По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 615.07

Формирование перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимыхдля оказания медицинской помощи. Оценка эффективности и безопасности лекарственных препаратов

Комаров Илья Александрович кандидат фармацевтических наук, младший научный сотрудник организационного отдела Московского областного научно-исследовательского клинического института (МОНИКИ)

Требования, предъявляемые к эффективности и безопасности лекарственных препаратов, являются основными составляющими на различных этапах жизненного цикла. Не стали исключением Правила, регламентирующие формирование перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации № 871 от 28.08.2014. При распределении балльной оценки именно этим разделам уделяется большое внимание. В настоящей статье рассмотрены законодательные аспекты, касающиеся оценки эффективности и безопасности лекарственных препаратов при формировании вышепредставленных перечней, а также рассмотрены возможные трудности при проведении экспертизы досье на лекарственные препараты при оценке данных параметров.

Литература:

1. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

2. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств».

3. Ягудина Р.И. Первый опыт практического использования результатов клинико-экономического анализа в рамках правил, определенных Постановлением Правительства РФ № 871 от 28.08.2014 г. материалы Конгресса «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации». 16–17 марта, Республика Башкортостан. Материалы конгресса, 2015.

4. Комаров И.А. Формирование Перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Законодательные аспекты // Экономист лечебного учреждения. — 2016. — №5. — С. 44–51.

5. Пирогов М.В. Коллегия Министерства здравоохранения Российской Федерации (основные тезисы доклада министра здравоохранения). Законодательные аспекты // Экономист лечебного учреждения. — 2016. — №5. — С. 5–11.

20 апреля 2016 г. прошло расширенное заседание Коллегии Министерства здравоохранения по итогам работы системы здравоохранения в 2015 г. Среди основных тезисов доклада министра здравоохранения В.И. Скворцовой по оценке здоровья населения России и роли системы здравоохранения по его сохранению и приумножению отдельное внимание было уделено вопросам, касающимся перечней лекарственных средств.

Так, в декабре 2015 г. Правительством был утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 г., расширенный с 608 до 646 международных непатентованных наименований, или (с учетом конкретных лекарственных форм, дозировок и фасовок) — до более чем 23,5 тыс. ассортиментных позиций. Впервые Перечень сформирован по новому порядку, обеспечивающему максимальную открытость и вовлеченность экспертного сообщества в создание этого важного документа. Пересмотрены и расширены также Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан и минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи [5].

Такое внимание первых лиц в отечественной системе здравоохранения неслучайно. О важности данных перечней свидетельствует большое количество поданных заявлений (производителями лекарственных препаратов, отечественными и зарубежными фармацевтическими компаниями). Как было отмечено в одном из предыдущих выпусков журнала, благодаря включению в перечни (списки), фармацевтические компании могут рассчитывать на дополнительные преимущества при реализации лекарственных препаратов. К примеру, включение в Перечень ЖНВЛП позволяет обосновать применение соответствующей схемы терапии на стационарном этапе. В случае отсутствия лекарственного препарата в данном перечне выписка возможна только по решению врачебной комиссии по индивидуальным показаниям (например, непереносимость альтернативной терапии).

Предоставляя подобные преимущества, государство в свою очередь участвует в регулировании обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации. Так, производители лекарственных препаратов, вошедших в Перечень ЖНВЛП, обязаны зарегистрировать фиксированную цену, предельное значение которой с учетом возможных надбавок на разных этапах реализации не может быть превышено.

Для Цитирования:
Комаров Илья Александрович, Формирование перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимыхдля оказания медицинской помощи. Оценка эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Экономист лечебного учреждения. 2016;8.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: