По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 615.26 DOI:10.33920/med-03-2303-02

Биологические препараты в лечении атопических заболеваний у детей

Шнайдер Ксения Олеговна ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова», 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-0630-4238, e-mail: ks.shnaider@mail.ru
Максимов Максим Леонидович д-р мед. наук, профессор, ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова» (г. Москва), ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного медицинского образования» (г. Москва), Казанская государственная медицинская академия — Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования (г. Казань), ORCID: https://orcid.org/0000-0002-8979-8084, e-mail: maksim_maksimov@mail.ru
Романов Борис Константинович д-р мед. наук, профессор, ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова», г. Москва, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-5429-9528, e-mail: bkr@ya.ru
Баранова Валерия Алексеевна ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова», г. Москва, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-4675-9034, e-mail: baranova2002@yandex.ru
Ключевые слова: обзор , бронхиальная астма , хроническая крапивница , атопический дерматит , биологические препараты , омализумаб , дупилумаб , меполизумаб , безопасность , моноклональные антитела , эффективность

Сложность терапии атопических заболеваний, в числе которых бронхиальная астма, атопический дерматит, хроническая крапивница, у педиатрических пациентов состоит в пагубном влиянии препаратов первой линии (ГКС) на здоровье детей и в малой распространенности назначения биологических препаратов по причине ограниченности данных об их эффективности и безопасности, в особенности для детского населения. В работе произведен обзор имеющихся данных о терапии биологическими препаратами при различных патологических состояниях, ее эффективности, безопасности в долгосрочной перспективе. Целью обзора является объединение имеющихся данных по терапии атопических заболеваний биологическими препаратами. Материалы и методы. Мы выявили потенциально релевантные испытания путем поиска в электронных базах данных MEDLINE, SCOPUS, PubMed, Google Scholar за последние 7 лет, используя термины: бронхиальная астма, хроническая крапивница, атопический дерматит, биологические препараты, омализумаб, дупилумаб, меполизумаб, безопасность, моноклональные антитела, эффективность. Далее по критериям включения и исключения, а также независимому отбору всех авторов настоящей статьи были выбраны подходящие по критериям источники и составлен данный обзор. Результаты. В данный момент недостаточно долгосрочных исследований, произведенных на данную тематику, особенно в педиатрической практике. Однако уже имеющиеся данные позволяют сделать предварительный вывод о перспективности дальнейшего изучения этой темы в терапии атопических заболеваний.

Литература:

1. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2020. URL: www.ginasthma.org

2. Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации: Бронхиальная астма. Разработчики клинических рекомендаций: Российское респираторное общество; Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов; Союз педиатров России. Одобрено Научно-практическим советом Минздрава России, 2021.

3. Venegas C, Mukherjee M, Bhalla A, Nair P. Airway Autoimmunity, Asthma Exacerbations, and Response to Biologics. Clin Exp Allergy. 2022 Aug 22. doi: 10.1111/cea.14220. Epub ahead of print. PMID: 35993511.

4. Курбачева О. М., Галицкая М. А. Место омализумаба в терапии аллергических заболеваний. Медицинский совет. 2019; 15: 38–49. doi: 10.21518/2079-701X2019-15-38-49.

5. Ненашева Н. М. Биологическая терапия бронхиальной астмы: настоящее и будущее. Consilium Medicum. 2016; 18 (11): 30–38.

6. Княжеская Н. П., Анаев Э. Х., Белевский А. С., Камелева А. А., Сафошкина Е. В., Кириченко Н. Д. Омализумаб и модификация естественного течения бронхиальной астмы. Медицинский совет. 2021; 16: 17–25. https://doi.org/10.21518/2079701X-2021-16-17-25

7. Инструкция по применению препарата омализумаб. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx

8. Licari A, Marseglia G, Castagnoli R, Marseglia A, Ciprandi G. The discovery and development of omalizumab for the treatment of asthma. Expert Opin Drug Discov. 2015; 10: 1033–42.

9. Teach SJ, Gill MA, Togias A, Sorkness CA, Arbes SJ Jr, Calatroni A, Wildfire JJ, Gergen PJ, Cohen RT, Pongracic JA, Kercsmar CM, Khurana Hershey GK, Gruchalla RS, Liu AH, Zoratti EM, Kattan M, Grindle KA, Gern JE, Busse WW, Szefler SJ. Preseasonal treatment with either omalizumab or an inhaled corticosteroid boost to prevent fall asthma exacerbations. J Allergy Clin Immunol. 2015 Dec; 136 (6): 1476–1485. doi: 10.1016/j. jaci.2015.09.008. Epub 2015 Oct 27. PMID: 26518090; PMCID: PMC4679705.

10. Fu Z, Xu Y, Cai C. Efficacy and safety of omalizumab in children with moderate-tosevere asthma: a meta-analysis. J Asthma. 2021 Oct; 58 (10): 1350–1358. doi: 10.1080/02770903.2020.1789875. Epub 2020 Jul 16. PMID: 32602383.

11. Zhang M, Jin M, Zhou X, Lin J, Liu X, Liu C, Huang M, Wang W, Chen L, Huang Y, Li J, Zhang Q, Shen H, Yu Y, Tang W, Zhou J, Liu H, Dong L, Hu Y, Wu H, Li Y, Song W, Ouyang M, Yuan X, Wang T, Xiong S. Effectiveness of omalizumab in patients with severe allergic asthma: A retrospective study in China. Respir Med. 2021 Sep; 186: 106522. doi: 10.1016/j. rmed.2021.106522. Epub 2021 Jun 29. PMID: 34229289.

12. Agache I, Rocha C, Pereira A, Song Y, Alonso-Coello P, Solà I, Beltran J, Posso M, Akdis CA, Akdis M, Brockow K, Chivato T, Del Giacco S, Eiwegger T, Eyerich K, Giménez-Arnau A, Gutermuth J, Guttman-Yassky E, Maurer M, Ogg G, Ong P, O’Mahony L, Schwarze J, Werfel T, Canelo-Aybar C, Palomares O, Jutel M. Efficacy and safety of treatment with omalizumab for chronic spontaneous urticaria: A systematic review for the EAACI Biologicals Guidelines. Allergy. 2021 Jan; 76 (1): 59–70. doi: 10.1111/all.14547. Epub 2020 Sep 7. PMID: 32767573.

13. Folqué MM, Lozano J, Riggioni C, Piquer M, Álvaro M, Machinena A, Giner MT, Domínguez O, Jiménez-Feijoo RM, Dias da Costa M, Plaza AM. ‘Real-life’ experience in asthmatic children treated with omalizumab up to six-years follow-up. Allergol Immunopathol (Madr). 2019 Jul-Aug; 47 (4): 336–341. doi: 10.1016/j.aller.2018.09.009. Epub 2018 Nov 30. PMID: 30509559.

14. Deschildre A, Marguet C, Langlois C, Pin I, Rittié JL, Derelle J, Abou Taam R, Fayon M, Brouard J, Dubus JC, Siret D, Weiss L, Pouessel G, Beghin L, Just J. Real-life long-term omalizumab therapy in children with severe allergic asthma. Eur Respir J. 2015 Sep; 46 (3): 856–9. doi: 10.1183/09031936.00008115. Epub 2015 May 28. PMID: 26022964.

15. Esquivel A, Busse WW, Calatroni A, Togias AG, Grindle KG, Bochkov YA, Gruchalla RS, Kattan M, Kercsmar CM, Khurana Hershey G, Kim H, Lebeau P, Liu AH, Szefler SJ, Teach SJ, West JB, Wildfire J, Pongracic JA, Gern JE. Effects of Omalizumab on Rhinovirus Infections, Illnesses, and Exacerbations of Asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Oct 15; 196 (8): 985–992. doi: 10.1164/rccm.201701-0120OC. PMID: 28608756; PMCID: PMC5649984.

16. Luijk B, Lindemans CA, Kanters D, van der Heijde R, Bertics P, Lammers JW, Bates ME, Koenderman L. Gradual increase in priming of human eosinophils during extravasation from peripheral blood to the airways in response to allergen challenge. J Allergy Clin Immunol. 2005 May; 115 (5): 997–1003. doi: 10.1016/j.jaci.2005.02.002. PMID: 15867857.

17. Kouro T, Takatsu K. IL-5- and eosinophil-mediated inflammation: from discovery to therapy. Int Immunol. 2009 Dec; 21 (12): 1303–9. doi: 10.1093/intimm/dxp102. Epub 2009 Oct 9. PMID: 19819937.

18. Summary of product characteristics — Nucala. URL: https://www.ema.europa.eu/en/ documents/product-information/nucala-epar-product-information_en.pdf.

19. Инструкция по применению препарата меполизумаб. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx

20. Pitlick MM, Li JT, Pongdee T. Current and emerging biologic therapies targeting eosinophilic disorders. World Allergy Organ J. 2022 Jul 31; 15 (8): 100676. doi: 10.1016/j.waojou.2022.100676. PMID: 35983569; PMCID: PMC9356173.

21. Gupta A, Ikeda M, Geng B, Azmi J, Price RG, Bradford ES, Yancey SW, Steinfeld J. Longterm safety and pharmacodynamics of mepolizumab in children with severe asthma with an eosinophilic phenotype. J Allergy Clin Immunol. 2019 Nov; 144 (5): 1336– 1342.e7. doi: 10.1016/j.jaci.2019.08.005. Epub 2019 Aug 16. PMID: 31425781.

22. Gupta A, Pouliquen I, Austin D, Price RG, Kempsford R, Steinfeld J, Bradford ES, Yancey SW. Subcutaneous mepolizumab in children aged 6 to 11 years with severe eosinophilic asthma. Pediatr Pulmonol. 2019 Dec; 54 (12): 1957–1967. doi: 10.1002/ppul.24508. Epub 2019 Sep 9. PMID: 31502421; PMCID: PMC6972599.

23. Jackson DJ, Bacharier LB, Gergen PJ, Gagalis L, Calatroni A, Wellford S, Gill MA, Stokes J, Liu AH, Gruchalla RS, Cohen RT, Makhija M, Khurana Hershey GK, O’Connor GT, Pongracic JA, Sherenian MG, Rivera-Spoljaric K, Zoratti EM, Teach SJ, Kattan M, Dutmer CM, Kim H, Lamm C, Sheehan WJ, Segnitz RM, Dill-McFarland KA, Visness CM, Becker PM, Gern JE, Sorkness CA, Busse WW, Altman MC; US National Institute of Allergy and Infectious Disease’s Inner City Asthma Consortium. Mepolizumab for urban children with exacerbation-prone eosinophilic asthma in the USA (MUPPITS-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial. Lancet. 2022 Aug 13; 400 (10351): 502–511. doi: 10.1016/S0140–6736 (22) 01198–9. PMID: 35964610.

24. Ortega HG, Yancey SW, Mayer B, Gunsoy NB, Keene ON, Bleecker ER, Brightling CE, Pavord ID. Severe eosinophilic asthma treated with mepolizumab stratified by baseline eosinophil thresholds: a secondary analysis of the DREAM and MENSA studies. Lancet Respir Med. 2016 Jul; 4 (7): 549–556. doi: 10.1016/S2213–2600 (16) 30031–5. Epub 2016 May 10. PMID: 27177493.

25. Chupp GL, Bradford ES, Albers FC, Bratton DJ, Wang-Jairaj J, Nelsen LM, Trevor JL, Magnan A, Ten Brinke A. Efficacy of mepolizumab add-on therapy on health-related quality of life and markers of asthma control in severe eosinophilic asthma (MUSCA): a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicentre, phase 3b trial. Lancet Respir Med. 2017 May; 5 (5): 390–400. doi: 10.1016/S2213–2600 (17) 30125-X. Epub 2017 Apr 5. PMID: 28395936.

26. Oh CK, Geba GP, Molfino N et al. Investigational therapeutics targeting the IL-4/IL-13/ STAT-6 pathway for the treatment of asthma. Eur Respir Rev 2010; 19: 46–54.

27. Инструкция по применению препарата дупилумаб. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx

28. Vakharia PP, Silverberg JI. New and emerging therapies for paediatric atopic dermatitis. Lancet Child Adolesc Health. 2019 May; 3 (5): 343–353. doi: 10.1016/S2352–4642 (19) 30030–6. Epub 2019 Mar 20. PMID: 30904349.

29. Shirley, M. Dupilumab: First Global Approval. Drugs 77, 1115–1121 (2017). https://doi. org/10.1007/s40265-017-0768-3.

30. Wechsler ME, Ford LB, Maspero JF, Pavord ID, Papi A, Bourdin A, Watz H, Castro M, Nenasheva NM, Tohda Y, Langton D, Cardona G, Domingo C, Park HS, Chapman KR, Mao X, Zhang Y, Khan AH, Deniz Y, Rowe PJ, Kapoor U, Khokhar FA, Mannent LP, Ruddy M, Laws E, Amin N, Hardin M. Long-term safety and efficacy of dupilumab in patients with moderate-to-severe asthma (TRAVERSE): an open-label extension study. Lancet Respir Med. 2022 Jan; 10 (1): 11–25. doi: 10.1016/S2213–2600 (21) 00322–2. Epub 2021 Sep 28. PMID: 34597534.

31. Bacharier LB, Maspero JF, Katelaris CH, Fiocchi AG, Gagnon R, de Mir I, Jain N, Sher LD, Mao X, Liu D, Zhang Y, Khan AH, Kapoor U, Khokhar FA, Rowe PJ, Deniz Y, Ruddy M, Laws E, Patel N, Weinreich DM, Yancopoulos GD, Amin N, Mannent LP, Lederer DJ, Hardin M; Liberty Asthma VOYAGE Investigators. Dupilumab in Children with Uncontrolled Moderate-to-Severe Asthma. N Engl J Med. 2021 Dec 9; 385 (24): 2230–2240. doi: 10.1056/NEJMoa2106567. PMID: 34879449.

32. Agache I, Song Y, Rocha C, Beltran J, Posso M, Steiner C, Alonso-Coello P, Akdis C, Akdis M, Canonica GW, Casale T, Chivato T, Corren J, Del Giacco S, Eiwegger T, Firinu D, Gern JE, Hamelmann E, Hanania N, Mäkelä M, Martín IH, Nair P, O’Mahony L, Papadopoulos NG, Papi A, Park HS, Pérez de Llano L, Quirce S, Sastre J, Shamji M, Schwarze J, Canelo-Aybar C, Palomares O, Jutel M. Efficacy and safety of treatment with dupilumab for severe asthma: A systematic review of the EAACI guidelines-Recommendations on the use of biologicals in severe asthma. Allergy. 2020 May; 75 (5): 1058–1068. doi: 10.1111/ all.14268. Epub 2020 Apr 1. PMID: 32154939.

33. Silverberg JI, Simpson EL. Association between severe eczema in children and multiple comorbid conditions and increased healthcare utilization. Pediatr Allergy Immunol. 2013 Aug; 24 (5): 476–86. doi: 10.1111/pai.12095. Epub 2013 Jun 16. PMID: 23773154; PMCID: PMC4397968.

34. Клинические рекомендации Министерства Здравоохранения Российской Федерации: Атопический дерматит. Разработчики клинической рекомендации: Российское общество дерматовенерологов и косметологов; Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов; Союз педиатров России, 2022.

35. Aw M., Penn J., Gauvreau GM., Lima H., Sehmi R. Atopic March: Collegium Internationale Allergologicum Update 2020. Int Arch Allergy Immunol. 2020; 181 (1): 1–10. doi: 10.1159/000502958.

36. Summary of product characteristics — Dupixent. URL: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dupixent-epar-product-information_en.pdf

37. Blauvelt A, Guttman-Yassky E, Paller AS, Simpson EL, Cork MJ, Weisman J, Browning J, Soong W, Sun X, Chen Z, Kosloski MP, Kamal MA, Delevry D, Chuang CC, O’Malley JT, Bansal A. Long-Term Efficacy and Safety of Dupilumab in Adolescents with Moderate-toSevere Atopic Dermatitis: Results Through Week 52 from a Phase III Open-Label Extension Trial (LIBERTY AD PED-OLE). Am J Clin Dermatol. 2022 May; 23 (3): 365–383. doi: 10.1007/ s40257-022-00683-2. Epub 2022 May 14. PMID: 35567671; PMCID: PMC9142443.

38. Simpson EL, Paller AS, Siegfried EC, Boguniewicz M, Sher L, Gooderham MJ, Beck LA, Guttman-Yassky E, Pariser D, Blauvelt A, Weisman J, Lockshin B, Hultsch T, Zhang Q, Kamal MA, Davis JD, Akinlade B, Staudinger H, Hamilton JD, Graham NMH, Pirozzi G, Gadkari A, Eckert L, Stahl N, Yancopoulos GD, Ruddy M, Bansal A. Efficacy and Safety of Dupilumab in Adolescents With Uncontrolled Moderate to Severe Atopic Dermatitis: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2020 Jan 1; 156 (1): 44–56. doi: 10.1001/ jamadermatol.2019.3336. PMID: 31693077; PMCID: PMC6865265.

39. Cork MJ, Thaçi D, Eichenfield LF, Arkwright PD, Hultsch T, Davis JD, Zhang Y, Zhu X, Chen Z, Li M, Ardeleanu M, Teper A, Akinlade B, Gadkari A, Eckert L, Kamal MA, Ruddy M, Graham NMH, Pirozzi G, Stahl N, DiCioccio AT, Bansal A. Dupilumab in adolescents with uncontrolled moderate-to-severe atopic dermatitis: results from a phase IIa openlabel trial and subsequent phase III open-label extension. Br J Dermatol. 2020 Jan; 182 (1): 85–96. doi: 10.1111/bjd.18476. Epub 2019 Oct 8. PMID: 31595499; PMCID: PMC6972638.

40. Paller AS, Siegfried EC, Thaçi D, Wollenberg A, Cork MJ, Arkwright PD, Gooderham M, Beck LA, Boguniewicz M, Sher L, Weisman J, O’Malley JT, Patel N, Hardin M, Graham NMH, Ruddy M, Sun X, Davis JD, Kamal MA, Khokhar FA, Weinreich DM, Yancopoulos GD, Beazley B, Bansal A, Shumel B. Efficacy and safety of dupilumab with concomitant topical corticosteroids in children 6 to 11 years old with severe atopic dermatitis: A randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 trial. J Am Acad Dermatol. 2020 Nov; 83 (5): 1282–1293. doi: 10.1016/j.jaad.2020.06.054. Epub 2020 Jun 20. Erratum in: J Am Acad Dermatol. 2021 Jan;84 (1):230. PMID: 32574587.

41. Paller AS, Siegfried EC, Simpson EL, Cork MJ, Lockshin B, Kosloski MP, Kamal MA, Davis JD, Sun X, Pirozzi G, Graham NMH, Gadkari A, Eckert L, Ruddy M, Bansal A. A phase 2, open-label study of single-dose dupilumab in children aged 6 months to <6 years with severe uncontrolled atopic dermatitis: pharmacokinetics, safety and efficacy. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021 Feb; 35 (2): 464–475. doi: 10.1111/jdv.16928. Epub 2020 Nov 8. PMID: 32893393; PMCID: PMC7894166.

42. Radonjic-Hoesli S, Hofmeier KS, Micaletto S, Schmid-Grendelmeier P, Bircher A, Simon D. Urticaria and angioedema: an update on classification and pathogenesis. Clinical Reviews in Allergy & Immunology 2018 Feb; 54 (1): 88–101.

43. Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации: Крапивница. Разработчики клинической рекомендации: Российское общество аллергологов и клинических иммунологов; Российское общество дерматовенерологов и косметологов; Союз педиатров России, 2022.

44. Fricke J, Ávila G, Keller T, Weller K, Lau S, Maurer M, Zuberbier T, Keil T. Prevalence of chronic urticaria in children and adults across the globe: Systematic review with meta-analysis. Allergy. 2020 Feb; 75 (2): 423–432. doi: 10.1111/all.14037. Epub 2019 Oct 11. PMID: 31494963.

45. Ari A, Levy Y, Segal N, Maoz-Segal R, Benor S, Broides A, Horev A, Epstein-Rigbi N, Agmon-Levin N, Marcus N. Efficacy of omalizumab treatment for pediatric chronic spontaneous urticaria: A multi-center retrospective case series. Pediatr Dermatol. 2020 Nov; 37 (6): 1051–1054. doi: 10.1111/pde.14360. Epub 2020 Sep 19. PMID: 32951239.

46. Ocak M, Soyer O, Buyuktiryaki B, Sekerel BE, Sahiner UM. Omalizumab treatment in adolescents with chronic spontaneous urticaria: Efficacy and safety. Allergol Immunopathol (Madr). 2020 Jul-Aug; 48 (4): 368–373. doi: 10.1016/j.aller.2020.03.011. Epub 2020 May 25. PMID: 32467066.

47. Калугина В.Г., Вишнева Е. А., Намазова-Баранова Л. С. Эффективность добавления омализумаба к стандартной терапии детей с хронической спонтанной крапивницей: сравнительное наблюдательное исследование. Педиатрическая фармакология. 2020; 17 (3): 179–186. doi: 10.15690/pf.v17i3.2122.

48. Ларькова И. А., Мухортых В. А., Ревякина В. А. Хроническая индуцируемая крапивница у детей: современные возможности лечения. Рос. вестн. Перинатол. и педиат. 2021; 4.

1. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2020. Link access: www.ginasthma.org

2. Klinicheskie rekomendatsii Ministerstva Zdravookhraneniia Rossiiskoi Federatsii: Bronkhialnaia astma [Clinical recommendations of the Ministry of Health of the Russian Federation: Bronchial asthma]. Developers of clinical guidelines: Russian Respiratory Society; Russian Association of Allergists and Clinical Immunologists; Union of Pediatricians of Russia. Approved by the Scientific and Practical Council of the Ministry of Health of the Russian Federation. 2021. (In Russ.)

3. Venegas C, Mukherjee M, Bhalla A, Nair P. Airway Autoimmunity, Asthma Exacerbations, and Response to Biologics. Clin Exp Allergy. 2022 Aug 22. doi: 10.1111/cea.14220. Epub ahead of print. PMID: 35993511.

4. Kurbacheva O. M., Galitskaia M. A. Mesto omalizumaba v terapii allergicheskikh zabolevanii [Place of omalizumab in the treatment of allergic diseases]. Meditsinskii sovet [Medical Council]. 2019; (15):38–49. doi: 10.21518/2079-701X-2019-15-38-49. (In Russ.)

5. Nenasheva N. M. Biologicheskaia terapiia bronkhialnoi astmy: nastoiashchee i budushchee [Biological therapy of bronchial asthma: present and future]. Consilium Medicum. 2016; 18 (11): 30–38. (In Russ.)

6. Kniazheskaia N. P., Anaev E. Kh., Belevskii A. S., Kameleva A. A., Safoshkina E. V., Kirichenko N. D. Omalizumab i modifikatsiia estestvennogo techeniia bronkhialnoi astmy [Omalizumab and modification of the natural history of asthma]. Meditsinskii sovet [Medical Council]. 2021; (16):17–25. https://doi.org/10.21518/2079701X-2021-16-17-25. (In Russ.)

7. Instructions for use of the drug omalizumab. Link access: https://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx (In Russ.)

8. Licari A, Marseglia G, Castagnoli R, Marseglia A, Ciprandi G. The discovery and development of omalizumab for the treatment of asthma. Expert Opin Drug Discov. 2015;10:1033–42.

9. Teach SJ, Gill MA, Togias A, Sorkness CA, Arbes SJ Jr, Calatroni A, Wildfire JJ, Gergen PJ, Cohen RT, Pongracic JA, Kercsmar CM, Khurana Hershey GK, Gruchalla RS, Liu AH, Zoratti EM, Kattan M, Grindle KA, Gern JE, Busse WW, Szefler SJ. Preseasonal treatment with either omalizumab or an inhaled corticosteroid boost to prevent fall asthma exacerbations. J Allergy Clin Immunol. 2015 Dec;136 (6):1476–1485. doi: 10.1016/j.jaci.2015.09.008. Epub 2015 Oct 27. PMID: 26518090; PMCID: PMC4679705.

10. Fu Z, Xu Y, Cai C. Efficacy and safety of omalizumab in children with moderateto-severe asthma: a meta-analysis. J Asthma. 2021 Oct;58 (10):1350–1358. doi: 10.1080/02770903.2020.1789875. Epub 2020 Jul 16. PMID: 32602383.

11. Zhang M, Jin M, Zhou X, Lin J, Liu X, Liu C, Huang M, Wang W, Chen L, Huang Y, Li J, Zhang Q, Shen H, Yu Y, Tang W, Zhou J, Liu H, Dong L, Hu Y, Wu H, Li Y, Song W, Ouyang M, Yuan X, Wang T, Xiong S. Effectiveness of omalizumab in patients with severe allergic asthma: A retrospective study in China. Respir Med. 2021 Sep;186:106522. doi: 10.1016/j. rmed.2021.106522. Epub 2021 Jun 29. PMID: 34229289.

12. Agache I, Rocha C, Pereira A, Song Y, Alonso-Coello P, Solà I, Beltran J, Posso M, Akdis CA, Akdis M, Brockow K, Chivato T, Del Giacco S, Eiwegger T, Eyerich K, Giménez-Arnau A, Gutermuth J, Guttman-Yassky E, Maurer M, Ogg G, Ong P, O'Mahony L, Schwarze J, Werfel T, Canelo-Aybar C, Palomares O, Jutel M. Efficacy and safety of treatment with omalizumab for chronic spontaneous urticaria: A systematic review for the EAACI Biologicals Guidelines. Allergy. 2021 Jan;76 (1):59–70. doi: 10.1111/all.14547. Epub 2020 Sep 7. PMID: 32767573.

13. Folqué MM, Lozano J, Riggioni C, Piquer M, Álvaro M, Machinena A, Giner MT, Domínguez O, Jiménez-Feijoo RM, Dias da Costa M, Plaza AM. 'Real-life' experience in asthmatic children treated with omalizumab up to six-years follow-up. Allergol Immunopathol (Madr). 2019 Jul-Aug;47 (4):336–341. doi: 10.1016/j.aller.2018.09.009. Epub 2018 Nov 30. PMID: 30509559.

14. Deschildre A, Marguet C, Langlois C, Pin I, Rittié JL, Derelle J, Abou Taam R, Fayon M, Brouard J, Dubus JC, Siret D, Weiss L, Pouessel G, Beghin L, Just J. Real-life long-term omalizumab therapy in children with severe allergic asthma. Eur Respir J. 2015 Sep;46 (3):856–9. doi: 10.1183/09031936.00008115. Epub 2015 May 28. PMID: 26022964.

15. Esquivel A, Busse WW, Calatroni A, Togias AG, Grindle KG, Bochkov YA, Gruchalla RS, Kattan M, Kercsmar CM, Khurana Hershey G, Kim H, Lebeau P, Liu AH, Szefler SJ, Teach SJ, West JB, Wildfire J, Pongracic JA, Gern JE. Effects of Omalizumab on Rhinovirus Infections, Illnesses, and Exacerbations of Asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Oct 15;196 (8):985–992. doi: 10.1164/rccm.201701-0120OC. PMID: 28608756; PMCID: PMC5649984.

16. Luijk B, Lindemans CA, Kanters D, van der Heijde R, Bertics P, Lammers JW, Bates ME, Koenderman L. Gradual increase in priming of human eosinophils during extravasation from peripheral blood to the airways in response to allergen challenge. J Allergy Clin Immunol. 2005 May;115 (5):997–1003. doi: 10.1016/j.jaci.2005.02.002. PMID: 15867857.

17. Kouro T, Takatsu K. IL-5- and eosinophil-mediated inflammation: from discovery to therapy. Int Immunol. 2009 Dec;21 (12):1303–9. doi: 10.1093/intimm/dxp102. Epub 2009 Oct 9. PMID: 19819937.

18. Summary of product characteristics — Nucala. Link access: https:// www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nucala-epar-product-information_en.pdf.

19. Instructions for use of the drug mepolizumab. Link access: https:// grls.rosminzdrav.ru/default.aspx (In Russ.)

20. Pitlick MM, Li JT, Pongdee T. Current and emerging biologic therapies targeting eosinophilic disorders. World Allergy Organ J. 2022 Jul 31;15 (8):100676. doi: 10.1016/j. waojou.2022.100676. PMID: 35983569; PMCID: PMC9356173.

21. Gupta A, Ikeda M, Geng B, Azmi J, Price RG, Bradford ES, Yancey SW, Steinfeld J. Longterm safety and pharmacodynamics of mepolizumab in children with severe asthma with an eosinophilic phenotype. J Allergy Clin Immunol. 2019 Nov;144 (5):1336–1342. e7. doi: 10.1016/j.jaci.2019.08.005. Epub 2019 Aug 16. PMID: 31425781.

22. Gupta A, Pouliquen I, Austin D, Price RG, Kempsford R, Steinfeld J, Bradford ES, Yancey SW. Subcutaneous mepolizumab in children aged 6 to 11 years with severe eosinophilic asthma. Pediatr Pulmonol. 2019 Dec;54 (12):1957–1967. doi: 10.1002/ppul.24508. Epub 2019 Sep 9. PMID: 31502421; PMCID: PMC6972599.

23. Jackson DJ, Bacharier LB, Gergen PJ, Gagalis L, Calatroni A, Wellford S, Gill MA, Stokes J, Liu AH, Gruchalla RS, Cohen RT, Makhija M, Khurana Hershey GK, O'Connor GT, Pongracic JA, Sherenian MG, Rivera-Spoljaric K, Zoratti EM, Teach SJ, Kattan M, Dutmer CM, Kim H, Lamm C, Sheehan WJ, Segnitz RM, Dill-McFarland KA, Visness CM, Becker PM, Gern JE, Sorkness CA, Busse WW, Altman MC; US National Institute of Allergy and Infectious Disease's Inner City Asthma Consortium. Mepolizumab for urban children with exacerbation-prone eosinophilic asthma in the USA (MUPPITS-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial. Lancet. 2022 Aug 13;400 (10351):502–511. doi: 10.1016/S0140–6736 (22) 01198–9. PMID: 35964610.

24. Ortega HG, Yancey SW, Mayer B, Gunsoy NB, Keene ON, Bleecker ER, Brightling CE, Pavord ID. Severe eosinophilic asthma treated with mepolizumab stratified by baseline eosinophil thresholds: a secondary analysis of the DREAM and MENSA studies. Lancet Respir Med. 2016 Jul;4 (7):549–556. doi: 10.1016/S2213–2600 (16) 30031–5. Epub 2016 May 10. PMID: 27177493.

25. Chupp GL, Bradford ES, Albers FC, Bratton DJ, Wang-Jairaj J, Nelsen LM, Trevor JL, Magnan A, Ten Brinke A. Efficacy of mepolizumab add-on therapy on health-related quality of life and markers of asthma control in severe eosinophilic asthma (MUSCA): a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicentre, phase 3b trial. Lancet Respir Med. 2017 May;5 (5):390–400. doi: 10.1016/S2213–2600 (17) 30125-X. Epub 2017 Apr 5. PMID: 28395936.

26. Oh CK, Geba GP, Molfino N et al. Investigational therapeutics targeting the IL-4/IL13/STAT-6 pathway for the treatment of asthma. Eur Respir Rev 2010; 19: 46–54.

27. Instructions for use of the drug dupilumab. Link access: https://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx (In Russ.)

28. Vakharia PP, Silverberg JI. New and emerging therapies for paediatric atopic dermatitis. Lancet Child Adolesc Health. 2019 May;3 (5):343–353. doi: 10.1016/S2352–4642 (19) 30030–6. Epub 2019 Mar 20. PMID: 30904349.

29. Shirley, M. Dupilumab: First Global Approval. Drugs 77, 1115–1121 (2017). https:// doi.org/10.1007/s40265-017-0768-3.

30. Wechsler ME, Ford LB, Maspero JF, Pavord ID, Papi A, Bourdin A, Watz H, Castro M, Nenasheva NM, Tohda Y, Langton D, Cardona G, Domingo C, Park HS, Chapman KR, Mao X, Zhang Y, Khan AH, Deniz Y, Rowe PJ, Kapoor U, Khokhar FA, Mannent LP, Ruddy M, Laws E, Amin N, Hardin M. Long-term safety and efficacy of dupilumab in patients with moderate-to-severe asthma (TRAVERSE): an open-label extension study. Lancet Respir Med. 2022 Jan;10 (1):11–25. doi: 10.1016/S2213–2600 (21) 00322–2. Epub 2021 Sep 28. PMID: 34597534.

31. Bacharier LB, Maspero JF, Katelaris CH, Fiocchi AG, Gagnon R, de Mir I, Jain N, Sher LD, Mao X, Liu D, Zhang Y, Khan AH, Kapoor U, Khokhar FA, Rowe PJ, Deniz Y, Ruddy M, Laws E, Patel N, Weinreich DM, Yancopoulos GD, Amin N, Mannent LP, Lederer DJ, Hardin M; Liberty Asthma VOYAGE Investigators. Dupilumab in Children with Uncontrolled Moderateto-Severe Asthma. N Engl J Med. 2021 Dec 9;385 (24):2230–2240. doi: 10.1056/NEJMoa2106567. PMID: 34879449.

32. Agache I, Song Y, Rocha C, Beltran J, Posso M, Steiner C, Alonso-Coello P, Akdis C, Akdis M, Canonica GW, Casale T, Chivato T, Corren J, Del Giacco S, Eiwegger T, Firinu D, Gern JE, Hamelmann E, Hanania N, Mäkelä M, Martín IH, Nair P, O'Mahony L, Papadopoulos NG, Papi A, Park HS, Pérez de Llano L, Quirce S, Sastre J, Shamji M, Schwarze J, CaneloAybar C, Palomares O, Jutel M. Efficacy and safety of treatment with dupilumab for severe asthma: A systematic review of the EAACI guidelines-Recommendations on the use of biologicals in severe asthma. Allergy. 2020 May;75 (5):1058–1068. doi: 10.1111/all.14268. Epub 2020 Apr 1. PMID: 32154939.

33. Silverberg JI, Simpson EL. Association between severe eczema in children and multiple comorbid conditions and increased healthcare utilization. Pediatr Allergy Immunol. 2013 Aug;24 (5):476–86. doi: 10.1111/pai.12095. Epub 2013 Jun 16. PMID: 23773154; PMCID: PMC4397968.

34. Klinicheskie rekomendatsii Ministerstva Zdravookhraneniia Rossiiskoi Federatsii: Atopicheskii dermatit [Clinical recommendations of the Ministry of Health of the Russian Federation: Atopic dermatitis]. Developers of the clinical recommendation: Russian Society of Dermatovenereologists and Cosmetologists; Russian Association of Allergists and Clinical Immunologists; Union of Pediatricians of Russia. 2022. (In Russ.)

35. Aw M., Penn J., Gauvreau GM., Lima H., Sehmi R. Atopic March: Collegium Internationale Allergologicum Update 2020. Int Arch Allergy Immunol. 2020;181 (1):1–10. doi: 10.1159/000502958.

36. Summary of product characteristics — Dupixent. Link access: https:// www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dupixent-epar-product-information_en.pdf

37. Blauvelt A, Guttman-Yassky E, Paller AS, Simpson EL, Cork MJ, Weisman J, Browning J, Soong W, Sun X, Chen Z, Kosloski MP, Kamal MA, Delevry D, Chuang CC, O'Malley JT, Bansal A. Long-Term Efficacy and Safety of Dupilumab in Adolescents with Moderateto-Severe Atopic Dermatitis: Results Through Week 52 from a Phase III Open-Label Extension Trial (LIBERTY AD PED-OLE). Am J Clin Dermatol. 2022 May;23 (3):365–383. doi: 10.1007/s40257-022-00683-2. Epub 2022 May 14. PMID: 35567671; PMCID: PMC9142443.

38. Simpson EL, Paller AS, Siegfried EC, Boguniewicz M, Sher L, Gooderham MJ, Beck LA, Guttman-Yassky E, Pariser D, Blauvelt A, Weisman J, Lockshin B, Hultsch T, Zhang Q, Kamal MA, Davis JD, Akinlade B, Staudinger H, Hamilton JD, Graham NMH, Pirozzi G, Gadkari A, Eckert L, Stahl N, Yancopoulos GD, Ruddy M, Bansal A. Efficacy and Safety of Dupilumab in Adolescents With Uncontrolled Moderate to Severe Atopic Dermatitis: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2020 Jan 1;156 (1):44–56. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.3336. PMID: 31693077; PMCID: PMC6865265.

39. Cork MJ, Thaçi D, Eichenfield LF, Arkwright PD, Hultsch T, Davis JD, Zhang Y, Zhu X, Chen Z, Li M, Ardeleanu M, Teper A, Akinlade B, Gadkari A, Eckert L, Kamal MA, Ruddy M, Graham NMH, Pirozzi G, Stahl N, DiCioccio AT, Bansal A. Dupilumab in adolescents with uncontrolled moderate-to-severe atopic dermatitis: results from a phase IIa open-label trial and subsequent phase III open-label extension. Br J Dermatol. 2020 Jan;182 (1):85–96. doi: 10.1111/bjd.18476. Epub 2019 Oct 8. PMID: 31595499; PMCID: PMC6972638.

40. Paller AS, Siegfried EC, Thaçi D, Wollenberg A, Cork MJ, Arkwright PD, Gooderham M, Beck LA, Boguniewicz M, Sher L, Weisman J, O'Malley JT, Patel N, Hardin M, Graham NMH, Ruddy M, Sun X, Davis JD, Kamal MA, Khokhar FA, Weinreich DM, Yancopoulos GD, Beazley B, Bansal A, Shumel B. Efficacy and safety of dupilumab with concomitant topical corticosteroids in children 6 to 11 years old with severe atopic dermatitis: A randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 trial. J Am Acad Dermatol. 2020 Nov;83 (5):1282–1293. doi: 10.1016/j.jaad.2020.06.054. Epub 2020 Jun 20. Erratum in: J Am Acad Dermatol. 2021 Jan;84 (1):230. PMID: 32574587.

41. Paller AS, Siegfried EC, Simpson EL, Cork MJ, Lockshin B, Kosloski MP, Kamal MA, Davis JD, Sun X, Pirozzi G, Graham NMH, Gadkari A, Eckert L, Ruddy M, Bansal A. A phase 2, openlabel study of single-dose dupilumab in children aged 6 months to <6 years with severe uncontrolled atopic dermatitis: pharmacokinetics, safety and efficacy. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021 Feb;35 (2):464–475. doi: 10.1111/jdv.16928. Epub 2020 Nov 8. PMID: 32893393; PMCID: PMC7894166.

42. Radonjic-Hoesli S, Hofmeier KS, Micaletto S, Schmid-Grendelmeier P, Bircher A, Simon D. Urticaria and angioedema: an update on classification and pathogenesis. Clinical Reviews in Allergy & Immunology 2018 Feb;54 (1):88–101.

43. Klinicheskie rekomendatsii Ministerstva Zdravookhraneniia Rossiiskoi Federatsii: Krapivnitsa [Clinical recommendations of the Ministry of Health of the Russian Federation: Urticaria]. Developers of the clinical recommendation: Russian Society of Allergists and Clinical Immunologists; Russian Society of Dermatovenerologists and Cosmetologists; Union of Pediatricians of Russia. 2022. (In Russ.)

44. Fricke J, Ávila G, Keller T, Weller K, Lau S, Maurer M, Zuberbier T, Keil T. Prevalence of chronic urticaria in children and adults across the globe: Systematic review with meta-analysis. Allergy. 2020 Feb;75 (2):423–432. doi: 10.1111/all.14037. Epub 2019 Oct 11. PMID: 31494963.

45. Ari A, Levy Y, Segal N, Maoz-Segal R, Benor S, Broides A, Horev A, Epstein-Rigbi N, Agmon-Levin N, Marcus N. Efficacy of omalizumab treatment for pediatric chronic spontaneous urticaria: A multi-center retrospective case series. Pediatr Dermatol. 2020 Nov;37 (6):1051–1054. doi: 10.1111/pde.14360. Epub 2020 Sep 19. PMID: 32951239.

46. Ocak M, Soyer O, Buyuktiryaki B, Sekerel BE, Sahiner UM. Omalizumab treatment in adolescents with chronic spontaneous urticaria: Efficacy and safety. Allergol Immunopathol (Madr). 2020 Jul-Aug;48 (4):368–373. doi: 10.1016/j.aller.2020.03.011. Epub 2020 May 25. PMID: 32467066.

47. Kalugina V. G., Vishneva E. A., Namazova-Baranova L. S. Effektivnost dobavleniia omalizumaba k standartnoi terapii detei s khronicheskoi spontannoi krapivnitsei: sravnitelnoe nabliudatelnoe issledovanie [Efficacy of adding omalizumab to standard therapy in children with chronic spontaneous urticaria: a comparative observational study]. Pediatricheskaia farmakologiia [Pediatric Pharmacology]. 2020; 17 (3): 179–186. doi: 10.15690/pf.v17i3 .2122. (In Russ.)

48. Larkova I. A., Mukhortykh V. A., Reviakina V. A. Khronicheskaia indutsiruemaia krapivnitsa u detei: sovremennye vozmozhnosti lecheniia [Chronic induced urticaria in children: current treatment options] // Ros vestn perinatol i pediat. [Russian Bulletin of Perinatology and Pediatrics]. 2021. No. 4. (In Russ.)

Лечение атопических заболеваний, таких как тяжелая бронхиальная астма, тяжелый атопический дерматит, хроническая крапивница, в детском возрасте является сложной задачей. В частности, существуют проблемы безопасности при использовании высоких доз глюкокортикостероидов. После внедрения в клиническую практику биологических препаратов лечение пациентов стало более персонализированным и более перспективным. Омализумаб, меполизумаб и дупилумаб в настоящее время одобрены в качестве дополнительного лечения среднетяжелой и тяжелой бронхиальной астмы у детей и подростков. Омализумаб также показан подросткам старше 12 лет для лечения хронической спонтанной крапивницы; дупилумаб — для лечения тяжелого атопического дерматита у пациентов старше 6 лет.

Однако данные об эффективности и безопасности биологических препаратов, применяемых при атопических заболеваниях у детей и подростков, все еще очень ограничены.

Мы выявили потенциально релевантные испытания путем поиска в электронных базах данных MEDLINE, SCOPUS, PubMed, Google Scholar. Поиск в базе данных был дополнен информацией, полученной из ссылок на указанные статьи от известных экспертов в данной области.

Учитывали только публикации с результатами клинических исследований на английском и русском языках с глубиной поиска не более 7 лет (начиная с 01.01.2015). Для обобщения отбирали отчеты о клинических исследованиях, полнотекстовые статьи, включая научные журналы.

На первом этапе отбора был произведен поиск источников по сочетанию ключевых слов: бронхиальная астма, хроническая крапивница, атопический дерматит, биологические препараты, омализумаб, дупилумаб, меполизумаб, безопасность, моноклональные антитела, эффективность, review, bronchial asthma, chronic urticaria, atopic dermatitis, biological preparations, omalizumab, dupilumab, mepolizumab, safety, monoclonal antibodies, efficiency. При поиске в англоязычных базах данных использовали словосочетания только на английском языке.

На втором этапе отбора были исключены источники, дублирующие друг друга, неполнотекстовые источники.

Для Цитирования:
Шнайдер Ксения Олеговна, Максимов Максим Леонидович, Романов Борис Константинович, Баранова Валерия Алексеевна, Биологические препараты в лечении атопических заболеваний у детей. ГЛАВВРАЧ. 2023;3.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными:
В избранное
Рекомендовать
Цитировать
Получить выпуск бесплатно!

Цитировать

Для Цитирования:

Получить бесплатно

Нажимая кнопку "Получить доступ" вы даёте своё согласие обработку своих персональных данных

Войти

Забыли пароль?
Сменить через SMS или по Email

Регистрация

Ошибка капчи

Введите код подтверждения

На указанный Вами номер телефона был отправлен код подтверждения.
Повторно запросить код можно будет через секунд.

Войдите в учетную запись

Активация промокода

Введите код подтверждения

На указанный Вами номер телефона был отправлен код подтверждения.
Повторно запросить код можно будет через секунд.

Введите код подтверждения

На указанный Вами номер телефона был отправлен код подтверждения.
Повторно запросить код можно будет через секунд.

Введите код подтверждения

На указанный Вами номер телефона был отправлен код подтверждения.
Повторно запросить код можно будет через секунд.

Войдите в учетную запись

Войдите в учетную запись

Заявка на подписку

Обратная связь

Использовать это устройство?

Одновременно использовать один аккаунт разрешено только с одного устройства.

Введите код подтверждения

На указанный Вами номер телефона был отправлен код подтверждения.
Повторно запросить код можно будет через секунд.

Выберите тип

Мы перевели вас на Русскую версию сайта
You have been redirected to the Russian version
Этот сайт использует cookies
Подробности