По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 615.074 DOI:10.33920/med-06-2003-01

Контролируемые и неконтролируемые физикохимические показатели качества раствора 0,9 % натрия хлорида разных производителей

ассистент кафедры общей и клинической фармакологии, федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ижевская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Ижевск; E-mail: ant-kasatkin@yandex.ru
федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ижевская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Ижевск; E-mail: rtan80@mail.ru
федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ижевская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Ижевск; E-mail: kopytovmisha@mail.ru

В статье представлены результаты исследования показателей осмоляльности и рН растворов 0,9 % натрия хлорида разных производителей. Для получения данных о показателе рН раствора использовали информацию из паспорта лекарственного средства конкретной серии, а показатель его осмоляльности определяли с помощью лабораторных исследований. Полученные результаты исследования свидетельствуют о том, что раствор 0,9 % натрия хлорида разных производителей обладает разными показателями рН и осмоляльности. Знание фактических значений физико-химических показателей может повысить точность результатов будущих клинических исследований, в которых проводят сравнение фармакокинетики и фармакодинамики современных плазмозамещающих растворов и раствора 0,9 % натрия хлорида.

Литература:

1. Young PJ, Joannidis M. Crystalloid fluid therapy: is the balance tipping towards balanced solutions? Intensive Care Med. 2014; 40 (12): 1966–8.

2. Lewis SR, Pritchard MW, Evans DJW, Butler AR, Alderson P, Smith AF et all. Colloids versus crystalloids for fluid resuscitation in critically ill people. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2018; 8: CD000567.

3. Semler MW, Self WH, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Wang L, Byrne DW et all. Balanced crystalloids versus saline in critically ill adults. N Engl J Med. 2018; 378: 829–39.

4. Jin Y, Cai L, Cheng Z, Cheng H, Deng T, Fan Y et al. A rapid advice guideline for the diagnosis and treatment of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) infected pneumonia (standard version). Military Med Res. 2020; 7: 4.

5. Story DA. Intravenous fluids: Which recipe? Anesthesiology. 2020;132:609–11.

6. Государственная фармакопея РФ. — XIV изд. [Электронный ресурс]. — Режим доступа: http://femb.ru/feml.

7. Kastango ES, Hadaway L. New perspectives on vancomycin use in homecare. Part 1. IJPC 2001; 6: 465–469.

8. Urakov A., Urakova N. Rheology and physical-chemical characteristics of the solutions of the medicines. J. Phys.: Conf. Ser., 2015; 602: 012043.

9. Reddy S., Weinberg L., Young P. Crystalloid fluid therapy. Crit Care. 2016; 20: 59.

10. Kasatkin AA, Urakov AA, Lukoyanov IA. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs causing local inflammation of tissue at the site of injection. J Pharmacol Pharmacother 2016; 7: 26–8.

11. Urakov A. L. The change of physical-chemical factors of the local interaction with the human body as the basis for the creation of materials with new properties. Epytőanyag — Journal of Silicate Based and Composite Materials. 2015; 67 (1): 2–6.

12. Ураков А. Л., Уракова Н. А., Альес М. Ю., Никитюк Д. Б., Гуревич К. Г., Ловцова Л. В., Касаткин А. А., Решетников А. П. Физико-химическая активность растворов как составная часть механизма местного действия лекарств. Фармация. 2019; 68 (6): 42–49.

1. Young PJ, Joannidis M. Crystalloid fluid therapy: is the balance tipping towards balanced solutions? Intensive Care Med. 2014; 40 (12): 1966–8.

2. Lewis SR, Pritchard MW, Evans DJW, Butler AR, Alderson P, Smith AF et all. Colloids versus crystalloids for fluid resuscitation in critically ill people. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2018; 8: CD000567.

3. Semler MW, Self WH, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Wang L, Byrne DW et all. Balanced crystalloids versus saline in critically ill adults. N Engl J Med. 2018; 378: 829–39.

4. Jin Y, Cai L, Cheng Z, Cheng H, Deng T, Fan Y et al. A rapid advice guideline for the diagnosis and treatment of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) infected pneumonia (standard version). Military Med Res. 2020; 7: 4.

5. Story DA. Intravenous fluids: Which recipe? Anesthesiology. 2020; 132: 609–11.

6. The State Pharmacopoeia оf The Russian Federation, XIII-ed. [Electronic resource]. Access mode: http://femb.ru/feml. (in Russian)

7. Kastango ES, Hadaway L. New perspectives on vancomycin use in homecare. Part 1. IJPC 2001; 6: 465–469.

8. Urakov A. L. The change of physical-chemical factors of the local interaction with the human body as the basis for the creation of materials with new properties. Epytőanyag — Journal of Silicate Based and Composite Materials. 2015; 67 (1): 2–6.

9. Reddy S., Weinberg L., Young P. Crystalloid fluid therapy. Crit Care. 2016; 20: 59.

10. Kasatkin AA, Urakov AA, Lukoyanov IA. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs causing local inflammation of tissue at the site of injection. J Pharmacol Pharmacother. 2016; 7: 26–8.

11. Urakov A., Urakova N. Rheology and physical-chemical characteristics of the solutions of the medicines. J. Phys.: Conf. Ser. 2015; 602: 012043.

12. Urakov A. L., Urakova N. A., Alyes M. Y., Nikityuk D. B., Gurevich K. G., Lovtsova L. V., Kasatkin A. A., Reshetnikov A. P. Physicochemical activity of solutions as an integral part of the mechanism of local drug action. Pharmacy. 2019; 68 (6): 42–49. (in Russian)

Ежегодно в мире используется сотни миллионов литров плазмозамещающих растворов, а раствор 0,9 % натрия хлорида, известный в медицине более 180 лет, является наиболее часто используемой в клинической практике внутривенной жидкостью [1]. Поэтому фармакокинетические и фармакодинамические эффекты раствора 0,9 % натрия хлорида используются при сравнительном изучении фармакологического действия плазмозамещающих растворов, предназначенных для лечения пациентов с различными заболеваниями, в том числе находящихся в критическом состоянии вследствие кровотечения, гиповолемии, сепсиса, отравления, травм и COVID-19 [2–4]. В настоящее время известны результаты большого количества проведенных исследований, посвященных сравнительному анализу фармакологической эффективности и безопасности «эталонного» раствора 0,9 % натрия хлорида с другими сбалансированными и несбалансированными кристаллоидными растворами [2, 3]. Однако до сих пор не получен точный ответ на вопрос о том, влияет ли количественный и качественный состав кристаллоидного раствора на результаты лечения пациентов при различных заболеваниях [5].

Анализ опубликованных материалов сравнительных исследований фармакологических свойств инфузионных растворов выявил, что при оценке их фармакодинамического действия в настоящее время не принимаются во внимание фактические физикохимические показатели, в частности осмоляльность и рН. Большинство исследователей опираются на теоретически рассчитанные показатели осмотической активности (осмолярность) и известный диапазон рН для инфузионных растворов, определенный фармакопейными требованиями [6]. В настоящее время известно, что значения теоретически рассчитанных физико-химических показателей лекарственных растворов могут существенно отличаться от фактически определенных в лабораторных условиях значений [7, 9]. Учитывая тот факт, что кристаллоидные растворы, в том числе и раствор 0,9 % натрия хлорида, могут вводиться в организм человека в больших объемах, то роль их физико-химических показателей может иметь важное значение в формировании фармакодинамического эффекта. Кроме того, мы предположили, что «эталонный» раствор 0,9 % натрия хлорида у разных производителей может отличаться по физикохимическим показателям.

Для Цитирования:
, , , Контролируемые и неконтролируемые физикохимические показатели качества раствора 0,9 % натрия хлорида разных производителей. Новейшие зарубежные и отечественные лекарственные препараты: фармакотерапия, фармакодинамика, фармакокинетика. 2020;3.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: