Круглый стол ВГНКИ был посвящен российской системе контроля качества лекарственных препаратов для животных. На мероприятии специалисты Центра представили четыре доклада об основных этапах и направлениях работы данной системы.
Ведущий научный сотрудник отдела экспертизы и стандартизации лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок ФГБУ «ВГНКИ» Полина Лобова рассказала про российские и международные стандарты проведения доклинических исследований лекарственных средств для животных. Также Полина Лобова ознакомила посетителей круглого стола с основными направлениями работы и задачами отдела доклинических исследований ФГБУ ВГНКИ.
Василина Грицюк, начальник службы мониторинга эффективности и безопасности, стандартизации и экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок ФГБУ ВГНКИ, представила презентацию про нормативно-правовые акты и изменения в них, принятые в 2018 г., по отношению к обращению лекарственных средств для ветеринарного применения в России. Особое внимание специалист обратила на приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 06.03.2018 № 101 «Об утверждении правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения». Этот документ стал также одной из основных тем вопросов посетителей круглого стола.
Презентация за местителя руководителя органа по сертификации ВГНКИ Марии Богдановой была посвящена сертификации лекарственных препаратов для животных: требованиям к оформлению нормативно-правовой документации на продукцию, обязанностям органа по сертификации ВГНКИ по проведению инспекционного контроля и другим аспектам.
Начальник отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ВГНКИ Данил Рудняев дал рекомендации производителям лекарственных средств для животных по подготовке к инспектированию, а также представил результаты инспектирования российских и зарубежных производителей за 2018 г.