Заявка на подписку:

o.melnichuk@panor.ru

По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 339.13:615.276.4 (470+571) DOI:10.33920/med-13-2601-08

Анализ фармацевтического рынка ингибиторов янус-киназ в Российской Федерации: тенденции и перспективы

Гордеева Мария Дмитриевна студентка Российского университета дружбы народов имени Патриса Лумумбы, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 6, 117198, E-mail: 1132229038@pfur.ru, ORCID ID: 0009‑0000‑7911‑7938
Зайцева Юлия Михайловна лаборант кафедры физической и коллоидной химии Российского университета дружбы народов имени Патриса Лумумбы, студентка, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 6, 117198, E-mail: 1132226414@pfur.ru, ORCID ID: 0009‑0008‑9589‑345X
Ерохин Павел Павлович лаборант кафедры физической и коллоидной химии Российского университета дружбы народов имени Патриса Лумумбы, студент, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 6, 117198, E-mail: 1132250982@pfur.ru, ORCID ID: 0009‑0005‑8764‑4902
Винниченко Алиса Владимировна студентка Российского университета дружбы народов имени Патриса Лумумбы, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 6, 117198, E-mail: 1132226413@pfur.ru
Строк Алина Борисовна кандидат медицинских наук, доцент кафедры общей и клинической фармакологии Российского университета дружбы народов им. Патриса Лумумбы (г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 6, 117198), врач клинический фармаколог Российской детской клинической больницы — филиала Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова (г. Москва, Ленинский проспект, д. 117, 119571), E-mail: strok_ab@pfur.ru, ORCID ID: 0000‑0001‑5769‑0450

Рынок ингибиторов ЯНУС-киназ (JAK-ингибиторов) переживает стремительный рост, что обусловлено их уникальным механизмом действия и широкими терапевтическими возможностями. Это обусловлено в первую очередь ростом распространенности хронических иммуноопосредованных заболеваний, а также с неудовлетворенными потребностями пациентов, у которых отсутствовал ответ на стандартную терапию. В настоящее время уже разработано два поколения препаратов, для которых также ведутся исследования по выявлению новых точек приложения (алопеция ареата, витилиго, дерматомиозит, миелофиброз, истинная полицитемия и солидные опухоли). Данный процесс вызван значительными ограничениями по применению базисных противовоспалительных препаратов и биологических агентов. Вышеперечисленные аспекты стали ключевыми для составления прогноза и перспектив рынка ингибиторов ЯНУС-киназ. Накопленные данные подтверждают эффективность и приемлемый профиль безопасности ряда ингибиторов JAK в педиатрической практике, что открывает новые возможности для лечения тяжелых дерматологических заболеваний у детей.

Литература:

1. Novikov PI, Nasybullina FI, Lisitsyna TA, Serogina SR. Inhibitory YANUS-kinaz: farmakologicheskie svoystva i sravnitel’naya klinicheskaya effektivnost’ i bezopasnost’ [Janus kinase inhibitors: pharmacological properties and comparative clinical efficacy and safety]. Klinicheskaya Farmakologiya i Terapiya [Clinical Pharmacology and Therapy]. 2021;30 (1):51–60. DOI: 10.32756/0869‑5490‑2021‑1‑51‑60. Russian.

2. Shan M, Liu X, Guo L, Wu H, Zhang Y, Li Z, et al. Revisiting Structure-activity Relationships: Unleashing the potential of selective Janus kinase 1 inhibitors. Bioorg Chem. 2024; 149:107506. DOI: 10.1016/j.bioorg.2024.107506.

3. Wierzbowska N, Ożóg M, Sobieska M, Straburzy ski M, Straburzy ska-Lupa A. Inhibitory kinaz janusowych — obecne zastosowania oraz ich przysz ość [Janus kinase inhibitors — current applications and their future]. Farm Pol. 2022;78 (7):372–80. DOI: 10.32383/farmpol/153914. Polish

4. de Vries LCS, Wildenberg ME, de Jonge WJ, D’Haens GR. The future of Janus kinase inhibitors in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2017;11 (7):885–93. DOI: 10.1093/ecco-jcc/ jjx003.

5. S uczanowska-Głąbowska S, Ziegler-Krawczyk A, Szumilas K, Pawlik A. Role of Janus Kinase Inhibitors in Therapy of Psoriasis. J Clin Med. 2021;10 (19):4307. DOI: 10.3390/jcm10194307.

6. European Medicines Agency. Rinvoq: EPAR — Product information [Internet]. 2025 [cited 2025 Oct 03]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rinvoq-epar-product-information_en.pdf

7. European Medicines Agency. Jakavi: EPAR — Product information [Internet]. 2025 [cited 2025 Oct 03]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jakavi-epar-product-information_en.pdf

8. European Medicines Agency. Anzupgo: EPAR — Product information [Internet]. 2025 [cited 2025 Oct 03]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/anzupgo-epar-product-information_en.pdf

9. European Medicines Agency. Cibinqo: EPAR — Product information [Internet]. 2025 [cited 2025 Oct 03]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cibinqo-epar-product-information_en.pdf

10. European Medicines Agency. Olumiant: EPAR — Product information [Internet]. 2025 [cited 2025 Oct 03]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/olumiant-epar-product-information_en.pdf

11. European Medicines Agency. Xeljanz: EPAR — Product information [Internet]. 2025 [cited 2025 Oct 03]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xeljanz-epar-product-information_en.pdf

12. L pez-Matencio JM, Baladr n AM, Casta eda S. JAK-STAT inhibitors for the treatment of immunomediated diseases. Med Clin (Engl Ed). 2019;152 (9):353–60. DOI: 10.1016/j. medcle.2019.02.017.

13. European Medicines Agency. Jyseleca: EPAR — Product information [Internet]. 2025 [cited 2025 Oct 03]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jyseleca-epar-product-information_en.pdf

14. Neri B, Mancone R, Fiorillo M, Schiavone S, Migliozzi S, Biancone L. Efficacy and Safety of Janus Kinase-Inhibitors in Ulcerative Colitis. J Clin Med. 2024;13 (11):3347. DOI: 10.3390/jcm13113347

15. Roskoski R Jr. Janus kinase (JAK) inhibitors in the treatment of inflammatory and neoplastic diseases. Pharmacol Res. 2016; 111:784–803. DOI: 10.1016/j.phrs.2016.07.038

16. Tanaka Y, Luo Y, O’Shea JJ, Nakayamada S. Janus kinase-targeting therapies in rheumatology: a mechanisms-based approach. Nat Rev Rheumatol. 2022;18 (3):133–45. DOI: 10.1038/ s41584‑021‑00726‑8.

17. Kalantari Y, Sadeghi S, Asadi D, Goodarzi A. A literature review on Janus kinase (JAK) inhibitors for the treatment of immunobullous disorders. Int Immunopharmacol. 2022; 110:108923. DOI: 10.1016/j.intimp.2022.108923

18. Nakagawa H, Nemoto O, Igarashi A, Saeki H, Kaino H, NagataT.Phase 2 clinical study of delgocitinib ointment in pediatric patients with atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 2019;144 (6):1575–83. DOI: 10.1016/j.jaci.2019.08.004.

19. Eichenfield LF, Flohr C, Sidbury R, Szalai Z, Galus R, Yao Z, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in combination with topical therapy in adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis: the JADE TEEN randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2021;157 (10):1165–73. DOI: 10.1001/jamadermatol.2021.2830.

20. Wang Z, Li C, Li J, Wang J, Sun L, Liu L, et al. Short-term effectiveness of baricitinib in children with refractory and/or severe juvenile dermatomyositis. Front Pediatr. 2022; 10:962585. DOI: 10.3389/ fped.2022.962585.

21. Ruperto N, Brunner HI, Synoverska O, Ting TV, Mendoza CA, Spindler A, et al. Pharmacokinetic and safety profile of tofacitinib in children with polyarticular course juvenile idiopathic arthritis: results of a phase 1, open-label, multicenter study. Pediatr Rheumatol Online J. 2017;15 (1):86. DOI: 10.1186/s12969‑017‑0213‑x.

22. Behrangi E, Sadeghzadeh-Bazargan A, Khosroshahi A, Naeimi M, Goodarzi A. Efficacy and safety of tofacitinib for treatment of alopecia areata in children: a systematic review and meta-analysis. J Cosmet Dermatol. 2022;21 (12):6644–52. DOI: 10.1111/jocd.15432.

23. Kostik MM, Suspitsin EN, Gaidar EV, Guseva MN, Isupova EA, Poteshonkova EA, et al. The safety and efficacy of tofacitinib in 24 cases of pediatric rheumatic diseases: single centre experience. Front Pediatr. 2022; 10:820586. DOI: 10.3389/fped.2022.820586.

Цель работы: анализ текущего состояния иперспектив рынка JAK-ингибиторов в РФ с позиции врача и пациента.

Рынок ингибиторов ЯНУС-киназ является достаточно молодым, динамично развивающимся и имеющим большой потенциал. Анализ основных тенденций в применении данных препаратов может помочь как в разработке новых ингибиторов ЯНУС-киназ с потенциальной терапевтической эффективностью при воспалительных и аутоиммунных заболеваниях, так и расширить показания к их применению в будущем после проведения клинических исследований.

Для оценки используемых в настоящее время препаратов из группы ингибиторов ЯНУС-киназ были проанализированы данные поисковой системы Google Scholar за период с 2000 по 2025 гг., по ключевым словам, «ингибиторы ЯНУС-киназ» / «janus kinase inhibitors». По состоянию на 01.10.2025 было выделено 1240 научных публикаций. Также отдельно были проанализированы систематические обзоры, опубликованные в PubMed с 2019 года по 2025 гг., в которых упоминаются ключевые слова «ингибиторы ЯНУС-киназ» / «janus kinase inhibitors» (дата поиска 25.09.2025 г.), с использованием фильтра «дети от 0 до 18 лет» / «child: birth-18 years».

Методология исследования включала анализ инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов по данным государственного реестра лекарственных средств и данным общей характеристики лекарственного препарата при наличии в государственном реестре данных «листок-вкладыш» без инструкции. Были проанализированы зарегистрированные показания к применению препаратов ингибиторов JAK, возможности их использования в педиатрической практике и сопоставлены с данными по применению данной группы препаратов за пределами Российской Федерации с учётом данных об эффективности и безопасности.

По данным научных публикаций с 2000 по 2025 гг. были выделены и проанализированы 10 основных представителей группы ингибиторов ЯНУС-киназ: Упадацитиниб, Руксолитиниб, Барицитиниб, Тофацитиниб, Делгоцитиниб, Аброцитиниб, Филготиниб Декернотиниб, Деукравацитиниб, Гусацитиниб. На российском рынке из них представлены в основном препараты системного действия в форме таблеток (Упадацитиниб, Руксолитиниб, Барицитиниб, Тофацитиниб). Общие побочные эффекты для всего класса включают повышенный риск возникновения инфекций, включая герпетическую, и риск возникновения тромбоэмболических событий. Были проанализированы такие свойства препаратов, как селективность (избирательность действия) иее влияние напереносимость терапии. Было выявлено, что ингибирование JAK1 сопряжено случшим профилем безопасности лекарственных препаратов. Группа препаратов, не зарегистрированных в Российской Федерации, включает в себя Делгоцитиниб, Филготиниб, Гусацитиниб, Цердулатиниб. Количество пациентов с аутоиммунными и воспалительными заболеваниями в мире продолжает увеличиваться. Неэффективность используемых препаратов или их плохая переносимость повышают потребность в новых проверенных решениях проблемы с максимально возможной безопасностью и эффективностью, и эту потребность могут частично покрыть в том числе ингибиторы ЯНУС-киназ.

Для Цитирования:
Гордеева Мария Дмитриевна, Зайцева Юлия Михайловна, Ерохин Павел Павлович, Винниченко Алиса Владимировна, Строк Алина Борисовна, Анализ фармацевтического рынка ингибиторов янус-киназ в Российской Федерации: тенденции и перспективы. Фармацевтическое дело и технология лекарств. 2026;1.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: