По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 613.6:060.046 DOI:10.33920/MED-12-2103-03

COVID-19: анализ статистических данных, ряда нормативных документов и стандартных операционных процедур

Гизингер О.А. д-р биол. наук, профессор, ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», Медицинский институт, кафедра микробиологии и вирусологии, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 8 919 319 4604, е-mail: ogizinger@gmail.com, ORCID 0000-0001-9302-0155
Ключевые слова: коронавирусы, профилактика, вакцинация

В статье представлен анализ текущей информации о статистических данных, ряда нормативных документов и стандартных операционных процедур по вакцинации и специфической профилактике новой коронавирусной инфекции. Текст статьи составлен на основании анализа нормативно-правовых документов, результатов исследований пациентов, проведенных в ООО «Лаборатория «Гемотест», и 10 версии временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», разработанных ведущими российскими экспертами.

Литература:

1. Федеральный закон от 17.07.1998 № 157‑ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

2. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; федеральный закон от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

3. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

4. Приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543 «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению».

5. Постановление Правительства РФ от 31.03.2020 № 373 «Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (СОVID-19)».

6. Постановление главного государственного санитарного врача РФ от 03.12.2020 № 41 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил».

7. СП 3.1.3671–20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (СОVID-19) Гам-Ковид-Вак».

8. Постановление главного государственного санитарного врача РФ от 03.03.2008 № 15 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342–08» (вместе с «СП 3.3.2342–08. Обеспечение безопасности иммунизации. Санитарно-эпидемиологические правила»).

9. Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».

10. Методические рекомендации по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации, утв. Минздравом России 12.04.2019.

1. Federal Law No. 157‑FZ of 17.07.1998 «On Immunoprophylaxis of infectious diseases».

2. Federal Law No. 323‑FZ of 21.11.2011 «On the Basics of Public Health Protection in the Russian Federation». The Russian Federation»; Federal law dated 12.04.2010 № 61‑FZ «On circulation of medicines».

3. The RF Government resolution dated 16.04.2012 № 291 «On licensing of medical activities (with the exception of the specified activities carried out by medical organizations and other organizations in the private health system in the territory of the innovation center «SKOLKOVO»)».

4. The order of the health Ministry of Russia dated 15.05.2012 № 543 «On approval of the Regulations on the organization of the provision of primary health care to adult population».

5. Decree of the government of the Russian Federation from 31.03.2020 No. 373 «About the approval of the Provisional rules of accounting information in order to prevent the spread of the new coronavirus infection (СОVID-19)».

6. The resolution of the chief state sanitary doctor of the Russian Federation from 03.12.2020 № 41 «On approval of the sanitary-epidemiological rules.»

7. SP 3.1.3671–20 «Conditions of transportation and storage of vaccine for the prevention of new coronavirus infection (COVID-19) Gam-Covid-Vac».

8. Resolution of the Chief State Sanitary Doctor of the Russian Federation of 03.03.2008 No. 15 «On approval of sanitary and epidemiological rules SP 3.3.2342–08 « (together with «SP 3.3.2342–08. Ensuring the safety of immunization. Sanitary and epidemiological rules»).

9. Order of Roszdravnadzor of 15.02.2017 No. 1071 «On approval of the Procedure for pharmacovigilance».

10. Methodological recommendations for the detection, investigation and prevention of adverse events after immunization, approved by the Ministry of Health of the Russian Federation. Ministry of Health of Russia 12.04.2019.

Минздрав России утвердил 10 версию временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», разработанную ведущими российскими экспертами. В ней усовершенствованы подходы к профилактике, диагностике и лечению COVID-19 [1–10].

На основании новых научных данных внесены изменения и уточнения в разделы по этиотропному и патогенетическому лечению новой коронавирусной инфекции. Уточнены критерии назначения генно-инженерных биологических препаратов, а также включены новые препараты для противовоспалительной и антитромботической терапии, вакцинации [1–10].

Анализ динамики положительных показателей COVID-19 по результатам ПЦР-теста, проведенных в ООО «Лаборатория «Гемотест» представил данные о высоких показателях положительных значений в 2020 г. и имеющихся данных об их снижении в 2021 г., рис. 1, 2 представляют динамику положительных результатов ПЦР-теста в 2020 г. С 26 марта 2020 г. «Гемотест» начал выполнять ПЦР-исследование для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2. 28 апреля 2020 г. Роспотребнадзор аккредитовал «Гемотест» как референсную лабораторию по ПЦР-исследованиям для выявления вируса SARS-CoV-2. На сегодняшний день в лаборатории молекулярно-генетических исследований «Гемотеста» ежемесячно проводят десятки тысяч ПЦР-тестов для частных лиц и организаций.

На рис. 3 представлена доля положительных результатов по результатам ПЦР-теста, процент положительных результатов ПЦР-исследований среди самостоятельно обратившихся пациентов. Представлены данные по 6 регионам с наибольшим количеством пациентов

По всему миру развернулась программа массовой вакцинации. В письме Минздрава России от 09.12.2020 № 17‑о/и/2–18965 приведена форма стандартной операционной процедуры (СОП) «Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению». СОП определяет:

• правила организации работы медицинских организаций (структурных подразделений), медицинских работников, осуществляющих проведение вакцинации против COVID-19 у взрослых;

Для Цитирования:
Гизингер О.А., COVID-19: анализ статистических данных, ряда нормативных документов и стандартных операционных процедур. Терапевт. 2021;3.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: