Subscription request:

podpiska@panor.ru

For all questions:

+7 495 274-22-22

UDK: 617–089 DOI:10.33920/med-15-2203-05

Safety of antithrombotic therapy in elderly patients: analysis of the Russian Pharmacovigilance Database

Karina E. Zatolochina PhD, Associated professor of the Department of General and Clinical Pharmacology, Peoples’ Friendship University of Russia (RUDN University), Miklukho-Maklaya Str., 6, Moscow, 117198, Russian Federation, е-mail: W00100@yandex.ru
Zyryanov Sergey Kensarinovitch M. D, professor, the Head of the Department of General and Clinical Pharmacology of the Medical Institute of the Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education «Peoples’ Friendship University of Russia» (Miklukho-Maklaya Str., 6, Moscow, 117198, Russian Federation), Deputy Chief Medical Officer of the State Budgetary Institution of Healthcare «City Clinical Hospital No. 24 of the Moscow City Health Department» (127015, Moscow, Pistzovaya, 10), e-mail: zyryanov_sk@rudn.university, ORCID: 0000-0002-6348-6867
Elena A. Ushkalova Doctor of Medicine, Professor of the Department of General and Clinical Pharmacology, Peoples’ Friendship University of Russia (RUDN University), Miklukho-Maklaya Str., 6, Moscow, 117198, Russian Federation, е-mail: eushk@yandex.ru

The article discusses the safety issues of the use of antithrombotic drugs in elderly patients. We analyzed ADR reports submitted to the Russian Spontaneous Report Database from January 2008 to June 2018. The recommendations by the European Medical Agency was used to identify potential statistical signals of disproportionate reporting. The indicators ROR (Reporting Odds Ratio), PRR (Proportional Reporting Ratio) were calculated. We identified 314 statistical safety signals for the use of antithrombotic drugs in elderly patients. Most of the statistical signals were identified for known, predicted ADRs. About half of the signals (44,6 %) concerned hemorrhagic ADRs.

Проблема антитромботической терапии (АТТ) пожилых больных продолжает сохранять свою актуальность, что обусловлено ее сложностью и многофакторностью. Пациенты пожилого возраста характеризуются более высокой распространенностью сопутствующих заболеваний, требующих фармакотерапии, особенностями фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств (ЛС), «хрупкостью», наличием когнитивных и социальных ограничений [1, 2]. Само старение является фактором риска развития как тромбозов, так и кровотечений [3–6].

В зависимости от индивидуальных особенностей пожилые люди оказываются более или менее чувствительны к стандартным режимам АТТ. Многочисленные возрастные изменения, такие как уменьшение размера печени, кровотока [7] и метаболизма, влияющие на активность некоторых изоферментов семейства цитохрома-P450 (CYP) [7–9], снижение почечной функции и кровотока [10, 11], общего содержание воды в организме [12, 13], могут модифицировать фармакокинетику или фармакодинамику ЛС, увеличивая индивидуальную вариабельность ответа и снижая безопасность и эффективность терапии. Полипрагмазия, чрезвычайно часто встречающаяся у пожилых пациентов, потенциально связана с увеличением риска опасного межлекарственного взаимодействия и снижением комплаенса [14].

Несмотря на показанные плюсы АТТ у пациентов 65 лет и старше, в реальных условиях рутинное применение антитромботических препаратов ограничено, а пожилым людям часто отказывают в назначении антитромботических препаратов из-за неоправданных опасений [15]. Во многом это связано с недостаточностью доказательств преимуществ и рисков антитромботических препаратов у данной категории больных. Несмотря на быстрый рост пожилого населения во всем мире, рандомизированных клинических исследований, специально спланированных для пациентов пожилого возраста, крайне мало. Cубгрупповые и наблюдательные когортные исследования, ставшие основой ряда существующих рекомендаций по АТТ пожилых [16, 17], имеют внутренние методологические ограничения, неоднородные возрастные пороги и гетерогенные первичные «конечные точки» в оценке эффективности и/или безопасности препаратов, что в известной степени снижает их ценность.

For citation:
Karina E. Zatolochina, Zyryanov Sergey Kensarinovitch, Elena A. Ushkalova, Safety of antithrombotic therapy in elderly patients: analysis of the Russian Pharmacovigilance Database. Surgeon. 2022;3.
The full version of the article is available for subscribers of the journal
Article language:
Actions with selected: