По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 615.036:616.379-008.64 DOI:10.33920/med-03-2206-04

Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата карбоксимальтозата железа у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа в Российской Федерации

Недогода Сергей Владимирович зав. кафедрой внутренних болезней ИНМФО, ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, д.м.н., профессор, ул. Циолковского, д. 1, Волгоград, 400001, Российская Федерация, тел. +7 (8442) 974–251, ORCID ID: 0000-0001-5981-1754
Саласюк Алла Сергеевна профессор кафедры внутренних болезней ИНМФО, ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, д.м.н., ул. Циолковского, д. 1, Волгоград, 400001, Российская Федерация, тел. +7 (8442) 974–251, E-mail: salasyukas@outlook.com, ORCID ID: 0000-0002-6611-9165
Барыкина Ирина Николаевна доцент кафедры внутренних болезней ИНМФО, ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, к.м.н., ул. Циолковского, д. 1, Волгоград, 400001, Российская Федерация, тел. +7 (8442) 974–251, ORCID ID: 0000-0002-7061-6164
Лутова Виктория Олеговна доцент кафедры внутренних болезней ИНМФО, ФГБОУ ВО «ВолгГМУ» Минздрава России, к.м.н., ул. Циолковского, д. 1, Волгоград, 400001, Российская Федерация, тел. +7 (8442) 974–251, ORCID ID: 0000-0002-0646-5824
Попова Екатерина Андреевна старший преподаватель кафедры внутренних болезней ИНМФО, ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, к.м.н., ул. Циолковского, д. 1, Волгоград, 400001, Российская Федерация, тел. +7 (8442) 974–251, ORCID ID: 0000-0002-3498-7718

Цель. Оценить экономическую эффективность применения карбоксимальтозата железа у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ХСНнФВ) и дефицитом железа (ДЖ) в Российской Федерации. Методология. Проведены анализ стоимости ведения ХСНнФВ с ДЖ и построена аналитическая модель принятия решений в MS Excel, которая позволяет оценить затраты с позиции государства при ведении пациентов с ХСНнФВ и дефицитом железа при применении карбоксимальтозата железа в сравнении с плацебо. Результаты. Применение карбоксимальтозата железа у 633 301 больного ХСНнФВ и ДЖ в течение 1 года позволит предотвратить 72 386 случаев госпитализаций по поводу ХСН и сократить количество дней, проведенных пациентами в стационаре, на 1 136 141 сутки. Учитывая прямые затраты на купирование неблагоприятных событий, а также непрямые затраты на выплаты пособий по нетрудоспособности и потерь ВВП, потенциальная экономическая выгода применения карбоксимальтозата железа при назначении больным 633 301 ХСНнФВ и ДЖ в течение 1 года может составить 4,280 млн руб. за год терапии. Применение карбоксимальтозата железа у больных ХСНнФВ и ДЖ целесообразно непосредственно после эпизода декомпенсации ХСН с целью снижения риска последующих госпитализаций по поводу утяжеления ХСН и увеличит затраты на 1 пациента всего на 4 642 руб. в год (18 %), при этому существенно улучшая прогноз пациентов и качество их жизни. Заключение: карбоксимальтозат железа может быть рекомендован для включения в стандарты медицинской помощи, клинические рекомендации, формуляры ЛПУ, шаблоны заявок в рамках регионального (РЛО) и федерального льготного лекарственного обеспечения, а также федеральные и региональные программы, направленные на улучшение контроля клинического течения ХСНнФВ с ДЖ.

Литература:

1. Фомин И.В. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что сегодня мы знаем и что должны делать. Российский кардиологический журнал. 2016; (8):7–13. DOI:10.15829/1560-4071-2016-8-7-13. [Fomin I.V. Chronic heart failure in Russian Federation: what do we know and what to do. Russian Journal of Cardiology. 2016; (8):7–13. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2016-8-7-13 (In Russ.)]

2. Беленков Ю.Н., Мареев В.Ю., Агеев Ф.Т., и др. Истинная распространенность ХСН в европейской части Российской Федерации (госпитальный этап). Журнал сердечная недостаточность 2011; 12, 2: 63–8. [Belenkov Yu N, Mareev VYu, Ageev Ft, et al. The true prevalence of CHF in the European part of the Russian Federation (hospital stage). Zhurnal serdechnaya nedostatochnost. 2011; 12, 2: 63–8. (In Russ.)]

3. Ситникова М.Ю., Лясникова Е.А., Юрченко А.В., и др. Результаты 3 лет работы Российского госпитального регистра хронической сердечной недостаточности (RUssian hoSpital Heart Failure Registry — RUS-HFR): взаимосвязь менеджмента и исходов у больных хронической сердечной недостаточностью. Кардиология. 2018;58 (10S):9–19. https://doi.org/10.18087/ cardio.2483 [Sitnikova M.Yu., Lyasnikova E.A., Yurchenko A.V., et al. Results of 3 years work of the Russian hospital register of chronic heart failure (RUssian hoSpital Heart Failure Registry -RUS-HFR): relationship between management and outcomes in patients with chronic heart failure. Kardiologiia. 2018;58 (10S):9–19. https://doi.org/10.18087/cardio.2483 (In Russ.)]

4. Mosterd A, Cost B, Hoes AW, de Bruijne MC, Deckers JW, Hofman A, Grobbee DE. The prognosis of heart failure in the general population: The Rotterdam study. Eur Heart J, 2001, 22: 1318–1327.

5. КР156/1. Сердечная недостаточность. Клинические рекомендации. 2020 г. Ссылка активна 21.03.2021 г. Доступно по адресу: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/156. [KR156/1. Heart failure. Clinical guidelines. 2020. Assessed 21.03.2021. Available at: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/156. (In Russ.).]..

6. Горохова С.Г., Ряженов В.В., Пфаф В.Ф. О бремени сердечной недостаточности в России. Лечебное дело. 2014; 3: 42–50. [Gorokhova S.G., Riazhenov V.V., Pfaf V.F. O bremeni serdechnoi nedostatochnosti v Rossii. Lechebnoe delo. 2014; 3: 42–50 (in Russ.).]

7. Savarese G, Lund LH. Global Public Health Burden of Heart Failure. Card Fail Rev. 2017 Apr;3 (1):7–11. doi: 10.15420/ cfr.2016:25:2. PMID: 28785469; PMCID: PMC5494150.

8. Shafie, A. A., Tan, Y. P. & Ng, C.H. Systematic review of economic burden of heart failure. Heart Fail Rev 23, 131–145 (2018). https://doi.org/10.1007/s10741-017-9661-0.

9. Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS et al. American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A report from the American Heart Association. Circulation. 2016;133: e38 — e360., doi: 10.1161/CIR.0000000000000350.

10. Zohrabian A, Kapp JM, Simoes EJ. The economic case for US hospitals to revise their approach to heart failure readmission reduction. Ann Transl Med. 2018 Aug;6 (15):298. doi: 10.21037/atm.2018.07.30. PMID: 30211186; PMCID: PMC6123214.

11. Anand IS, Gupta P. Anemia and iron deficiency in heart failure: current concepts and emerging therapies. Circulation 2018;138:80–98.

12. Jankowska EA, von Haehling S, Anker SD, Macdougall IC, Ponikowski P. Iron deficiency and heart failure: diagnostic dilemmas and therapeutic perspectives. Eur Heart J 2013;34:816–829.

13. Cohen-Solal A, Damy T, Terbah M, et al. High prevalence of iron deficiency in patients with acute decompensated heart failure. Eur J Heart Fail 2014;16:984–991.

14. Wexler D, Silverberg D, Sheps D, et al Prevalence of anemia in patients admitted to hospital with a primary diagnosis of congestive heart failure. Int J Cardiol 2004;96:79–87.

15. Martens P, Nijst P, Verbrugge FH, Smeets K, Dupont M, Mullens W. Impact of iron deficiency on exercise capacity and outcome in heart failure with reduced, mid-range and preserved ejection fraction. Acta Cardiol 2018;73:115–123.

16. McEwan P, Ponikowski P, Davis JA, et al. Ferric carboxymaltose for the treatment of iron deficiency in heart failure: a multinational cost-effectiveness analysis utilising AFFIRM-AHF. Eur J Heart Fail. 2021 Oct;23 (10):1687–1697. doi: 10.1002/ ejhf.2270.

17. Мареев Ю.В., Гиляревский С.Р., Беграмбекова Ю.Л., и соавт. Согласованное мнение экспертов по поводу лечения дефицита железа у стабильных и декомпенсированных больных хронической сердечной недостаточностью. Кардиология. 2021;61 (4):73–78., https://doi.org/10.18087/cardio.2021.4.n1639. [Mareev V.Yu., Gilyarevskiy S.R., Mareev Yu.V., et al. Position Paper. The role of iron deficiency in patients with chronic heart failure and current corrective approaches. Kardiologiia. 2020;60 (1):99–106. https://doi.org/10.18087/cardio.2020.1.n961 (In Russ.)]

18. Ponikowski P, Kirwan BA, Anker SD, et al; AFFIRM-AHF Investigators. Ferric carboxymaltose for iron deficiency at discharge after acute heart failure: a multicentre, double-blind, randomised, controlled trial. Lancet 2020;396:1895–1904.

19. van Veldhuisen DJ, Ponikowski P, van der Meer P, et al; EFFECT-HF Investigators. Effect of ferric carboxymaltose on exercise capacity in patients with chronic heart failure and iron deficiency. Circulation 2017;136:1374–1383.

20. Федеральная служба государственной статистики. Ссылка активна 21.03.2021 г. Доступно по адресу: https://rosstat. gov.ru. [Federal State Statistics Service. Assessed 21.03.2021. Available at: https://rosstat.gov.ru. (In Russ.).]..

21. Недогода С.В., Терещенко С.Н., Жиров И.В. и др. Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата дапаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка ≤40% II–IV функционального класса NYHA в Российской Федерации. Consilium Medicum. 2020; 22 (10): 45–51. DOI: 10.26442/20751753.2020.10.200349. [Nedogoda S.V., Tereshhenko S.N., Zhirov I.V. et al. Pharmacoeconomic analysis of the use of dapagliflozin in patients with NYHA class II–IV chronic heart failure with reduced left ventricular ejection fraction ≤40% in the Russian Federation. Consilium Medicum. 2020; 22 (10): 45–51. DOI: 10.26442 /20751753.2020.10.200349 (In Russ.).]..

22. Отчет о проведении клинического исследования «Одномоментное многоцентровое скрининговое исследование дефицита железа у пациентов с ХСН». Data on file. [Отчет о проведении клинического исследования «Одномоментное многоцентровое скрининговое исследование дефицита железа у пациентов с ХСН». Data on file. (In Russ.)]

23. Инструкция по применению лекарственного препарата Феринжект. Ссылка активна 21.03.2021 г. Доступно по адресу: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=651fcdbf-ee54-419f-b58f-cded02ef8e4f&t=. [Instructions for use of the drug Ferinject. Assessed 21.03.2021. Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_ v2.aspx?routingGuid=651fcdbf-ee54-419f-b58f-cded02ef8e4f&t=. (In Russ.).]..

24. Лаборатория Инвитро. Ссылка активна 21.03.2021 г. Доступно по адресу: https://www.invitro.ru. [Laboratory Invitro. Assessed 21.03.2021. Available at: https://www.invitro.ru. (In Russ.).]..

25. Лаборатория КДЛ. Ссылка активна 21.03.2021 г. Доступно по адресу: https://www.kdl.ru. [Laboratory KDL. Assessed 21.03.2021. Available at: https://www.kdl.ru. (In Russ.).].

26. Лаборатория Helix. Ссылка активна 21.03.2021 г. Доступно по адресу: https://www.helix.ru. [Laboratory Helix. Assessed 21.03.2021. Available at: https://www.helix.ru. (In Russ.).].

27. Лаборатория Gemotest. Ссылка активна 21.03.2021 г. Доступно по адресу: https://www.gemotest.ru. [Laboratory Gemotest. Assessed 21.03.2021. Available at: https://www.Gemotest.ru. (In Russ.).].

1. Fomin I.V. Khronicheskaia serdechnaia nedostatochnost v Rossiiskoi Federatsii: chto segodnia my znaem i chto dolzhny delat [Chronic heart failure in Russian Federation: what do we know and what to do]. Rossiiskii kardiologicheskii zhurnal [Russian Journal of Cardiology]. 2016; (8):7–13. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2016-8-7-13 (In Russ.)

2. Belenkov Iu.N., Mareev V.Iu., Ageev F.T., et al. Istinnaia rasprostranennost KhSN v evropeiskoi chasti Rossiiskoi Federatsii (gospitalnyi etap) [The true prevalence of CHF in the European part of the Russian Federation (hospital stage)]. Zhurnal serdechnaia nedostatochnost [Heart Failure]. 2011; 12, 2: 63–8. (In Russ.)

3. Sitnikova M.Iu., Liasnikova E.A., Iurchenko A.V., et al. Rezultaty 3 let raboty Rossiiskogo gospitalnogo registra khronicheskoi serdechnoi nedostatochnosti (RUssian hoSpital Heart Failure Registry — RUS-HFR): vzaimosviaz menedzhmenta i iskhodov u bolnykh khronicheskoi serdechnoi nedostatochnostiu [Results of 3 years work of the Russian hospital register of chronic heart failure (RUssian hoSpital Heart Failure Registry -RUS-HFR): relationship between management and outcomes in patients with chronic heart failure]. Kardiologiia [Cardiology]. 2018;58 (10S):9–19. https://doi.org/10.18087/cardio.2483 (In Russ.)

4. Mosterd A, Cost B, Hoes AW, de Bruijne MC, Deckers JW, Hofman A, Grobbee DE. The prognosis of heart failure in the general population: The Rotterdam study. Eur Heart J, 2001, 22: 1318–1327.

5. KR156/1. Heart failure. Clinical guidelines. 2020. Assessed 21.03.2021. Available at: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/ recomend/156. (In Russ.)

6. Gorokhova S.G., Riazhenov V.V., Pfaf V.F. O bremeni serdechnoi nedostatochnosti v Rossii [On the burden of heart failure in Russia]. Lechebnoe delo [Medical business]. 2014; 3: 42–50 (In Russ.)

7. Savarese G, Lund LH. Global Public Health Burden of Heart Failure. Card Fail Rev. 2017 Apr;3 (1):7–11. doi: 10.15420/ cfr.2016:25:2. PMID: 28785469; PMCID: PMC5494150.

8. Shafie, A. A., Tan, Y. P. & Ng, C.H. Systematic review of economic burden of heart failure. Heart Fail Rev 23, 131–145 (2018). https://doi.org/10.1007/s10741-017-9661-0.

9. Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS et al. American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A report from the American Heart Association. Circulation. 2016;133: e38 — e360., doi: 10.1161/CIR.0000000000000350.

10. Zohrabian A, Kapp JM, Simoes EJ. The economic case for US hospitals to revise their approach to heart failure readmission reduction. Ann Transl Med. 2018 Aug;6 (15):298. doi: 10.21037/atm.2018.07.30. PMID: 30211186; PMCID: PMC6123214.

11. Anand IS, Gupta P. Anemia and iron deficiency in heart failure: current concepts and emerging therapies. Circulation 2018;138:80–98.

12. Jankowska EA, von Haehling S, Anker SD, Macdougall IC, Ponikowski P. Iron deficiency and heart failure: diagnostic dilemmas and therapeutic perspectives. Eur Heart J 2013;34:816–829.

13. Cohen-Solal A, Damy T, Terbah M, et al. High prevalence of iron deficiency in patients with acute decompensated heart failure. Eur J Heart Fail 2014;16:984–991.

14. Wexler D, Silverberg D, Sheps D, et al Prevalence of anemia in patients admitted to hospital with a primary diagnosis of congestive heart failure. Int J Cardiol 2004;96:79–87.

15. Martens P, Nijst P, Verbrugge FH, Smeets K, Dupont M, Mullens W. Impact of iron deficiency on exercise capacity and outcome in heart failure with reduced, mid-range and preserved ejection fraction. Acta Cardiol 2018;73:115–123.

16. McEwan P, Ponikowski P, Davis JA, et al. Ferric carboxymaltose for the treatment of iron deficiency in heart failure: a multinational cost-effectiveness analysis utilising AFFIRM-AHF. Eur J Heart Fail. 2021 Oct;23 (10):1687–1697. doi: 10.1002/ ejhf.2270.

17. Mareev Iu.V., Giliarevskii S.R., Begrambekova Iu.L., et al. Soglasovannoe mnenie ekspertov po povodu lecheniia defitsita zheleza u stabilnykh i dekompensirovannykh bolnykh khronicheskoi serdechnoi nedostatochnostiu [Position Paper. The role of iron deficiency in patients with chronic heart failure and current corrective approaches]. Kardiologiia [Cardiology]. 2020;60 (1):99–106. https://doi.org/10.18087/cardio.2020.1.n961 (In Russ.)

18. Ponikowski P, Kirwan BA, Anker SD, et al; AFFIRM-AHF Investigators. Ferric carboxymaltose for iron deficiency at discharge after acute heart failure: a multicentre, double-blind, randomised, controlled trial. Lancet 2020;396:1895–1904.

19. van Veldhuisen DJ, Ponikowski P, van der Meer P, et al; EFFECT-HF Investigators. Effect of ferric carboxymaltose on exercise capacity in patients with chronic heart failure and iron deficiency. Circulation 2017;136:1374–1383.

20. Federal State Statistics Service. Assessed 21.03.2021. Available at: https://rosstat.gov.ru. (In Russ.)

21. Nedogoda S.V., Tereshchenko S.N., Zhirov I.V. et al. Farmakoekonomicheskii analiz primeneniia lekarstvennogo preparata dapagliflozin u patsientov s khronicheskoi serdechnoi nedostatochnostiu so snizhennoi fraktsiei vybrosa levogo zheludochka ≤40% II–IV funktsionalnogo klassa NYHA v Rossiiskoi Federatsii [Pharmacoeconomic analysis of the use of dapagliflozin in patients with NYHA class II–IV chronic heart failure with reduced left ventricular ejection fraction ≤40% in the Russian Federation]. Consilium Medicum. 2020; 22 (10): 45–51. DOI: 10.26442/20751753.2020.10.200349 (In Russ.)

22. Report on the conduct of the clinical study «Simultaneous multicenter screening study of iron deficiency in patients with CHF.» Data on file. (In Russ.)

23. Instructions for use of the drug Ferinject. Assessed 21.03.2021. Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=651fcdbf-ee54-419f-b58f-cded02ef8e4f&t=. (In Russ.)

24. Laboratory Invitro. Assessed 21.03.2021. Available at: https://www.invitro.ru. (In Russ.)

25. Laboratory KDL. Assessed 21.03.2021. Available at: https://www.kdl.ru. (In Russ.)

26. Laboratory Helix. Assessed 21.03.2021. Available at: https://www.helix.ru. (In Russ.)

27. Laboratory Gemotest. Assessed 21.03.2021. Available at: https://www.Gemotest.ru. (In Russ.)

В настоящее время хроническая сердечная недостаточность (ХСН) признается одной из важнейших проблем медицины, характеризующейся высокой распространенностью на территории Российской Федерации (7– 10 % пациентов в различных регионах [1]). При этом отмечается тенденция к увеличению количества пациентов с ХСН I–IV ФК — от 4,9 (в 1998 году) до 8,8 % (в 2014 году) с особо значимым увеличением доли пациентов с тяжелой (III–IV ФК) ХСН: с 1,2 до 4,1 %. Так, за 16 лет анализа число пациентов с ХСН увеличилось в 2 раза (с 7,18 млн до 14,92 млн), а пациентов с тяжелой ХСН III–IV ФК — в 3,4 раза (с 1,76 млн до 6,0 млн человек) [2]. В РФ основными причинами ХСН являются артериальная гипертония (АГ) и ишемическая болезнь сердца (ИБС) [3].

Хорошо известно, что 5- и 10-летняя выживаемость пациентов с ХСН составляет 50 и 10% [4], а уровень годовой смертности по причине ХСН превышает таковую при инфаркте миокарда (ИМ), и это несмотря на довольно большой прогресс, достигнутый в терапии данного заболевания в последние годы. Анализ документации терапевтических стационаров показал, что ХСН фигурирует в диагнозе у более 90% больных, а каждый второй случай госпитализации в кардиологическое отделение обусловлен декомпенсацией ХСН.

Современная терапия позволила уменьшить как количество повторных госпитализаций в связи с декомпенсацией ХСН, так и смертность. Тем не менее в РФ средняя годовая смертность среди пациентов с ХСН I–IV ФК составляет 6%, а среди пациентов с клинически выраженной ХСН — 12% [5].

Экономические затраты, ассоциированные с ХСН, уже в 2014 году составляли около 520 млрд руб. [6], что является существенным бременем для отечественной системы здравоохранения. При этом понятно, что в связи с неуклонным старением населения и ростом числа пациентов с ХСН [1], а также тарифов на медицинские услуги и стоимость лекарственной терапии, прогнозируемые затраты на ведение пациентов с ХСН будут прогрессивно увеличиваться. В индустриально развитых странах затраты, связанные с ХСН, составляют 1–2% от общих затрат на здравоохранение и до 10% от общих трат на терапию сердечно-сосудистых заболеваний, из них 62–75% расходуется на стационарное лечение [7, 8]. Анализ текущих затрат и роста распространенности ХСН позволяет предположить, что в период с 2012 по 2030 год общие затраты увеличатся на 127% [9]. Именно вследствие этого реформа здравоохранения 2010 года в США поставила ключевой целью снижение количества повторных госпитализаций при ХСН для достижения потенциального снижения затрат на ведение пациентов с ХСН [10]. Это обуславливает важность изучения проблемы СН в РФ для улучшения практики ведения таких пациентов и соблюдения принципов, изложенных в клинических рекомендациях [5], что позволит снизить затраты системы здравоохранения на стационарное лечение пациентов и улучшить клинические исходы.

Для Цитирования:
Недогода Сергей Владимирович, Саласюк Алла Сергеевна, Барыкина Ирина Николаевна, Лутова Виктория Олеговна, Попова Екатерина Андреевна, Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата карбоксимальтозата железа у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа в Российской Федерации. ГЛАВВРАЧ. 2022;6.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: