По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 615.25 DOI:10.33920/med-03-2309-01

Фармакоэкономические аспекты применения препарата комплекс бета-железа [III] оксигидроксида, сахарозы и крахмала для коррекции гиперфосфатемии у пациентов с хронической болезнью почек, получающих заместительную почечную терапию

Недогода Сергей Владимирович зав. кафедрой внутренних болезней, ИНМФО, ФГБОУ ВО «ВолгГМУ» Минздрава России, д-р мед. наук, профессор, г. Волгоград, ORCID ID: 0000‑0001‑5981‑1754
Саласюк Алла Сергеевна профессор кафедры внутренних болезней, ИНМФО, ФГБОУ ВО «ВолгГМУ» Минздрава России, д-р мед. наук, 400001, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Циолковского, д. 1, тел.: +7 (8442) 974–251, E-mail: salasyukas@outlook.com, ORCID ID: 0000‑0002‑6611‑9165
Барыкина Ирина Николаевна доцент кафедры внутренних болезней, ИНМФО, ФГБОУ ВО «ВолгГМУ» Минздрава России, канд. мед. наук, г. Волгоград, ORCID ID: 0000‑0002‑7061‑6164
Лутова Виктория Олеговна доцент кафедры внутренних болезней, ИНМФО, ФГБОУ ВО «ВолгГМУ» Минздрава России, канд. мед. наук, г. Волгоград, ORCID ID: 0000‑0002‑0646‑5824
Попова Екатерина Андреевна старший преподаватель кафедры внутренних болезней, ИНМФО, ФГБОУ ВО «ВолгГМУ» Минздрава России, канд. мед. наук, г. Волгоград, ORCID ID: 0000‑0002‑3498‑7718

Цель: оценить клинико-экономическую эффективность применения препарата комплекс бета-железа [III] оксигидроксида, сахарозы и крахмала (Вельфоро®) в сравнении с севеламером у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) 5 стадии, получающих фосфат-связывающую терапию на фоне заместительной почечной терапии (ЗПТ) в условиях системы здравоохранения Российской Федерации. Материалы и методы. Построена аналитическая модель принятия решений в MS Excel, которая позволяет оценить затраты при ведении пациентов с ХБП 5 стадии, получающих фосфат-связывающую терапию на фоне ЗПТ. В модели были учтены затраты на фосфат-связывающую терапию комплексом бета-железа [III] оксигидроксида, сахарозы и крахмала или севеламером, а также стоимость и частота госпитализаций, не связанных с оказанием ЗПТ, у пациентов с ХБП. Частота госпитализаций определялась по данным ретроспективного анализа данных End Stage Renal Disease Seamless Care Organizations (ESCOs), США (2016–2018 гг.). Рассчитан потенциальный экономический эффект применения стратегий сравнения у 19 617 расчетных пациентов с ХБП 5 стадии, получающих ЗПТ и фосфат-связывающие агенты. Результаты. Применение комплекса бета-железа [III] оксигидроксида, сахарозы и крахмала в сравнении с севеламером ассоциировано со снижением затрат на 10 222 руб., или на 7,4 %, в среднем на одного пациента, что позволяет полностью возместить затраты на более дорогостоящую лекарственную терапию (разница затрат за вычетом стоимости лекарственной терапии составляет 896 руб. в пользу комплекса бета-железа [III] оксигидроксида, сахарозы и крахмала), а также сократить количество госпитализаций у целевой популяции более чем на 6000 случаев. Экономия при применении у целевой когорты пациентов составит 200,5 млн руб. (17,6 млн руб. за вычетом разницы стоимости лекарственной терапии). Заключение. Применение комплекса бета-железа [III] оксигидроксида, сахарозы и крахмала у пациентов с ХБП на ЗПТ является клинически и экономически целесообразным, так как позволяет сократить число госпитализаций, характеризуется меньшим количеством принимаемых ежедневно таблеток, сокращая при этом общие затраты на лечение пациентов.

Литература:

1. Клинические рекомендации «Хроническая болезнь почек», 2021. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/469_2 (дата обращения: 28.03.2023).

