Subscription request:

podpiska@panor.ru

For all questions:

+7 495 274-22-22

UDK: 615.03 DOI:10.33920/med-03-2508-03

Safety analysis of tirzepatide in clinical practice (literature review)

K.O. Shnaider assistant professor of the Department of Pharmacology, Institute of Pharmacy and Medical Chemistry, assistant professor of the Department of Pharmacy, General Pharmacology and Pharmaceutical Counseling, FSAEI HE Pirogov Russian National Research Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Pirogov University) (1, Ostrovityanova str., Moscow, 117997, Russian Federation), FSBEI CPE Russian Medical Academy of Continuous Professional Education of the Ministry of Health of the Russian Federation (2/1, Barrikadnaya str., bldg. 1, Moscow, 125993, Russian Federation), e-mail: ks.shnaider@mail.ru, ORCID ID: 0000-0002-0630-4238, SPIN: 9979-2700
A.P. Kondrakhin PhD Candidate in Medicine, chief specialist of the Moscow Healthcare Department for Clinical Pharmacology of the South-Eastern Administrative District of Moscow, clinical pharmacologist, senior lecturer of the Department of Pharmacology, Institute of Pharmacy and Medical Chemistry, FSAEI HE Pirogov Russian National Research Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Pirogov University) (1, Ostrovityanova str., Moscow, 117997, Russian Federation), SBI Hospital for War Veterans No. 2 of the Moscow Healthcare Department (168, Volgogradsky ave., Moscow, 109472, Russian Federation), e-mail: 79104851199@yandex.ru, ORCID: 0000-0002-3439-8059, SPIN: 1402-2947
M.L. Maksimov PhD in Medicine, professor, head of the Department of Clinical Pharmacology and Pharmacotherapy, professor of the Department of Pharmacology, Institute of Pharmacy and Medical Chemistry, dean of the Faculty of Preventive Medicine and Healthcare Organization, FSAEI HE Pirogov Russian National Research Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Pirogov University) (1, Ostrovityanova str., Moscow, 117997, Russian Federation), FSBEI CPE Russian Medical Academy of Continuous Professional Education of the Ministry of Health of the Russian Federation (2/1, Barrikadnaya str., bldg. 1, Moscow, 125993, Russian Federation), Kazan State Medical Academy – Branch of the FSBEI CPE Russian Medical Academy of Continuous Professional Education of the Ministry of Health of the Russian Federation (36, Butlerova str., Kazan, 420012, Republic of Tatarstan, Russian Federation), е-mail: maksim_maksimov@mail.ru, ORCID: 0000-0002-8979-8084, SPIN: 6261-3982
E.P. Balashova 3rd year student of the Institute of Clinical Medicine, FSAEI HE Pirogov Russian National Research Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Pirogov University), 1, Ostrovityanova str., Moscow, 117997, Russian Federation, е-mail: ebalasova026@gmail.com, ORCID: 0009-0005-9944-5599
I.D. Beschetnov 3rd year student of the Institute of Clinical Medicine, FSAEI HE Pirogov Russian National Research Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Pirogov University), 1, Ostrovityanova str., Moscow, 117997, Russian Federation, е-mail: beschetnov.04@mail.ru, ORCID: 0009-0003-5708-9413
A.A. Akhmadieva 3rd year student of the Institute of Clinical Medicine, FSAEI HE Pirogov Russian National Research Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Pirogov University), 1, Ostrovityanova str., Moscow, 117997, Russian Federation, е-mail: ahmadievaadila@gmail.com, ORCID: 0009-0008-0663-8992
S.A. Martynova 4th year student of the Institute of Motherhood and Childhood, FSAEI HE Pirogov Russian National Research Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Pirogov University), 1, Ostrovityanova str., Moscow, 117997, Russian Federation, е-mail: sofya.martynova2014@yandex.ru, ORCID: 0009-0000-0343-0848

Type 2 diabetes mellitus is a widespread disease directly linked to lifestyle and excess weight, leading to a decline in quality of life. The number of people with type 2 diabetes worldwide has reached 463 million and continues to grow each year. For the treatment of type 2 diabetes and obesity, a new drug, tirzepatide, was approved in the Russian Federation in 2025. Tirzepatide is a glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) and glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist. The aim of this study was to analyze the safety profile of tirzepatide based on clinical trial data. Special attention was given to the SURPASS, SURMOUNT, and SYNERGY-NASH trials, which assessed adverse reactions associated with tirzepatide use. The results showed that the most common adverse reactions were gastrointestinal disorders: nausea, diarrhea, and vomiting, primarily during the dose-escalation period. Dyspepsia, constipation, colorectal polyps, and gallbladder-related complications were reported less frequently. Notably, tirzepatide demonstrated a positive impact on the cardiovascular system, including a reduced risk of atherosclerotic diseases. Improvements in glomerular filtration rate and reduced albuminuria were observed in the urinary system. Tirzepatide has a favorable safety profile but requires further investigation. The drug is a promising treatment for type 2 diabetes, though its use should be accompanied by monitoring for potential adverse reactions.

По клиническим рекомендациям Российской Федерации (РФ): «Сахарный диабет 2 типа (СД2) — нарушение углеводного обмена, вызванное преимущественной инсулинорезистентностью и относительной инсулиновой недостаточностью или преимущественным нарушением секреции инсулина с инсулинорезистентностью или без нее». В РФ, по данным Федерального регистра СД на 01.01.2022 г., пациентов с СД на диспансерном учете состояло 4,9 млн человек, что составляет 3,34 % населения, среди которых больных СД2 9,3 % (4,5 млн) [1]. В мире число больных СД достигает 476 млн, из которых 463 млн имеют СД2, при этом число заболевших с каждым годом растет [2]. СД2 — хроническое метаболическое заболевание, возникающее под влиянием факторов образа жизни, и при наличии генетической предрасположенности [3]. Избыточная масса тела и ожирение являются одними из основных факторов риска для развития СД2, в связи с чем препараты против ожирения могут быть в некоторой степени антидиабетическими, а некоторые антидиабетические препараты способствуют снижению массы тела [4].

В настоящее время лекарственные препараты (ЛП) с инкретиновой активностью: агонисты рецепторов GLP-1 — гормона, играющего ключевую роль в регуляции уровня сахара в крови и аппетита, стали популярным средством лечения СД2 с заметным эффектом снижения веса, стимулируя подавление аппетита и расход энергии. ЛП на основе семаглутида, такие как Ozempic®, Wegovy® и Rybelsus® — являются потенциальными способами лечения СД2 и имеют эффект, связанный со снижением веса [5, 6].

В начале 2025 года в РФ был зарегистрирован новый ЛП группы средств с инкретиновой активностью — тирзепатид, с торговым наименованием Тирзетта®. Тирзепатид — ЛП, являющийся глюкозозависимым инсулинотропным полипептидом (GIP) и глюкагоноподобным пептидом-1 (GLP-1), одобренным для лечения СД2 и ожирения [7]. ЛП является аналогом инкретиновых гормонов — пептидов, выделяющихся в кишечнике при поступлении в него питательных веществ. При СД2 синтез данных пептидов снижается, что приводит к снижению «инкретинового эффекта» у пациентов, а именно: нарушению толерантности к глюкозе и уменьшению секреции инсулина [8]. Инкретины, связываясь с рецепторами бета-клеток поджелудочной железы, увеличивают секрецию инсулина, поддерживают гомеостаз глюкозы, оказывают инсулиноподобное действие на жировую ткань, подавляют высвобождение глюкагона, способствуют чувству сытости [9].

For citation:
K.O. Shnaider, A.P. Kondrakhin, M.L. Maksimov, E.P. Balashova, I.D. Beschetnov, A.A. Akhmadieva, S.A. Martynova, Safety analysis of tirzepatide in clinical practice (literature review). Chief Medical Officer. 2025;8.
The full version of the article is available for subscribers of the journal
Article language:
Actions with selected: