Вирусный гепатит С приобрел глобальное распространение с неуклонной тенденцией к росту. По своей социально-экономической и медицинской значимости он занимает одно из ведущих мест в инфекционной патологии многих стран мира [1, 2].
Вирусный гепатит С занимает лидирующее место среди гепатотропных инфекций. Характерными его особенностями являются высокая частота хронизации (более 85,0 %), развитие цирроза печени (20,0– 30,0 %) и гепатокарциномы ― 4,0–8,0 % [1, 3].
Комбинированная двойная терапия пегилированными интерферонами с рибавирином длительное время считалась золотым стандартом лечения ХГС у больных с генотипом 1 и выраженным фиброзом печени. Появление препаратов прямого противовирусного действия (ПППД) привело к революционным изменениям в терапии больных ХГС и расширило показания к лечению пациентов, ранее не имевших шансов [4].
Главными мишенями для ПППД являются протеаза NS3/4А, полимераза NS5B и репликативный комплекс вируса NS5А. Комбинации представителей ПППД этих разных групп позволяют достигнуть мощного терапевтического эффекта. Так, комбинация ингибитора полимеразы NS5B софосбувира с ингибиторами NS5А ледипасвиром или даклатасвиром демонстрировала более чем 90 %-ный устойчивый вирусологический ответ (УВО) [5–7].
Комбинация ингибиторов полимеразы NS5А (ледипасвир 90 мг) и полимеразы NS5B (софосбувиром 400 мг) в одной таблетке была зарегистрирована под торговым наименованием Харвони в США 10 октября 2014 г. Препарат обладает высокой активностью в отношении всех генотипов и более высоким барьером резистентности [4, 8, 9].
Цель исследования — оценить клиническую эффективность комбинации новейших нуклеотидных ингибиторов полимеразы ледипасвира/софосбувира и определить роль безынтерфероновой противовирусной терапии хронического гепатита С в системе противоэпидемических мероприятий.
Для оценки клинической эффективности комбинированных препаратов прямого противовирусного действия (ПППД) ледипасвира/софосбувира препарат индийского производства Хетеро Лабис был назначен 49 больным с ХГС, вызванным генотипом 1 в. Удельный вес мужчин и женщин был равнозначным — 54,3 % и 45,7 % соответственно. Медиана возраста составила 49 лет. Пациенты были распределены на две группы: 1-я группа — 32 больных, ранее не получавших лечение (наивные пациенты), и 2-я группа — 17 пациентов с отсутствием устойчивого вирусологического ответа на предыдущее лечение пегинтерферона и рибовирина (неудачно леченных). Все больные получали комбинированную терапию 400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира, по одной таблетке один раз в день после еды. Первичной конечной точкой был устойчивый вирусологический ответ (УВО) через 12 недель — отрицательный результат полимеразной цепной реакции (ПЦР) на наличие РНК вируса гепатита С (ВГС) через 12 недель после окончания курса лечения, а также УВО через 24 недели после окончания курса лечения.