2. Foreman KJ, et al. Forecasting life expectancy, years of life lost, and all-cause and cause-specific mortality for 250 causes of death: reference and alternative scenarios for 2016–40 for 195 countries and territories. Lancet. 2018; 392 (10159): 2052–2090.

3. Котенко О.Н. и др. Стоимость хронической болезни почек в РФ. Клиническая нефрология. 2021; 4: 30–38.

4. Андрусев А.М., Томилина Н.А., Перегудова Н.Г., Шинкарев М.Б. Заместительная почечная терапия хронической болезни почек 5 стадии в Российской Федерации 2015–2019 гг. Отчет по данным Общероссийского Регистра заместительной почечной терапии Российского диализного общества. Нефрология и диализ. 2021; 23 (3): 255–329. DOI: 10.28996/ 2618-9801-2021-3-255-329

5. Rastogi, Anjay, et al. Management of hyperphosphatemia in end-stage renal disease: a new paradigm. Journal of Renal Nutrition. 2021; 31.1: 21–34.

6. Coyne, D. W., Sprague, S. M., Vervloet, M. et al. Sucroferric oxyhydroxide for hyperphosphatemia: a review of real-world evidence. J Nephrol. 2022; 35: 875–888. https://doi.org/10.1007/s40620-021-01241-5

7. Coyne DW, Ficociello LH, Parameswaran V, et al. Sucroferric oxyhydroxide in maintenance hemodialysis: a retrospective, comparative cohort study. Kidney Med. 2020; 2 (3): 307–316.

8. Block G.A. et al. Mineral Metabolism, Mortality, and Morbidity in Maintenance Hemodialysis; J Am Soc Nephrol. 2004; 15: 2208–2218. DOI: 10.1097/01. ASN.0000133041.27682. A2

9. Sekercioglu N, Angeliki Veroniki A, Thabane L et al. Effects of different phosphate lowering strategies in patients with CKD on laboratory outcomes: A systematic review and NMA. PLoS One 2017; 12 (3): e0171028. DOI: 10.1371/journal.pone.0171028

10. Palmer SC, Gardner S, Tonelli M et al. Phosphate-Binding Agents in Adults With CKD: A Network Metaanalysis of Randomized Trials. Am J Kidney Dis. 2016; 68 (5): 691–702. DOI: 10.1053/j.ajkd.2016.05.015

11. Floege J, Covic AC, Ketteler M, Mann JF, Rastogi A, Spinowitz B, et al Long-term effects of the iron-based phosphate binder, sucroferric oxyhydroxide, in dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2015; 30 (6): 1037–46. https://doi.org/10.1093/ndt/gfv006

12. Артемов Д.В. Применение комплекса оксигидроксида трехвалентного железа, сахарозы и крахмала (Вельфоро® 500) у пациентов на программном гемодиализе в рутинной практике амбулаторного диализного центра: результаты проспективного рандомизированного исследования. Клиническая нефрология. 2021; 13, 4: 22–29. DOI: 10.18565/nephrology.2021.4.22–29. EDN ADQHJC

13. Arenas Jiménez MD, Navarro González JF. How to improve adherence the captors of phosphorus on hemodialysis: Experience in real life with sucroferric oxyhydroxide. Nefrologia (Engl Ed). 2020 Nov-Dec; 40 (6): 640–646. English, Spanish. DOI: 10.1016/j.nefro.2020.04.011

14. Berner T, Ferro C, Dieguez G, Metz S, Moore J, Szabo E, Kovesdy CP. Real-World Phosphate Binder Use Among Dialysis-Dependent Patients With CKD. Nephron. 2023 Mar 30. DOI: 10.1159/000530230

15. Lindemann, Kristain, et al. An observational analysis of hospital admissions and total member costs associated with the use of various phosphate binders used in dialysis patients included in ESCOs. American journal of kidney diseases; 75, 4. 1600 JOHN F KENNEDY BOULEVARD, STE 1800, PHILADELPHIA, PA 19103– 2899 USA: WB SAUNDERS CO-ELSEVIER INC, 2020.

16. Постановление Правительства РФ от 29.12.2022 № 2497 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов».

17. Методические рекомендации по использованию математического моделирования в клинико-экономических исследованиях и исследованиях с использованием анализа влияния на бюджет. URL: https://cloud.corp.rosmedex.ru/s/pjGWC536RKeQWAS/download/mr-po-isp.matem.mod, elir.v-kei-i-issl.sisp.-analiza-vliyan.na-byudzhet%20%281%29.pdf (дата обращения: 10.06.2023).

18. Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования (совместное письмо от 26.01.2023 Министерства здравоохранения Российской Федерации № 31–2/И/2–1075 и Федерального фонда обязательного медицинского страхования № 00-10-26-2-06/749) и расшифровки групп для медицинской помощи, оказанной в стационарных условиях, и расшифровки групп для медицинской помощи, оказанной в условиях дневного стационара. URL: https://www.ffoms.gov.ru/upload/iblock/349/3496b00f7d7f1d570beedf91cbc9e91b.pdf

19. Соснина В.С., Мальчикова С.В. Оценка приверженности диетическим ограничениям фосфатов в коррекции гиперфосфатемии у диализных больных. Лечащий врач. 2020; 6: 48–51.

20. Угрехелидзе Д.Т., Куликов А.Ю. Фармакоэкономический анализ лекарственного средства Вельфоро® 500 (комплекс в-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала) в лечении гиперфосфатемии у пациентов с хронической болезнью почек. Фармакоэкономика: теория и практика. 2016; 4.1: 176–182.

21. Вишневский К.А., Земченков А.Ю., Герасимчук Р.П. и соавт. Фармакоэкономика лечения МКН — ХБП: обзор литературы. Нефрология. 2018; 22 (1): 38–51. https://doi.org/10.24884/1561-6274-2018-22-1-38-51. Vishnevskii K.A., Zemchenkov A.Yu., Gerasimchuk R.P. et al. Pharmacoeconomic оf CKD–MBD treatment: literature review. Nephrology (Saint-Petersburg). 2018; 22 (1): 38–51. (In Russ.)

22. Куликов, А.Ю. Гиперфосфатемия у больных с хронической болезнью почек: фармакоэкономический анализ текущей фосфат-связывающей лекарственной терапии в Российской Федерации. Современная организация лекарственного обеспечения. 2018; 2: 49–58.

23. Куликов А.Ю., Проценко М.В. Анализ влияния на бюджет терапии гиперфосфатемии различными фосфат-связывающими препаратами (ФСП) у больных с хронической болезнью почек. Фармакоэкономика: теория и практика. 2018; 6.1: 56–56.

24. Herrero JA, Salomone M, Ramirez de Arellano A, et al. Estimating hospital inpatient cost-savings with sucroferric oxyhydroxide in patients on chronic hemodialysis in five European countries: a cost analysis. J Med Econ. 2021 Jan-Dec; 24 (1): 1240–1247. DOI: 10.1080/13696998.2021.1996957

1. Klinicheskie rekomendatsii «Khronicheskaia bolezn pochek» [Clinical guidelines «Chronic kidney disease»], 2021 — Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/469_2 (accessed 03/28/2023). (In Russ.)

2. Foreman KJ, et al. Forecasting life expectancy, years of life lost, and all-cause and cause-specific mortality for 250 causes of death: reference and alternative scenarios for 2016–40 for 195 countries and territories. Lancet. 2018;392 (10159):2052–2090.

3. Kotenko O.N. et al. Stoimost khronicheskoi bolezni pochek v RF [Cost of chronic kidney disease in the Russian Federation] // Klinicheskaia nefrologiia [Clinical Nephrology]. — 2021. — Vol. 4. — P. 30–38. (In Russ.)

4. Andrusev A.M., Tomilina N.A., Peregudova N.G., Shinkarev M.B. Zamestitelnaia pochechnaia terapiia khronicheskoi bolezni pochek 5 stadii v Rossiiskoi Federatsii 2015–2019 gg. [Renal replacement therapy for stage 5 chronic kidney disease in the Russian Federation 2015–2019]. Report based on data from the All-Russian Register of Renal Replacement Therapy, Russian Dialysis Society. Nefrologiia i dializ [Nephrology and Dialysis]. 2021; 23 (3):255–329. doi: 10.28996/ 2618-9801-2021-3-255-329. (In Russ.)

5. Rastogi, Anjay, et al. «Management of hyperphosphatemia in end-stage renal disease: a new paradigm.» Journal of Renal Nutrition 31.1 (2021): 21–34.

6. Coyne, D. W., Sprague, S. M., Vervloet, M. et al. Sucroferric oxyhydroxide for hyperphosphatemia: a review of real-world evidence. J Nephrol 35, 875–888 (2022). https://doi.org/10.1007/s40620-021-01241-5.

7. Coyne DW, Ficociello LH, Parameswaran V, et al. Sucroferric oxyhydroxide in maintenance hemodialysis: a retrospective, comparative cohort study. Kidney Med. 2020;2 (3):307–316..

8. G.A. BLOCK et al, Mineral Metabolism, Mortality, and Morbidity in Maintenance Hemodialysis; J Am Soc Nephrol 15: 2208–2218, 2004; DOI: 10.1097/01. ASN.0000133041.27682. A2.

9. Sekercioglu N, Angeliki Veroniki A, Thabane L et al. Effects of different phosphate lowering strategies in patients with CKD on laboratory outcomes: A systematic review and NMA. PLoS One 2017;12 (3):e0171028. doi: 10.1371/journal.pone.0171028.

10. Palmer SC, Gardner S, Tonelli M et al. Phosphate-Binding Agents in Adults With CKD: A Network Meta-analysis of Randomized Trials. Am J Kidney Dis 2016;68 (5):691–702. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.05.015.

11. Floege J, Covic AC, Ketteler M, Mann JF, Rastogi A, Spinowitz B, et al Long-term effects of the iron-based phosphate binder, sucroferric oxyhydroxide, in dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2015;30 (6):1037–46. https://doi.org/10.1093/ndt/gfv006.

12. Artemov D.V. Primenenie kompleksa oksigidroksida trekhvalentnogo zheleza, sakharozy i krakhmala (Velforo 500) u patsientov na programmnom gemodialize v rutinnoi praktike ambulatornogo dializnogo tsentra: rezultaty prospektivnogo randomizirovannogo, issledovaniia [The use of a complex of ferric oxyhydroxide, sucrose and starch (Velforo 500) in patients on program hemodialysis in routine practice of an outpatient dialysis center: results of a prospective randomized study] / D.V. Artemov // Klinicheskaia nefrologiia [Clinical Nephrology]. — 2021. — Vol. 13, No. 4. — P. 22–29. — DOI 10.18565/nephrology.2021.4.22–29. — EDN ADQHJC. (In Russ.)

13. Arenas Jiménez MD, Navarro González JF. How to improve adherence the captors of phosphorus on hemodialysis: Experience in real life with sucroferric oxyhydroxide. Nefrologia (Engl Ed). 2020 Nov-Dec;40 (6):640–646. English, Spanish.,» doi: 10.1016/j.nefro.2020.04.011.

14. Berner T, Ferro C, Dieguez G, Metz S, Moore J, Szabo E, Kovesdy CP. Real-World Phosphate Binder Use Among Dialysis-Dependent Patients With CKD. Nephron. 2023 Mar 30. doi: 10.1159/000530230.

15. Lindemann, Kristain, et al. «An observational analysis of hospital admissions and total member costs associated with the use of various phosphate binders used in dialysis patients included in ESCOs.» AMERICAN JOURNAL OF KIDNEY DISEASES.,» Vol. 75. No. 4. 1600 JOHN F KENNEDY BOULEVARD, STE 1800, PHILADELPHIA, PA 19103–2899 USA: WB SAUNDERS CO-ELSEVIER INC, 2020.

