Объектами исследования стали спонтанные сообщения о НР, зарегистрированные в базе данных «АИС-Росздравнадзор» по Республике Крым и г. Севастополю за период с 1 января 2020 г. по 31 декабря 2020 г.
За представленный период в базе данных спонтанных сообщений было выявлено 267 карт-извещений, содержащих информацию о развитии НР ЛП, из них 224 случая НР на территории Республики Крым и 43 случая — по г. Севастополю. Анализ по гендерному признаку не выявил существенных различий по частоте развития НР: у женщин НР возникали в 46% выявленных случаев, у мужчин — в 53% случаев, в 1% случаев данные о гендерной принадлежности пациента отсутствовали. Оценка возрастных категорий пациентов позволила выявить более частое развитие НР у пациентов в возрасте от 30 до 45 лет (60 случаев, 22,47%), от 45 до 60 лет (54 случая, 20,22%) и от 60 до 75 лет (61 случай, 22,84%). Наиболее часто риск развития НР был обусловлен применением следующих подозреваемых в развитии НР ЛП: средства, влияющие на функции центральной нервной системы (ЦНС) (16,1%), антиретровирусные (14,23%), противотуберкулезные (12,35%) и противомикробные (11,98%) препараты. Самыми частыми клиническими проявлениями НР ЛП являлись местные аллергические реакции (32,95%): гиперемия, крапивница, зуд. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, ЦНС, а также сердечно-сосудистой системы проявлялись также достаточно часто (11,23, 11,23 и 8,61% случаев соответственно). Распределение случаев НР по критерию серьезности позволило выявить 213 несерьезных (79,78%) и 54 серьезных (20,22%) НР. Среди случаев серьезных НР госпитализация/продление госпитализации наблюдалось в 36 случаях, угрожающие жизни пациента состояния — в 17 случаях, один случай НР был обусловлен развитием летального исхода на фоне введения лидокаина гидрохлорида вследствие развития анафилактического шока.
Функционирование системы фармаконадзора в Российской Федерации позволяет своевременно выявлять и анализировать возникающие случаи развития НР и нарушения качества ЛП, что, в свою очередь, способствует повышению безопасности фармакотерапии пациентов. Результаты проведенного анализа позволили выявить группы — лидеры по частоте развития НР, что требует от специалистов здравоохранения дополнительного контроля безопасности при их применении.