По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 615.03 DOI:10.33920/med-03-2206-17

Анализ нежелательных реакций противоопухолевых лекарственных препаратов по Чувашской Республике

Жучкова Светлана Михайловна канд. мед. наук, доцент, ФГОУ ВО «Чувашский государственный университет» имени И.Н. Ульянова, заведующий отделением клинической фармакологии, врач — клинический фармаколог, АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, г. Чебоксары, Е-mail: crista007@mail.ru, +7 903 358 4953, 0000-0002-2295-1363
Карамаликов С.А. АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, г. Чебоксары
Бусалаева Е.И. АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, ФГОУ ВО «Чувашский государственный университет» имени И.Н. Ульянова, г. Чебоксары
Ключевые слова: противоопухолевые средства, нежелательные реакции

Благодаря реализации национальной программы «Борьба с онкологическими заболеваниями» ежегодно в России регистрируется и вносится в перечень ЖНЛВП ряд противоопухолевых лекарственных препаратов (ПЛП) преимущественно для проведения таргетной терапии и иммунотерапии [1]. Цель: изучить структуру нежелательных реакций (НР) при применении ПЛП на основе анализа спонтанных сообщений по Чувашской Республике за период с 01.09.2008 по 31.12.2021.

Литература:

1. Федеральный проект «Борьба с онкологическими заболеваниями». — URL: https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie/onko (дата обращения: 20.03.2022).

2. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора». — URL: https://rg.ru/2017/03/23/roszdravnadzor-prikaz1071-site-dok.html (дата обращения: 20.03.2022).

3. Тарасова Л.В., Жучкова С.М., Бусалаева Е.И. Информированность врачей Чувашской Республики о проблеме неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств. Медицинский альманах. 2017; 1: 91–94.

1. Federal project «Fight against Oncological Diseases». Electronic document. Accessed 20.03.2022. https:// minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie/onko. (In Russ.)

2. Order of the Federal Service for Surveillance in Healthcare of February 15, 2017 No. 1071 «On approval of the procedure for the implementation of pharmacovigilance» Electronic document. Accessed 20.03.2022. https:// rg.ru/2017/03/23/roszdravnadzor-prikaz1071-site-dok.html. (In Russ.)

3. Tarasova L.V., Zhuchkova S.M., Busalaeva E.I. Informirovannost vrachei Chuvashskoi Respubliki o probleme neblagopriiatnykh pobochnykh reaktsii lekarstvennykh sredstv [Awareness of doctors of the Chuvash Republic about the problem of adverse drug reactions]. Meditsinskii almanakh [Medical Almanac]. 2017; 1: 91–94. (In Russ.)

Проведен ретроспективный анализ 2980 спонтанных сообщений о НР за период с 01.09.2008 по 31.12.2021 по Чувашской Республике. База АИС пополнялась врачами медицинских организаций региона, уполномоченными по фармаконадзору фармацевтических компаний. Регистрации подлежали случаи, регламентированные Порядком осуществления фармаконадзора [2].

Активность районных врачей региона по ряду причин остается низкой [3]. Доля НР при применении ПЛП составила 2,4 % от общего числа случаев. В период с 2008 по 2010 г. и с 2012 по 2013 г. не поступило ни одного случая развития НР на ПЛП, 1 случай зарегистрирован в 2014 г., по 2 случая — в 2011 г. и в 2015 г., 8 — в 2016, 9 — в 2017, 14 — в 2018, 10 — в 2019, 15 — в 2020, 14 — за 2021 г. Подавляющее большинство НР (71 %) выявлено на амбулаторном этапе у пациентов, находящихся на льготном лекарственном обеспечении. Среди серьезных случаев зарегистрировано 5 летальных исходов при применении вемурафениба, трастузумаба эмтанзина и комбинаций паклитаксела с карбоплатином, трастузумаба эмтанзина с пертузумабом, гемцитабина с трастузумабом. Наибольшее число случаев НР пришлось на ингибиторы ароматазы (анастрозол, эксеместан) — 38 случаев, моноклональные антитела (цетуксимаб, трастузумаб, трастузумаб эмтанзин и комбинация трастузумаба с пертузумабом), таксаны в комбинации с препаратами платины (паклитаксел и карбоплатин) — по 5 карт, антиэстрогены (тамоксифен) — 3 сообщения. В рамках формирования НР чаще развивалась кожная токсичность различной степени выраженности (83 %), кардиоваскулярная токсичность (8 %), фебрильная нейтропения (3 %). В 15 % случаев НР развилась при применении комбинаций ПЛП (наиболее частая комбинация — паклитаксел и карбоплатин).

Несмотря на увеличение потребления противоопухолевых препаратов, значительного повышения частоты регистраций НР в Чувашской Республике не отмечено. В 1/6 случаев НР развивались при применении комбинации ПЛП. В структуре НР преобладало поражение кожных покровов.

КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ

Для Цитирования:
Жучкова Светлана Михайловна, Карамаликов С.А., Бусалаева Е.И., Анализ нежелательных реакций противоопухолевых лекарственных препаратов по Чувашской Республике. Терапевт. 2022;12.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: