По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 615.45 DOI:10.33920/med-13-2304-01

Инновационные лекарственные формы нифедипина: ассортимент, перспективы развития

Вадим Владимирович Токаев аспирант кафедры фармацевтической технологии с курсом медицинской биотехнологии Пятигорского медико-фармацевтического института — филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, 357532, г. Пятигорск, пр. Калинина, д. 11, +7 988 875 7768, е-mail: tokaev.vadick2017@yandex.ru
Людмила Владимировна Лобанова уполномоченный по лицензированию и работе с претензиями фармацевтического предприятия «ОЗОН», 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11, +7 927 774 0829, е-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Нифедипин является одним из самых часто назначаемых препаратов в лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы. Из-за достаточно малого количества лекарственных форм данного препарата и его минимального производства в Российской Федерации создание новых лекарственных форм нифедипина в виде трансдермального пластыря и трансдермального геля является задачей выполнимой и актуальной. Нифедипин имеет достаточно широкое использование в кардиологической практике, по результатам многолетних исследований было доказано, что данный лекарственный препарат применяется в таких областях медицины, как горная медицина, психиатрия, гинекология и геронтология. Несмотря на сложность создания трансдермальных форм, количество лекарственных субстанций, доставляемых путем чрескожной диффузии, постепенно растет. Существенным недостатком нифедипина является его малая растворимость в воде, что значительно влияет на степень высвобождения фармацевтической субстанции из основы препарата. Ввиду отсутствия на фармацевтическом рынке трансдермальных терапевтических систем на основе нифедипина их разработка в целях усовершенствования биофармацевтических свойств фармацевтической субстанции является актуальной проблемой современной фармации.

Литература:

1. Государственный реестр лекарственных средств РФ: [сайт]. URL: htpp://grls.rosminzdrav.ru / Default.aspx

2. Кукес, В.Г. Все ли пролонгированные лекарственные формы нифедипина одинаковы / В.Г. Кукес, Д.А. Сычев. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2018; 1: 49–54.

3. Леонова М.В. Характеристика лекарственных форм нифедипина с модифицированным высвобождением и их значение в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Атмосфера. 2019; 3: 14–20.

4. Марцевич С.Ю. Нифедипин: что показал 30-летний опыт клинического использования. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2018; 4: 4–8.

5. Марцевич, С.Ю. Эффективность новой лекарственной формы нифедипина пролонгированного действия — нифекарда — XL при лечении артериальной гипертонии / С.Ю. Марцевич, Е.В. Алимова, В.М. Горбунов [и др.]. Российский кардиологический журнал. 2018; 5: 55–58.

6. Романова. О.Л. Виды лекарственных форм с продленным действием. Земский врач. 2019; 2: 25–26.

7. Степанова, О.И. Перспективы применения лекарственных форм нифедипина в медицине и фармации / О.И. Степанова, А.В. Беляцкая, И.И. Краснюк [и др.]. Биофармацевтический журнал. 2019; 11, 1: 15–19.

8. Минзанова, С.Т. Пероральные системы доставки ксимедона и нифедипина на основе пектиновых биополимеров / С.Т. Минзанова, Е.В. Чекунов, Л.Г. Миронова [и др.]. Перспективные направления медицины будущего. 2022: 43–44.

9. Карпова, Е.М. Доклинические исследования безопасности препарата Фиссарио (новая комбинация зарегистрированных ранее лекарственных форм нифедипина и лидокаина в новой лекарственной форме мазь) / Е.М. Карпова, Д.М. Мануилов, М.А. Гетьман. Естественные и технические науки. 2017; 3: 123–129.

1. The State Register of Medicines of the Russian Federation: [website]. URL: htpp:// grls.ros-minzdrav.ru / Default. aspx

2. Kukes V.G. Are all prolonged dosage forms of nifedipine the same / V.G. Kukes, D.A. Sychev. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2018; 1: 49–54.

3. Leonova M.V. Characteristics of modified-release nifedipine dosage forms and their significance in the treatment of cardiovascular diseases. Atmosphere. 2019; 3: 14–20.

4. Martsevich. S.Yu. Nifedipin: as shown by 30 years of clinical use experience. Cardiovascular therapy and prevention. 2018; 4: 4–8.

5. Martsevich, S.Yu. The effectiveness of a new dosage form of nifedipine of prolonged action —nifecarda — XL in the treatment of arterial hypertension / S.Yu. Martsevich, E.V. Alimova, V.M. Gorbunov [et al.]. Russian Journal of Cardiology. 2018; 5: 55–58.

6. Romanova O.L. Types of dosage forms with prolonged action. Zemsky doctor. 2019; 2: 25–26.

7. Stepanova, O.I. Prospects for the use of nifedipine dosage forms in medicine and pharmacy / O. I. Stepanova, A. V. Belyatskaya, I. I. Krasnyuk [et al.]. Biopharmaceutical Journal. 2019; 11, 1: 15–19.

8. Minzanova, S.T. Oral delivery systems of xymedone and nifedipine based on pectin biopolymers / S.T. Minzanova, E.V. Chekunov, L.G. Mironova [et al.]. Promising areas of medicine of the future. 2022: 43–44.

9. Karpova, E.M. Preclinical safety studies of the drug fissario (a new combination of previously registered dosage forms of nifedipine and lidocaine in a new dosage form ointment) / E.M. Karpova, D.M. Manuilov, M.A. Getman. Natural and technical Sciences. 2017; 3: 123–129.

Заболевания сердечно-сосудистой системы являются одной из самых распространенных групп заболеваний в мире. В фармакотерапии таких заболеваний широко используются лекарственные препараты, относящиеся к группе блокаторов кальциевых каналов. К таким препаратам относится нифедипин. Этот препарат был синтезирован в 1967 г. фармакологами компании «Байер». Он очень быстро завоевал популярность среди врачей и до настоящего времени является одним из наиболее часто назначаемых препаратов в кардиологии. Нифедипин — представитель антагонистов кальция. Он относится к подгруппе так называемых дигидропиридинов. От двух других подгрупп антагонистов кальция — бензодиазепинов (дилтиазем) и фенилалкиламинов (верапамил дигидропиридины) отличает, во-первых, существенно более выраженные вазодилатирующие свойства; во-вторых, отсутствие влияния на функцию синусового узла и атриовентрикулярную проводимость; в-третьих, значительно меньшая способность угнетать сократимость левого желудочка [2]. Эти отличия в существенной степени определяют особенности клинического применения дигидропиридинов вообще и нифедипина в частности. Для многих лекарственных препаратов эффективность и безопасность в значительной степени зависит от того, в какой лекарственной форме они назначаются. Для нифедипина выбор лекарственной формы особенно актуален. Еще в 1980-х гг. в результате исследований было доказано, что фармакологическое действие нифедипина зависит не только (и не столько) от того, какая концентрация в крови создается после его назначения, сколько от того, как быстро нарастает и спадает его концентрация. При быстром нарастании концентрации нифедипина в крови, что наблюдается при назначении его в виде быстрорастворимых капсул и обычных таблеток (именно эти лекарственные формы нифедипина появились в первую очередь, они до сих пор достаточно широко распространены в клинике), происходит достаточно резкое снижение артериального давления. Нами был проведен анализ научных публикаций отечественной и зарубежной литературы по изучению новых лекарственных форм нифедипина и его применения в медицине. Литературный анализ проводился на платформах E-library, CyberLeninka, а также использовался Государственный реестр лекарственных средств РФ.

Для Цитирования:
Вадим Владимирович Токаев, Людмила Владимировна Лобанова, Инновационные лекарственные формы нифедипина: ассортимент, перспективы развития. Фармацевтическое дело и технология лекарств. 2023;4.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: