По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 615.03 DOI:10.33920/med-13-2504-02

Биологически-активные добавки. Вопросы эффективности и безопасности

Мубаракшина Ольга Алексеевна кандидат медицинских наук, доцент кафедры клинической фармакологии, ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет им. Н. Н. Бурденко» Минздрава России, 394000, г. Воронеж, ул. Студенческая, д. 10, тел. +7‑960‑116‑73‑55, e-mail: mubarakshina@mail.ru
Максимов Максим Леонидович доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и фармакотерапии КГМА — филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, заведующий кафедрой фармации, общей фармакологии и фармацевтического консультирования, ФГБОУ ДПО РМАНПО, декан факультета профилактической медицины и организации здравоохранения, ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, профессор кафедры фармакологии, ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России (Пироговский Университет), E-mail: maksim_maksimov@mail.ru, SPIN-код: 6261–3982, Author ID: 196259, Scopus Author ID: 55672273000, https://orcid.org/0000‑0002‑8979‑8084
Жданова Ольга Александровна доктор медицинских наук, профессор кафедры клинической фармакологии, ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет им. Н. Н. Бурденко» Минздрава России, 394000, г. Воронеж, ул. Студенческая, д. 10, тел. +7‑920‑229‑30‑55, e-mail: olga.vr9@yandex.ru
Батищева Галина Александровна доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой кафедры клинической фармакологии, ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет им. Н. Н. Бурденко» Минздрава России, 394000, г. Воронеж, ул. Студенческая, д. 10, тел. +7‑920‑413‑19‑97, e-mail: bat13@mail.ru

В статье рассматриваются ключевые аспекты безопасности, эффективности и целесообразности применения биологически активных добавок (БАД). Анализируются проблемы, связанные с отсутствием строгого клинического контроля, вариативностью состава, возможными побочными эффектами и взаимодействием с лекарственными препаратами. Особое внимание уделено доказательной базе БАД: выделены добавки с подтвержденной эффективностью (витамин D, омега-3, пробиотики) и те, чья польза остается спорной (коллаген, глюкозамин, L-карнитин). Обсуждаются риски, связанные с нежелательными эффектами, передозировкой и токсичностью БАД, а также их взаимодействием с лекарствами (например, зверобой и антидепрессанты, омега-3 и антикоагулянты). Подчеркивается важность маркетинговых аспектов и психологии потребителя, включая влияние плацебо и распространенные мифы о «натуральной безопасности» БАД. В заключении рассматриваются современные тенденции, такие как персонализированные БАД на основе ДНК-тестов и нанотехнологии, а также необходимость усиления государственного регулирования этой сферы.

Литература:

1. Российская энциклопедия биологически активных добавок: учебное пособие/ ред. В. И. Петров, А. А. Спасов. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. — 1056 с.

2. Binns C. W., Lee M. K., Lee A. H. Problems and prospects: public health regulation of dietary supplements. Annu Rev Public Health. 2018; 39: 403–20. https://doi.org/10.1146/annurevpublhealth-040617–013638

3. Zhang F. F., Barr S. I., McNulty H., et al. Health effects of vitamin and mineral supplements. BMJ. 2020; 369: m2511. https://doi.org/10.1136/bmj.m2511.

4. Santini A., Novellino E. To nutraceuticals and back: rethinking a concept. Foods. 2017; 6 (9): 74. https://doi.org/10.3390/foods6090074.

5. Степанова А. М., Плутницкий А. Н., Гамеева Е. В. Биологически активные добавки: обзор рынка, безопасности и эффективности. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2024;17 (4):558–571. https://doi.org/10.17749/2070–4909/farmakoekonomika.2024.269

6. Биологически активные и пищевые добавки. Оценка эффективности и безопасности: учебное пособие / Е. А. Илларионова, И. П. Сыроватский; ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России, Кафедра фармацевтической и токсикологической химии. — Иркутск: ИГМУ, 2020. — 56 с.

7. Федеральный закон № 29‑ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов». Доступно по ссылке: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_25584/

8. Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Доступно по ссылке: https://docs.cntd.ru/document/902320560

9. ГОСТ Р 51074–2022 «Продукты пищевые. Информация для потребителя». Доступно по ссылке: https://potrebitel-ekspert.ru/wp-content/uploads/2023/04/ GOSTa-R-51074–2003.pdf

10. СанПиН 2.3.2.1290–03 «Гигиенические требования к производству и реализации БАД». Доступно по ссылке: https://irbey1.ucoz.ru/MTO/sanpin_2.3.2.1290–03.pdf

11. Федеральный закон о рекламе от 13.03.2006 N 38‑ФЗ. Доступно по ссылке: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_58968/

12. O’Connor E. A., Evans C. V., Ivlev I., et al. Vitamin and mineral supplements for the primary prevention of cardiovascular disease and cancer: updated evidence report and systematic review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2022; 327 (23): 2334–47. https:// doi.org/10.1001/jama.2021.15650.

13. Abdelhamid A. S., Brown T. J., Brainard J. S., et al. Omega-3 fatty acids for the primary and secondary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020; 3 (3): CD003177. https://doi.org/10.1002/14651858. CD003177.pub5.

14. Goldenberg J. Z., Yap C., Lytvyn L., et al. Probiotics for the prevention of Clostridium difficile-associated diarrhea in adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2017; 12 (12): CD006095. https://doi.org/10.1002/14651858. CD006095.pub4.

15. Qi L. W., Wang C. Z., Du G. J., et al. Metabolism of ginseng and its interactions with drugs. Curr Drug Metab. 2011; 12 (9): 818–22. https://doi.org/10.2174/138920011797470128.

16. Мирошников А. Б., Рыбакова П. Д., Мештель А. В. Распространенность фальсификации биологически активных добавок, популярных среди спортсменов: обзор предметного поля. Медицинский алфавит. 2023; 29: 41–7. https://doi.org/10.33667/2078‑5631‑2023‑2 9‑41‑47.

17. Короткова А. И., Багрянцева О. В., Соколов И. Е., Глиненко В. М. Вопросы безопасного использования БАД к пище на растительной основе (обзор). Здоровье населения и среда обитания — ЗНиСО. 2022; 7: 24–32. https://doi.org/10.35627/2219–5238/2022‑30‑7‑24‑32.

18. Клиническая фармакология и рациональная фармакотерапия для практикующих врачей: учебник // М. Л. Максимов, Р. А. Бонцевич, И. С. Бурашникова [и др.]; под ред. проф. М. Л. Максимова. — Казань: ИД «МеДДоК», 2021. — 948 с.

19. Лечение ожирения. Профилактика метаболических нарушений и снижение сердечно-сосудистого риска: учебное пособие / М. Л. Максимов, И. М. Филимонова, А. А. Шикалева [и др.]. / под. ред. проф. М. Л. Максимова — Казань; ИД «МеДДоК», 2024. — 84 с. ISBN 978‑5‑907770‑58‑4

20. Федеральный закон от 7 июня 2025 г. N 150‑ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» https://base.garant.ru/412133618/

1. The Russian Encyclopedia of biologically active additives: a textbook/ ed. by V. I. Petrov, A. A. Spasov. Moscow: GEOTAR — Media, 2007. 1056 p.

2. Binns C. W., Lee M. K., Lee A. H. Problems and prospects: public health regulation of dietary supplements. Annu Rev Public Health. 2018; 39: 403–20. https://doi.org/10.1146/annurev-publhealth-040617–013638

3. Zhang F. F., Barr S. I., McNulty H., et al. Health effects of vitamin and mineral supplements. BMJ. 2020; 369: m2511. https://doi.org/10.1136/bmj.m2511.

4. Santini A., Novellino E. To nutraceuticals and back: rethinking a concept. Foods. 2017; 6 (9): 74. https://doi.org/10.3390/foods6090074.

5. Stepanova A. M., Plutnitskiy A. N., Gameeva E. V. Biologically active additives: market overview, safety and effectiveness. PHARMACOECONOMICS. Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology. 2024;17 (4):558–571. https://doi.org/10.17749/2070–4909/farmakoekonomika.2024.269

6. Biologically active and nutritional supplements. Effectiveness and safety assessment: a textbook / E. A. Illarionova, I. P. Syrovatsky; IGMU of the Ministry of Health of the Russian Federation, Department of Pharmaceutical and Toxicological Chemistry. Irkutsk: IGMU, 2020. 56 p.

7. Federal Law No. 29‑FZ «On the Quality and Safety of Food Products». Available via the link: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_25584/

8. Technical Regulations of the Customs Union TR CU 021/2011 «On food safety». Available via the link: https://docs.cntd.ru/document/902320560

9. GOST R 51074–2022 «Food products. Information for the consumer.» Available via the link: https://potrebitel-ekspert.ru/wp-content/uploads/2023/04/GOSTa-R-51074–2003.pdf

10. SanPiN 2.3.2.1290–03 «Hygienic requirements for the production and sale of dietary supplements». Available via the link: https://irbey1.ucoz.ru/MTO/sanpin_2.3.2.1290–03.pdf

11. Federal Law on Advertising dated 13.03.2006 No. 38‑FZ. Available via the link: https:// www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_58968/

12. O’Connor E. A., Evans C. V., Ivlev I., et al. Vitamin and mineral supplements for the primary prevention of cardiovascular disease and cancer: updated evidence report and systematic review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2022; 327 (23): 2334–47. https:// doi.org/10.1001/jama.2021.15650.

13. Abdelhamid A. S., Brown T. J., Brainard J. S., et al. Omega-3 fatty acids for the primary and secondary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020; 3 (3): CD003177. https://doi.org/10.1002/14651858. CD003177.pub5.

14. Goldenberg J. Z., Yap C., Lytvyn L., et al. Probiotics for the prevention of Clostridium difficile-associated diarrhea in adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2017; 12 (12): CD006095. https://doi.org/10.1002/14651858. CD006095.pub4.

15. Qi L. W., Wang C. Z., Du G. J., et al. Metabolism of ginseng and its interactions with drugs. Curr Drug Metab. 2011; 12 (9): 818–22. https://doi.org/10.2174/138920011797470128.

16. Miroshnikov A. B., Rybakova P. D., Meshtel A. V. The prevalence of adulteration of biologically active additives popular among athletes: an overview of the subject field. Medical alphabet. 2023; 29: 41–7. https://doi.org/10.33667/2078‑5631‑2023‑29‑41‑47.

17. Korotkova A. I., Bagryantseva O. V., Sokolov I. E., Glinenko V. M. Issues of safe use of plantbased dietary supplements (review). Public health and habitat — ZNiSO. 2022; 7: 24–32. https://doi.org/10.35627/2219–5238/2022‑30‑7‑24‑32.

18. Clinical pharmacology and rational pharmacotherapy for practicing physicians: a textbook // M. L. Maksimov, R. A. Bontsevich, I. S. Burashnikova [et al.]; edited by prof. M. L. Maksimov. — Kazan: Publishing house «Meddock», 2021. — 948 p.

19. Treatment of obesity. Prevention of metabolic disorders and reduction of cardiovascular risk: a textbook / M. L. Maksimov, I. M. Filimonova, A. A. Shikaleva [et al.]. / edited by prof. M. L. Maksimov — Kazan; Publishing house «Meddock», 2024. — 84 p. ISBN 978‑5‑907770‑58‑4

20. Federal Law of June 7, 2025 No. 150‑FZ «On Amendments to Certain Legislative Acts of the Russian Federation» https://base.garant.ru/412133618/

Вопросы безопасности, эффективности и целесообразности применения биологически активных добавок (БАД) остаются предметом научных дискуссий. Несмотря на широкий спектр заявляемых полезных свойств, не все добавки обладают доказанной эффективностью, а некоторые из них могут иметь побочные эффекты или негативно взаимодействовать с лекарственными средствами. Кроме того, на рынке присутствует значительное количество некачественных или недобросовестно рекламируемых продуктов, что нередко затрудняет выбор БАД.

Основные проблемы связаны с отсутствием строгого клинического контроля, вариативностью состава, возможными побочными эффектами и взаимодействием с лекарственными препаратами. При этом пациенты зачастую не сообщают своим врачам о том, что принимают какие‑либо БАД.

Оценка безопасности БАД включает:

• анализ состава и концентрации активных веществ;

• контроль наличия примесей и загрязняющих веществ (тяжелые металлы, микотоксины, пестициды);

• изучение потенциальных побочных эффектов;

• выявление возможных противопоказаний и рисков передозировки.

Эффективность БАД определяется их способностью оказывать заявленное физиологическое воздействие на организм. В отличие от лекарственных средств, большинство БАД не проходят строгих клинических испытаний, что затрудняет оценку их реального действия [1–3].

Вопрос доказательной базы биологически активных добавок (БАД) является одним из ключевых при их применении в медицине и нутрициологии. В отличие от лекарственных препаратов, которые проходят многоэтапные клинические испытания, большинство БАД не подлежит столь же строгой научной оценке. Тем не менее, для ряда веществ имеются убедительные доказательства их эффективности, тогда как другие остаются спорными или вовсе не подтвержденными исследованиями.

БАД с высокой доказательной базой

Некоторые биологически активные добавки имеют убедительное научное подтверждение своей эффективности, основанное на мета-анализах, двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях (RCT) и рекомендациях международных организаций:

Для Цитирования:
Мубаракшина Ольга Алексеевна, Максимов Максим Леонидович, Жданова Ольга Александровна, Батищева Галина Александровна, Биологически-активные добавки. Вопросы эффективности и безопасности. Фармацевтическое дело и технология лекарств. 2025;4.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: