Американским национальным институтом здоровья, Институтом сердца, легких и крови [National Institutes of Health and National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)] в 1998 г. [25] были предложены категории обоснованности рекомендаций, зависящие от уровня научных исследований и количества участников (табл. 1), где главной доказательной базой считались категории, содержащие рандомизированные контролируемые исследования (РКИ). Несколько позже для наглядной оценки доказательности результатов исследований стала использоваться исследовательская пирамида (Research Pyramid), которая была предложена Б. Боргетто (B. Borgetto) и коллегами [8]. Исследовательская пирамида возникла на выпускном семинаре студентов-терапевтов и физиотерапевтов в Университете прикладных наук (Hochschule fuer Angewandte Wissenschaft und Kunst) в Хильдесхайме (Германия), в 2006 г. Во главу пирамиды специалисты поставили «Систематический обзор». Систематический обзор (СО) — научное исследование ряда опубликованных отдельных однородных оригинальных исследований с целью их критического анализа и оценки. Систематический обзор проводится с использованием методологии, позволяющей исключить случайные и систематические ошибки, а также для обеспечения полного отчета о всех имеющихся исследованиях по данной теме. Далее следовал метаанализ, достаточно новое понятие в научной методологии, которое означает объединение результатов нескольких исследований методами статистики для проверки одной или нескольких взаимосвязанных научных гипотез. В метаанализе (МА) используют либо первичные данные оригинальных исследований, либо обобщают опубликованные (вторичные) результаты исследований, посвященных одной проблеме. МА является частым, но не обязательным компонентом СО. Существует множество причин для включения МА в СО. На это есть четыре причины: 1) повысить мощность; 2) повысить точность; 3) ответить на вопросы, не поставленные в отдельных исследованиях; 4) решить противоречия или генерировать новые гипотезы. Совместно проведенный систематический обзор (процесс отбора исследований) и метаанализ (статистическая агрегация, которая создает единый размер эффекта) являются инструментами для оценки уровня доказательств заинтересованными сторонами. Эталоном СО и МА клинических исследований является Кокрановское сотрудничество (Cochrane Collaboration) [9]. На третьем уровне пирамиды был «Золотой стандарт» всех исследований — «Рандомизированное контролируемое исследование». Рандомизированное контролируемое исследование — это такой тип научного эксперимента, при котором его участники случайным образам делятся на группы, в одной из которых проводится исследуемое вмешательство, а в другой (контрольной) — применяются стандартные методики или плацебо. Четвертый уровень исследовательской пирамиды составляли «Когортные (наблюдательные) исследования». Когортные исследования (КИ) — это такой тип медицинских исследований, который используется для выявления причин заболевания, установления связей между факторами риска и их последствий для здоровья.