеллетирование представляет собой процесс агломерации мелкодисперсных порошков или гранул в сферические или полусферические единицы. На сегодняшний день существуют разнообразные способы получения пеллет, среди которых одним из наиболее популярных является метод экструзии-сферонизации [1, 3].
Экструзия-сферонизация представляет собой процесс получения пеллет с узким диапазоном распределения частиц из влажного гранулята (экструдата) и включает следующие основные стадии: (1) смешивание, (2) получение влажной массы, (3) экструзию, (4) сферонизацию, (5) сушку, (6) просеивание/калибровку (опционально).
Преимущества экструзии-сферонизации по сравнению с другими известными методами заключаются в возможности включать высокодозированные фармацевтические субстанции (ФС), объединять две или более ФС в любом соотношении в одной единице; изменять физические характеристики ФС и ВВ. Кроме того, способ позволяет получать частицы, характеризующиеся отличной сыпучестью, низкой гигроскопичностью, высокой сферичностью, узким распределением частиц по размерам и гладкой поверхностью [3]. Известно, что параметры процесса способны оказывать влияние на качественные характеристики получаемого материала. В связи с этим актуальным становится поиск и изучение литературы с целью выявления и определения ключевых факторов, от которых потенциально зависят характеристики изготавливаемых пеллет. В качестве материалов исследования использовали ресурс https://www.sciencedirect.com.