16. Postanovlenie Pravitelstva RF ot 29 dekabria 2022 g. № 2497 O Programme gosudarstvennykh garantii besplatnogo okazaniia grazhdanam meditsinskoi pomoshchi na 2023 god i na planovyi period 2024 i 2025 godov [Decree of the Government of the Russian Federation of December 29, 2022 No. 2497 «On the Program of State Guarantees for the provision of free medical care to citizens for 2023 and for the planning period of 2024 and 2025»]. (In Russ.)

17. Metodicheskie rekomendatsii po ispolzovaniiu matematicheskogo modelirovaniia v kliniko-ekonomicheskikh issledovaniiakh i issledovaniiakh s ispolzovaniem analiza vliianiia na biudzhet [Guidelines for the use of mathematical modeling in clinical and economic studies and studies using budget impact analysis] — Available at: https://cloud.corp.rosmedex.ru/s/pjGWC536RKeQWAS/download/mr-po-isp.matem.mod, elir.v-kei-i-issl.s-isp.-analiza-vliyan.na-byudzhet%20%281%29.pdf (accessed 06/10/2023). (In Russ.)

18. Metodicheskie rekomendatsii po sposobam oplaty meditsinskoi pomoshchi za schet sredstv obiazatelnogo meditsinskogo strakhovaniia (sovmestnoe pismo ot 26.01.2023 Ministerstva zdravookhraneniia Rossiiskoi Federatsii № 31–2/I/2–1075 i, Federalnogo fonda obiazatelnogo meditsinskogo strakhovaniia № 00-10-26-2-06/749) i rasshifrovki grupp dlia meditsinskoi pomoshchi, okazannoi v statsionarnykh usloviiakh, i rasshifrovki grupp dlia meditsinskoi pomoshchi, okazannoi v usloviiakh dnevnogo statsionara [Methodological recommendations on methods of paying for medical care at the expense of compulsory health insurance (joint letter dated January 26, 2023 of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 31–2/I/2–1075 and the Federal Compulsory Medical Insurance Fund No. 00-10-26–2–06/749) and decoding of groups for medical care provided in an inpatient setting, and decoding of groups for medical care provided in a day hospital]. https://www.ffoms.gov.ru/upload/iblock/349/3496b00f7d7f1d570beedf91cbc9e91b.pdf. (In Russ.)

19. Sosnina V.S., Malchikova S.V. Otsenka priverzhennosti dieticheskim ogranicheniiam fosfatov v korrektsii giperfosfatemii u dializnykh bolnykh [Evaluation of adherence to dietary phosphate restrictions in the correction of hyperphosphatemia in dialysis patients]. Lechashchii vrach [Attending Physician] 6 (2020): 48–51. (In Russ.)

20. Ugrekhelidze D.T., Kulikov A.Iu. Farmakoekonomicheskii analiz lekarstvennogo sredstva Velforo® 500 (kompleks v-zheleza (iii) oksigidroksida, sakharozy i krakhmala) v lechenii giperfosfatemii u patsientov s khronicheskoi bolezniu pochek [Pharmacoeconomic analysis of the drug Velforo® 500 (complex of beta-iron (iii) oxyhydroxide, sucrose and starch) in the treatment of hyperphosphatemia in patients with chronic kidney disease]. Farmakoekonomika: teoriia i praktika [Pharmacoeconomics: Theory and Practice] 4.1 (2016): 176–182. (In Russ.)

21. Vishnevskii K.A., Zemchenkov A.Iu., Gerasimchuk R.P., et al. Farmakoekonomika lecheniia mkn — khbp: obzor literatury [Pharmacoeconomics of treatment of mcn-CKD: review of the literature]. Nefrologiia [Nephrology]. 2018;22 (1):38–51. https://doi.org/10.24884/1561-6274-2018-22-1-38-51. (In Russ.)

22. Kulikov A.Iu. Giperfosfatemiia u bolnykh s khronicheskoi bolezniu pochek: farmakoekonomicheskii analiz tekushchei fosfat-sviazyvaiushchei lekarstvennoi terapii v Rossiiskoi Federatsii [Hyperphosphatemia in patients with chronic kidney disease: pharmacoeconomic analysis of current phosphate-binding drug therapy in the Russian Federation]. Sovremennaia organizatsiia lekarstvennogo obespecheniia [Modern Organization of Drug Supply] 2 (2018): 49–58. (In Russ.)

23. Kulikov A.Iu., Protsenko M.V. Analiz vliianiia na biudzhet terapii giperfosfatemii razlichnymi fosfat-sviazyvaiushchimi preparatami (fsp) u bolnykh s khronicheskoi bolezniu pochek [Analysis of the budget impact of hyperphosphatemia therapy with various phosphate binders in patients with chronic kidney disease]. Farmakoekonomika: teoriia i praktika [Pharmacoeconomics: Theory and Practice] 6.1 (2018): 56–56. (In Russ.)

24. Herrero JA, Salomone M, Ramirez de Arellano A, et al. Estimating hospital inpatient cost-savings with sucroferric oxyhydroxide in patients on chronic hemodialysis in five European countries: a cost analysis. J Med Econ. 2021 Jan-Dec;24 (1):1240–1247., doi: 10.1080/13696998.2021.1996957.

Хроническая болезнь почек (ХБП) — прогрессирующее и необратимое заболевание почек, которое вызывает постепенную потерю их функции [1]. Прогностические исследования говорят о том, что к 2040 г. ХБП может занять пятое место в списке основных причин смерти в мире [2].

Финальная стадия развития заболевания требует назначения заместительной почечной терапии (ЗПТ) и характеризуется максимальными затратами. Так, согласно оценке стоимости болезни почек в 2021 г., средние годовые затраты на пациента с ХБП 5 стадии превышают суммарные затраты на пациентов с 1–4 стадиями более чем в 20 раз. Таким образом, ведущей составляющей затрат на лечение пациентов с ХБП является лечение 5 стадии ХБП, обуславливающее до 93,4 % от всех медицинских затрат [3].

По информации, поступившей в базу данных Общероссийского Регистра заместительной почечной терапии Российского диализного общества [4], на 31.12.2020 в Российской Федерации ЗПТ получали 60 547 пациента с ХБП 5 ст. При этом пациенты с ХБП 5 стадии на ЗПТ характеризуются высокой частотой развития сопутствующих осложнений — анемии, артериальной гипертензии, дефицита витамина D, ацидоза, гиперфосфатемии, гипоальбуминурии, гиперпаратиреоза и т. д., существенно усложняющих и удорожающих ведение таких пациентов [1].

Одним из наиболее распространенных осложнений ХБП 5 стадии на ЗПТ являются нарушения минерального и костного обмена. Их наличие характерно для подавляющего процента пациентов в терминальной стадии ХБП, существенно ухудшает прогноз пациентов и тесно связаны с кардиоваскулярной патологией (кардиоренальный синдром), поражением костной ткани и сосудов [5]. Одной из форм нарушений минерального обмена при ХБП является гиперфосфатемия, наличие которой ассоциируется с кальцификацией сосудов, увеличением риска госпитализаций по любой причине, сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности [6, 7]. Причины госпитализаций у таких пациентов обусловлены профилем коморбидности (превалируют сердечно-сосудистые, инфекционно-воспалительные заболевания и переломы [8]), однако имеется достоверная взаимосвязь общего количества госпитализаций и летальности [6]. В национальных клинических рекомендациях по лечению ХБП [1] у всех пациентов с ХБП 5 стадии, получающих ЗПТ, рекомендовано стремиться к снижению уровня фосфатов крови до нормальных значений. Для контроля гиперфосфатемии используют диету и фосфат-связывающие препараты, а также увеличение длительности диализа.

Для Цитирования:
Недогода Сергей Владимирович, Саласюк Алла Сергеевна, Барыкина Ирина Николаевна, Лутова Виктория Олеговна, Попова Екатерина Андреевна, Фармакоэкономические аспекты применения препарата комплекс бета-железа [III] оксигидроксида, сахарозы и крахмала для коррекции гиперфосфатемии у пациентов с хронической болезнью почек, получающих заместительную почечную терапию. ГЛАВВРАЧ. 2023;9.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: