Фармаконадзор — актуальная тема. Его главная функция — это защита. А безопасность для здравоохранения всегда в приоритете. О фармаконадзоре, его истории и развитии мы поговорили с Марианной Улыбышевой, руководителем отдела фармаконадзора компании «Ниармедик». «Мы приближаемся к персонифицированной медицине, когда лекарственные средства будут синтезироваться с учетом индивидуальных уникальных особенностей организма одного-единственного пациента. Предполагается, что побочные эффекты таких персонифицированных лекарственных средств будут минимальны», — с этого начала нашу беседу Марианна Улыбышева.
— Марианна, хотелось поговорить с вами для начала о фармаконадзоре в целом. Что это такое, каковы его функции?
— Фармаконадзор — совокупность мероприятий, связанных с научными исследованиями, а также деятельностью, направленной на выявление, оценку и понимание возможных негативных последствий медицинского применения лекарственных средств, их предупреждение и защиту пациентов. Основная функция фармаконадзора — это защита пациентов, которая осуществляется через постоянный мониторинг лекарственных средств, контроль за балансом рисков/преимуществ применения лекарственных средств. Это и усовершенствование старых, всем известных лекарственных средств, и разработка новых. Усовершенствование лекарственных средств осуществляется посредством дополнительной работы над показаниями для их назначения, изучения целевой категории пациентов, которым рекомендован прием этих лекарственных средств, усовершенствования методов отслеживания эффектов от препаратов, включая раннюю диагностику побочных эффектов.
Новые лекарственные средства разрабатываются на основе знаний об основных биохимических процессах, происходящих в организме, обязательно с учетом действия давно известных лекарственных средств и их побочных эффектов. Мы приближаемся к персонифицированной медицине, когда лекарственные средства будут синтезироваться с учетом индивидуальных уникальных особенностей организма одного-единственного пациента. Предполагается, что побочные эффекты таких персонифицированных лекарственных средств будут минимальны. Но, к сожалению, все предусмотреть невозможно. И в этом случае необходимость в фармаконадзоре не отпадет, просто перед ним откроются новые горизонты, другие уровни задач. Если коротко — фармаконадзор изучает эффективность и безопасность применения лекарственных средств, пути повышения эффективности и безопасности, тем самым осуществляя защиту пациентов.