По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

Как российская фармация внедряет инновации. Опыт компании «Полисан»

Российская фармацевтическая отрасль вступила в фазу активного обновления. В условиях ограниченного доступа к зарубежным субстанциям и технологиям ключевым становится способность компаний выстраивать полный цикл — от научной идеи до промышленного выпуска и клинической практики. Это не просто вопрос импортозамещения, а показатель зрелости отечественной науки и промышленности.

Литература:

1. Кошкин В.М., Сергеева Н.А., Кузнецов М.Р., Наставшева О.Д. Консервативная терапия больных хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей // Медицинский совет. — 2015. — № 8. — С. 6–9.

2. Инструкция по медицинскому применению к препарату УНИФУЗОЛ®, ЛП-№ (010773) — (РГ-RU).

3. Савина Л.В., Коваленко А.Л., Петров А.Ю., Лукьянчиков В.В. Препарат УНИФУЗОЛ® у больных с перемежающейся хромотой (клиническое исследование) // Ангиология и сосудистая хирургия. — 2024. — Т. 30, № 2. — С. 22–32. DOI: 10.33029/1027‑6661‑2024‑30‑2‑22‑32.

4. Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ). Отчёт о новых МНН в 2024 году. — М., 2025.

5. НИУ ВШЭ, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова. Инновационные препараты на российском рынке: динамика и структура 2010–2019 гг. — М., 2021.

Государственная политика последовательно направлена на поддержку инновационных производителей. В 2023 году утверждена Стратегия развития фармацевтической промышленности до 2030 года, а программа «Фарма-2030» предусматривает гранты и субсидии на проведение клинических исследований новых лекарственных препаратов — до 250 млн рублей на один проект (по данным Минпромторга РФ и ЦРПТ).

По официальной статистике системы маркировки «Честный знак», в 2024 году в оборот введено 61 новое международное непатентованное наименование (МНН), из которых 24 разработаны в России [4]. Анализ НИУ ВШЭ и Первого МГМУ им. И.М. Сеченова показывает, что в 2010–2019 гг. доля инновационных (оригинальных) регистраций в РФ составляла от 3,5 до 9,8 % в год, а вклад российских разработок — около 15 % (48 оригинальных лекарственных препаратов за десятилетие) [5]. Эти данные отражают постепенное восстановление потенциала российской научной школы.

Компании, объединяющие научные, производственные и клинические компетенции, становятся основой устойчивости отрасли. Такой принцип реализует Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» — одна из немногих российских компаний, работающих по полному циклу: от синтеза субстанции и доклинических исследований до производства, регистрации и дистрибуции.

В структуру предприятия входят собственный научно-технологический центр, фармацевтический завод и дочерняя компания «Полисинтез» (Белгород) — один из крупнейших производителей активных фармацевтических субстанций в стране. Такой подход обеспечивает контроль качества на всех этапах и позволяет поддерживать независимость от импортных поставок.

Сегодня компания выпускает пять оригинальных лекарственных препаратов (Циклоферон, Цитофлавин, Реамберин, Ремаксол, Унифузол) и дженерик Аллергостин. Большинство из них входят в перечень ЖНВЛП и включены в клинические рекомендации Минздрава России.

Важным направлением работы компании «ПОЛИСАН» является терапия сосудистых заболеваний, сопровождающихся нарушением микроциркуляции. Хронические облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей (ХОЗАНК) — одно из тяжёлых проявлений системного атеросклероза, приводящее к ишемии тканей, болевому синдрому и риску ампутации. По данным исследований, распространённость заболевания превышает 3 % взрослого населения, а критическая ишемия развивается у 15–20 % пациентов [1].

Для Цитирования:
Как российская фармация внедряет инновации. Опыт компании «Полисан». ГЛАВВРАЧ. 2025;10.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: