В настоящее время российская фармацевтическая отрасль находится в процессе перехода на работу по правилам GMP. К 2016 г. работать по международным стандартам качества должны все российские фармпредприятия. Кто выигрывает от скорейшего внедрения GMP? Возможно ли производство качественных лекарственных средств без GMP? На эти и другие вопросы ответили сотрудники компании «Такеда» в рамках прошедшего в марте пресс-семинара.
Андрей Потапов, генеральный директор «Такеда Россия», глава региона СНГ: «Компания „Такеда”» обладает большим опытом в области обеспечения качества лекарственных средств. Именно поэтому мы, как профессионалы, осознаем важность GMP для фармацевтической отрасли. Но вопрос заключается в том, понимают ли это другие, люди, не знакомые с особенностями работы фарминдустрии? Стандарты GMP – это гарантия того, что любая единица продукции, любой препарат является качественным, безопасным и каждая таблетка одинаково эффективна. Мы стремимся к тому, чтобы наши пациенты, приходя в аптеку, не задумывались о том, где произведен нужный им препарат – в России, Европе или США. Качество препаратов не должно вызывать никакого сомнения, ведь если они присутствуют на рынке, это должно означать, что они произведены с учетом всех необходимых стандартов и требований. Благодаря GMP мы можем гарантировать, что один и тот же продукт, произведенный на нашем заводе в России, Японии или Германии, будет стандартным по качеству и эффективности».
Если качество товаров повседневного спроса в большинстве случаев можно проверить, то качество препарата можно проконтролировать только с помощью современного лабораторного оборудования, что является выборочной проверкой продукта. Идеология GMP основана на том, чтобы гарантировать качество лекарственного препарата на каждом этапе производственного процесса.
Ольга Маклакова, директор по качеству (производство), уполномоченное лицо завода «Такеда» в городе Ярославль: «Мы, являясь сотрудниками завода „Такеда” в Ярославле, понимаем, что лекарства – это особый продукт. Потребитель не в состоянии сам оценить качество лекарственного средства, поэтому он доверяет производителю, доверяет врачу, который назначил это лекарственное средство. Внедряя стандарты GMP, производитель гарантирует безопасность препарата, тем самым оправдывает доверие пациента».