Лечение детей и проблемы, связанные с ним, неоднократно привлекали внимание общественности в последние десятилетия. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) с декабря 2007 г. проводит информационно-пропагандистскую кампанию «Обеспечим выпуск лекарств в дозировках для детей» для содействия разработке надлежащих и качественных лекарственных средств для детей и доступу к ним. Следует выделить ряд работ, посвященных правовым и регуляторным вопросам в данном направлении [1, 2]. Но тем не менее разработка препаратов для детей и сложности, связанные с ней, остаются актуальными и сейчас.
Согласно данным статистики по РФ, дети от 0 до 14 лет наиболее подвержены болезням органов дыхания; травмам, отравлениям и некоторым другим последствиям воздействия внешних причин; болезням кожи и подкожной клетчатки (везикулопустулез, кандидоз и др.); некоторым инфекционным и паразитарным болезням; болезням органов пищеварения и нервной системы. У детей первого года жизни наибольшее число зарегистрированных случаев отмечается среди болезней органов дыхания, отдельных состояний, возникающих в перинатальном периоде, и болезней нервной системы [3].
При этом заболеваемость и терапия недоношенных детей и детей первого года жизни также имеют ряд особенностей, прежде всего связанных с незрелостью органов и систем. Так, например, ввиду увеличенной гидратации кожи и малой толщины рогового слоя всасывание через кожу протекает значительно более интенсивно. Малая скорость биотрансформации лекарств и менее интенсивный захват препаратов печенью приводят к экскреции с мочой значительных количеств препаратов, которые у взрослых обычно элиминируются путем метаболизма. Однако экскреция большинства ЛС с мочой также происходит медленнее, чем у взрослых, ввиду сниженной функции почек, определенной низким почечным кровотоком, незрелостью механизмов активного транспорта, низкой относительной долей рабочих клеток [4].
При назначении лекарственного препарата (ЛП) врачи в своей практике используют педиатрический формуляр, учитывая возраст и вес детей, однако встречаются назначение и применение ЛП «вне инструкции» и случаи использования незарегистрированных в РФ лекарственных средств (off-label и unlicensed назначения соответственно).