По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 614.2 DOI:10.33920/med-03-2305-03

Нормативно-правовое регулирование ведения медицинской документации в здравоохранении РФ

Гоел Полина Сандиповна студентка ИСГС института лингвистики и межкультурной коммуникации, ФГАОУ ВО «Первый МГМУ имени И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет), 123242, г. Москва, ул. Садовая-Кудринская, д. 3, корп. 1, e-mail: polinagoel@gmail.com.ru, 8-926-118-06-89, ORCID: 0000-0003-4499-912X
Вяткина Надежда Юрьевна ассистент кафедры, ФГАОУ ВО «Первый МГМУ имени И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет), 119021, г. Москва, ул. Россолимо, д. 11, стр. 2, e-mail: vyatkina_n_yu@staff.sechenov.ru, ORCID: http://orcid.org/0000-0003-3647-0066

В условиях стремительной цифровизации в системе здравоохранения важным механизмом выступает правовое регулирование процесса перехода на электронный медицинский документооборот на государственном уровне. Однако анализ текущего законодательства выявил потребность в регулировании организации надлежащего хранения архивных медицинских документов. Более того, в контексте разработки медицинской информационной системы (МИС) важно осознавать, что ее эффективное функционирование и успешная интеграция в медицинскую деятельность требуют не только технических решений, но и соответствующей законодательно-нормативной базы. Помимо создания и внедрения МИС, необходимо уделить должное внимание совершенствованию правовых и нормативных документов, которые регулируют порядок работы с документами в смешанном документообороте. Таким образом, переходный этап с бумажных носителей на использование электронных документов неизбежно станет причиной для возникновения новых нормативно-правовых актов в сфере обеспечения долговременной сохранности и своевременного удаления данных средствами медицинской информационной системы, используемой в медицинской организации.

Литература:

1. Данилова Л.Н., Ледовская Т.В., Солынин Н.Э., Ходырев А.М. Основные подходы к пониманию цифровизации и цифровых ценностей. Вестник Костромского государственного университета. Серия: Педагогика. Психология. Социокинетика. 2020; 2: 5–11.

2. Калинина Е.А., Перепелкина Н.Ю. Актуализация нормативно-правовых документов по информационному обеспечению в сфере охраны здоровья. Оренбургский медицинский вестник. 2018; 4 (24): 49–55.

3. Приказ Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций РФ от 01.02.2021 № 49 «Об определении способа перечисления из федерального бюджета субсидии автономной некоммерческой организации «Университет Национальной технологической инициативы 2035» на проведение обучения по дополнительным профессиональным программам с использованием мер государственной поддержки для получения новых востребованных на рынке труда цифровых компетенций и обеспечение достижения отдельных результатов федерального проекта «Кадры для цифровой экономики» с применением казначейского обеспечения обязательств».

4. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

5. Постановление Правительства РФ от 01.11.2012 № 1119 «Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных».

6. Постановление Правительства РФ от 05.05.2018 № 555 «О единой государственной системе в сфере здравоохранения».

7. Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

8. Постановление Правительства РФ от 12.04.2018 № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями».

9. Стародубов В.И., Сидоров К.В., Зарубина Т.В. Нормативно-справочная информация: принципы построения и перспективы развития на этапе создания единого цифрового контура в здравоохранении. СМЖ. 2020;4: 14–20.

10. Гомалеев А.О. Создание механизмов взаимодействия медицинских организаций на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Экономика и бизнес: теория и практика. 2019; 6–1: 1–5.

11. Медведева О.В., Парамонова М.Г. Цифровизация управления и системы электронного документооборота. Ученые записки Тамбовского отделения РоСМУ. 2019; 13: 76–79.

12. Приказ Минздрава России от 07.09.2020 № 947н «Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов».

13. Приказ Минздрава России от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения».

14. Медведева О.В. Проблемы архивного хранения электронных документов в органах государственной власти. Ученые записки Тамбовского отделения РоСМУ. 2019; 13: 69–74.

1. Danilova L.N., Ledovskaia T.V., Solynin N.E., Khodyrev A.M. Osnovnye podkhody k ponimaniiu tsifrovizatsii i tsifrovykh tsennostei [Basic approaches to understanding digitalization and digital values] // Vestnik Kostromskogo gosudarstvennogo universiteta. Seriia: Pedagogika. Psikhologiia. Sotsiokinetika [Bulletin of the Kostroma State University. Series: Pedagogy. Psychology. Sociokinetics]. 2020. No. 2. P. 5-11. (In Russ.)

2. Kalinina E.A., Perepelkina N.Iu. Aktualizatsiia normativno-pravovykh dokumentov po informatsionnomu obespecheniiu v sfere okhrany zdorovia [Updating of legal documents on information support in the field of health care] // Orenburgskii meditsinskii vestnik [Orenburg Medical Bulletin]. 2018. No. 4 (24). P. 49-55. (In Russ.)

3. Order of the Ministry of Digital Development, Telecommunications and Mass Media of the Russian Federation No. 49 of February 1, 2021 “On determining the method of transferring a subsidy from the federal budget to the autonomous non-profit organization University of the National Technology Initiative 2035 for training in continuous vocational programs using state support measures for obtaining new digital competencies that are in demand on the labor market and ensuring the achievement of certain results of the federal project ‘Personnel for the Digital Economy’ using treasury security for obligations”. (In Russ.)

4. Federal Law of November 21, 2011 No. 323-FZ “On the basics of protecting the health of citizens in the Russian Federation”. (In Russ.)

5. Decree of the Government of the Russian Federation of November 1, 2012 No. 1119 “On approval of requirements for the protection of personal data during their processing in personal data information systems”. (In Russ.)

6. Decree of the Government of the Russian Federation of May 5, 2018 No. 555 “On a unified state system in the field of healthcare”. (In Russ.)

7. Decree of the Government of the Russian Federation of February 9, 2022 No. 140 “On a unified state information system in the field of healthcare”. (In Russ.)

8. Decree of the Government of the Russian Federation of April 12, 2018 No. 447 “On approval of the Rules for the interaction of other information systems designed to collect, store, process, and provide information regarding the activities of medical organizations and the services they provide, with information systems in the field of healthcare and medical organizations”. (In Russ.)

9. Starodubov V.I., Sidorov K.V., Zarubina T.V. Normativno-spravochnaia informatsiia: printsipy postroeniia i perspektivy razvitiia na etape sozdaniia edinogo tsifrovogo kontura v zdravookhranenii [Regulatory and reference information: principles of construction and development prospects at the stage of creating a single digital circuit in healthcare] // SMJ. 2020. No. 4. P. 14-20. (In Russ.)

10. Gomaleev A.O. Sozdanie mekhanizmov vzaimodeistviia meditsinskikh organizatsii na osnove edinoi gosudarstvennoi informatsionnoi sistemy v sfere zdravookhraneniia (EGISZ) [Creation of mechanisms for the interaction of medical organizations on the basis of a unified state information system in the field of healthcare] // Ekonomika i biznes: teoriia i praktika [Economics and Business: Theory and Practice]. 2019. No. 6-1. P. 1-5. (In Russ.)

11. Medvedeva O.V., Paramonova M.G. Tsifrovizatsiia upravleniia i sistemy elektronnogo dokumentooborota [Digitalization of management and electronic document management systems] // Uchenye zapiski Tambovskogo otdeleniia RoSMU [Scientific Notes of the Tambov Branch of RoSMU]. 2019. No. 13. P. 76 – 79. (In Russ.)

12. Order of the Ministry of Health of Russia of September 7, 2020 N 947n “On approval of the Procedure for organizing a document management system in the field of health protection in terms of maintaining medical records in the form of electronic documents”. (In Russ.)

13. Order of the Ministry of Health of the Russian Federation of August 05, 2022 N 530n “On approval of unified forms of medical documentation used in medical organizations providing medical care in inpatient conditions, in a day hospital and the procedures for their maintenance”. (In Russ.)

14. Medvedeva O.V. Problemy arkhivnogo khraneniia elektronnykh dokumentov v organakh gosudarstvennoi vlasti [Problems of archival storage of electronic documents in public authorities] // Uchenye zapiski Tambovskogo otdeleniia RoSMU [Scientific Notes of the Tambov Branch of RoSMU]. 2019. No. 13. P. 69 - 74. (In Russ.)

Цифровая трансформация всех экономических систем наметилась уже с конца ХХ в. Ряд характеристик, появившихся в ходе глобального перехода ведущих стран на новую экономическую инфраструктуру, также известную как неоэкономика, обусловил появление терминов «цифровизация» и «цифровая экономика». Так, термин «цифровизация» обозначает повсеместный процесс распространения и внедрения цифровых технологий в различные сферы жизни общества: экономику, культуру, образование и т.д. [1].

Цифровизация здравоохранения — процесс внедрения информационных технологий (ИТ) в систему здравоохранения для улучшения качества, эффективности и доступности медицинских услуг. Это включает использование электронных медицинских карт (ЭМК), медицинских порталов, телемедицины, мобильных приложений и других технологий [2].

Основная цель цифровизации здравоохранения — сделать здравоохранение более доступным, быстрым и эффективным для пациентов и медицинского персонала. Цифровизация здравоохранения в России является одним из приоритетных направлений развития медицинской отрасли. Так, в соответствии с приказом Минэкономразвития России от 24.01.2020 № 41 «Об утверждении методик расчета показателей федерального проекта ”Кадры для цифровой экономики“ национальной программы «Цифровая экономика Российской Федерации» государственные органы, медицинские учреждения, производители медицинского оборудования и программного обеспечения активно работают над внедрением новых технологий в медицинскую практику [3].

В условиях стремительной цифровизации в системе здравоохранения важным механизмом выступает правовое регулирование процесса перехода на электронный медицинский документооборот на государственном уровне. В Российской Федерации ведение медицинской документации регулируется рядом нормативно-правовых актов. Основным из них является федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и устанавливает общие принципы организации и функционирования системы здравоохранения в России, в том числе и ведения медицинской документации [4]. В новеллах указанного закона определены основы организации системы охраны здоровья, права и обязанности граждан и государственных органов в сфере здравоохранения, а также нормы и правила по ведению медицинской документации.

Для Цитирования:
Гоел Полина Сандиповна, Вяткина Надежда Юрьевна, Нормативно-правовое регулирование ведения медицинской документации в здравоохранении РФ. ГЛАВВРАЧ. 2023;5.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: